新版FMEA七步法详解.docx

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1、新版FMEA七步法详解第一步，定义范围强调并澄清了建立稳健的FMEA所需基础，例如：1 . FMEA的目的、目标和限制技术风险文件编制规范（清晰、基于现实，真实和完整）；2 .更强调高阶管理者对FMEA开发过程的承诺；3 .与专有技术保护相关的澄清；4 .新AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明；5 .使用FMEA数据库来保存组织知识和经验教训；6 .将DFMEA和PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以实现DFMEA与PFMEA的关联。7 .使用5T法：透过明确工作目的和范围、与APQP阶段的时间安排一致、确定团队的典型角色和责任、七步法的任务使用、工具FMEA示例（包括使用软

2、件和传统电子表格）。第二步，结构分析DFMEA：从理解系统结构开始，再将设计分解为系统、子系统和组件之后，聚焦元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并提供在结构分析使用工具的附加说明（如框图、结构树）。PFMEA：其结构分析，增加了更详细的制造流程分解：1 . PFMEA的聚焦要素：聚焦工艺的步骤站编号和名称；2 .上级元素：过程名称（整个制造过程）；3 .下级元素：过程要素4M类型（基于特性要因分析），考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表（FC）。第三步，功能分析DFMEA：更深入地解释如何正确地描述一个功能，包括支持功能分析的工具(P图)。PFMEA：增加了与上级元素

3、和下级元素相关的功能和要求描述，故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。第四步，失效分析DFMEA:增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。PFMEA：1 .其聚焦元素的失效替换失效模式(FM)；2 .上级元素和/或车辆最终用户”的失效替代失效影响(FE)；3 .过程要素的失效替代失效原因(FC)第五步，风险分析DFMEA：进一步区分预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生率和探测率之前，需要考虑PC和DC有效性的确认。在确定严重程度、发生率和探测度后，DFMEA行动优先级(AP) 替换RPN，根据AP

4、高、中、低水平确定行动优先级。PFMEA：1 .将分类列替换为特殊特性和筛选代码；2 . 发生度替换为FC的发生度；3 .发生度基于“预测FC发生，从而需确定预防控制(PC)的实际有效性；4 .现行过程控制，将预防措施替换为“失效原因(FC)的现有预防控制(PC) ；5 .现行过程控制，探测措施将被探测失效原因(FC) 或故障模式(FM)的现行探测控制取代；6 .探测措施替换为FC或FM探测措施;7 .探测度现在基于三个因素：探测方法成熟度、探测机会和探测能力；8 .RPN替换为PFMEA行动优先权（AP），根据AP高、中、低水平确定行动优先级。第六步，优化DFMEA： 建议措施被预防措施和探测措施取代。添加了列：状态（计划、决策、实施待定、已完成、已放弃）和通过指向证据而采取的操作。PFMEA： 建议措施被预防措施和探测措施取代。添加了列：状态（计划、决策、实施待定、已完成、已放弃）和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。第七步，结果文件化D/PFMEA的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况。