氧气透过率测定仪校准规范编制说明.docx

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1、氧气透过率测定仪校准规范编制说明氧气透过率测定仪校准规范编制说明一、任务来源依据XX区市场监督管理局通告20XX年第182期的要求，由XX区计量检测研究院负责起氧气透过率测定仪校准规范。二、制定校准规范的目的和意义包装食品、药品、日用品已广泛存在于人们的日常生活中，其安全与人民大众的健康息息相关。值得注意的是，包装材材料的阻隔性能是保持包装食品新鲜度、包装药品有效性和日用品功能性的关键。为防止食品中的脂肪和蛋白质，药品和日用品中的有效成分在氧气存在条件下发生分解、氧化、变色、变质、甚至产生毒性，根据国家药典要求，必须对包装材料的氧气透过性进行检测。包装材料的氧气透过性可依据GBT31354包装

2、件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法和GBT19789包装材料塑料薄膜和薄片氧化透过性试验库伦计检测法的要求，采用氧气透过率测定仪检测。氧气透过率测定仪的准确性将直接影响包装材料的氧气透过特性的检测结果，进而影响材料使用者的判断和决策。因此，开展氧气透过率测定仪的检定校准工作是十分必要的。XX拥有250多家制药生产企业、50多家化妆品生产企业和近千家包装食品生产企业。根据产品质量控制环节的检测需求，相应的配备氧气透过率测定仪，因此具有庞大的仪器检定校准需求。目前，国内外有多家氧气透过率测定仪生产企业，例如济南兰光机电技术有限公司、广州标际包装设备有限公司、广州西塘机电科技有限公司、美国MoC

3、oN公司等。然而长期以来国家一直没有出台关于检定或校准氧气透过率测定仪的国家检定规程或校准规范。为了保证氧气透过率测定仪在XX区内量值准确、统一，尽快制定氧气透过率测定仪校准规范是十分必要的。该地方校准规范的制定，不仅为该类仪器提供了统一的校准方法、完善了我区的量值溯源体系，同时对保障人民群众安全健康具有重要意义。三、规范制定的编写原则规范编写遵循技术要求合理、校准条件统一、校准项目齐全、操作方法可行的原则。起草小组在制定过程中，力求从以下几方面保证规范的先进性和实用性：1、力求和国际标准、国际建议、国家标准接轨，保证先进性和法制性；2、在校准设备上，主标准器采用经过国家计量行政部门批准的有证

4、标准物质，保证其朔源性；3、在规范方法设计上，既能测出主要技术指标，又力求适用、操作简便；4、在规范实施中保证其具有可操作性和经济性。四、规范制定过程自20XX年立项后，本校准规范编制小组积极走访XX区内客户，开展广泛调研，了解仪器的使用情况。在此过程中，编制小组与在业内拥有良好的口碑与公信力的仪器厂家济南兰光机电技术有限公司、常年承担区内食品用塑料包装膜、袋、片材等产品的监督抽查检验和委托检验工作的XX区产品质量检验研究院展开合作，共同对市场常见的氧气透过率测定仪各计量参数进行了测量实验，获得了较全面的实验数据和不同厂家仪器的实际使用相关资料，为校准规范的制定奠定了坚实可靠的数据基础。目前，

5、项目组已完成数据分析整理、不确定度分析等工作。在征求和讨论的基础上，由我院完成了氧气透过率测定仪校准规范征求意见稿。五、规范制定的依据、引用及参考文献本规范是根据JJF1071-20XX国家计量校准规范编写规则、JJF1OO1-20XX通用计量术语及定义和JJF1059.1-20XX测量不确定度评定与表示的要求而制定的。本规范参考了GB/T19789包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法、GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境、GB/T31354包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法中相关内容。目前氧气透过率测定仪广泛应用于氧气透过率的测量。氧气透过率测定仪主要厂家及设

6、备型号如表格1所示。表格1各厂家氧气透过率测定仪说明书参数汇总序号生产厂家型号规格测量范围cm3/(m2分辨率重复性24h)1济南兰光机电技术有限公司C230H0.02000.0O10.01或2%2济南兰光机电技术有限公司i-OXTRA77000.065000.0O10.O1或1%3广州标际包装设备有限公司Y3100.02165000.0O1/4广州标际包装设备有限公司Y11O0.02165000.0O1/5美国MOCON（膜康）公司OX-TRAN2/210.02000.0O1/6广州西唐机电科技有限公司0TR-E-4I-E0.0140000.01/7山东普创工业科技有限公司0TR-D30.0

7、65000.0O1/8美国SystechI11inois公司8100e0.054320000.020.02或读数1%本规范全面考虑氧气透过率测定仪的测量范围来评价其计量性能。参考以上国家标准中对氧气透过率测量的要求，以及大部分厂家仪器说明书的技术指标，本规范制定了氧气透过率测定仪计量特性要求。六、规范制定说明根据JJF1O71-20XX国家计量校准规范编写规则的要求,本规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录等几个部分。1.范围本规范适用于基库仑电量法原理、采用等压法测试稳态下包装材料氧

8、气透过性的氧气透过率测定仪的校准。2 .引用文件本规范引用下列文件：GB/T19789包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T31354包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本规范；凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 .术语和计量单位介绍稳态的含义，以及氧气透过率的定义及不同单位间的转换。稳态steady-state当试样吸收的气体数量与透过试样的氧气数量达到平衡时的状态。氧气透过率oxygentransmissionrate,O2GTR在试验

9、条件下，在单位时间内透过单位面积试样的氧气数量。国际单位是mo1(ms)。在1个标准大气压下(Iatm),常使用的氧气透过率单位是cm7(m224h)o在标准温度和压力下(StandardTemperaturePressure,STP)Iatm=O.1013MPa,Icmi(STP)=44.62mo1,24h=86.4103s,则Icm3(STP)/(m224h)=5.1601010mo1(m2S)O4 .概述概述介绍了氧气透过率测定仪用途、测量原理和仪器结构。5 .计量特性要求规定了氧气透过率测定仪的校准项目。5.1 温度示值误差仪器腔体内温度设定值误差应不超过1。温度是影响OTR测量的一个

10、关键参数。对试验气体和载气温度的统一规定是是试验条件的前提。5.2 温度稳定性，仪器腔体内温度稳定性应不大于1.5%。由于温度波动会明显造成氧气透过率测量结果的变化，温度的波动必须在有效的范围内。5.3氧气透过率示值误差采用相对误差的形式表示。依据实验结果，将测量范围分为两段:测量范围cm7(m224h)相对误差020不超过20%20不超过15%5.4氧气透过率重复性定为5%,这是依据实验结果确定的。以上指标是基于相关国家标准和大部分的仪器使用说明书制定的，通过实验验证大部分仪器符合该要求。这些计量特性要求并非用于合格性判定，仅作为技术参考。6 .校准条件6. 1规定校准的环境条件。7. 2.

11、1规定了校准用标准物质应为经国家计量行政部门批准的在有效期内的氧气透过率有证标准物质。目前实验采用的氧气透过率标准物质为PET聚酯薄膜氧气透过率标准物质，氧气透过率标准值62.8cm3/(m24h),扩展不确定度2.9cm7(m24h),A=3,标准物质编号为GBW(E)130497；氧气透过率标准值12.3cm7(m224h),扩展不确定度0.9cm7(m224h),A=2,标准物质编号为GBW(E)130498o8. 2.2规定销电阻温度计：最大允许误差为0.3。7 .校准项目和校准方法1. 1列出可开展的校准项目。7. 2提出的校准前的准备工作，准备工作包括仪器气路的密封性进行检查、仪器

12、的预热等操作。8. 3.1规定了温度示值误差的校准方法，温度设定值示值误差建议设定温度为23,待仪器温度稳定后连续测量6次，每2min记录一个数据。该设定温度是参照GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境设定的。9. 3.2规定了温度稳定性的校准方法。10. 3.3规定了氧气透过率示值误差的校准方法。11. 3.4规定氧气透过率示值重复性的校准方法。8 .校准结果表达校准结果的表达规定了校准结果应包含的信息。9 .复校时间间隔给出建议的校准时隔12个月。10 .附录附录主要列出了校准原始记录内页格式、校准证书内页格式、校准结果不确定度评定示例。七、结束语：为了满足当前包装材料行业日益增长的产品检测技术发展的需要、使之符合国家相关技术标准的要求、保证计量器具量值统一、可靠，探索科学的计量器具校准方法，有效评价计量器具的计量性能，满足量值的溯源性，显得尤为重要。在此背景下，制定的规范应能满足国家法律、法规的相关要求，具有可操作性，校准结果应保证公平、公正，同时规范的制定也为计量行政部门的监督管理提供技术依据。以上是制订此规范的编制说明，请各位领导和专家提出宝贵意见，谢谢！