无菌检查系统操作规程.docx

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1、无菌检查系统操作规程一、目的规范无菌室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。二、使用范围无菌室三、内容（一）环境要求1无菌室主要是指指供微生物检测、菌种传代的的操作间，其操作间净化级分别为10000级和100000级，局部操作台应达到100级；2室内光照应分布均匀，光照度不低于300Lx0无菌室应设置紫外线杀菌灯（22.5Wm3）,紫外杀菌灯距实验台面高度不超过1m,并应定期检查辐射强度，不得低于70W.cm 20 （1m距离）不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换；3室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯杀菌效果，故温度应控制在1826,相对湿度4565%。操作间或净

2、化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压、不低于4.9Pa；4室内应尽量简洁，除必要的检验用具外，不得放置其它物品。缓冲走廊内应有洗手盆，无菌衣、帽、口罩、拖鞋等。缓冲走廊和缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用；5每两周对无菌室进行全面清洁消毒一次并对室内的洁净级别测定，方法参考无菌室消毒灭菌操作规程。（二）进出管理1不允许进入QC无菌室的人员及物品：1.1 建立无菌室出入登记表。非工作人员、皮肤有外伤、炎症、骚痒症者等；1.2 感冒、严重咳嗽、打喷嚏者或对臭氧过敏者；1.3 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；1.4 剧烈运动而出汗者及

3、吸烟、饮食后没超过30分钟者：1.5 未按规定经过洁净处理的所有物品；1.6 一切个人物品（包括手表、手帕、笔记本、食品、装饰品）；1.7 无菌操作专用冰箱内不得存放与工作无关的物品；2出入无菌室管理规程2.1 一切进出无菌室内的人员，必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变;工作人员进入无菌室前，摘去个人佩戴物品，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用75%的乙醇再次擦拭双手），方可进入无菌室进行操作。一切物品要按规定的消毒、灭菌程序处理后，方可带入；2.2 要以站立姿势穿洁净工作服，不要使工作服碰地板、工作台、墙面等可能有尘的东西；2.3 穿好

4、洁净服后须再次用酒精棉球消毒手，方可进入操作间；2.4 无菌室专用物品（酒精灯，接种棒、架盘天平、火柴、消毒缸、擦手布、锻子、铅笔等）均应经消毒后方可带入；2.5 操作完毕后，进入缓冲间，脱掉洁净服，立即用酒精棉球消毒手及手腕部，然后换下洁净拖鞋，方可走出缓冲走廊，洗手之前不吸烟、吃东西、上厕所；2.6无菌室一切物品不得随意拿出；2.7 操作中途不得外出（如上厕所、接电话、聊天、接待外人等）；2.8 进出无菌室要随手关门；2.9 大的物品搬进时，先要在一般环境中擦洗干净，然后在缓冲走廊进一步清洁、消毒；3无菌室工作人员个人卫生3.1 常洗澡、洗头、换衣，保持身体清洁；3.2 男子尽量每日刮胡须

5、（因胡须易留存污染粒子和微生物等）；3.3 经常洗手、剪指甲，洗手后可擦药用甘油，以防止皮肤干裂；3.4 夏季进入无菌室操作之前应冲澡，以避免出汗对环境和药品带来污染；3.5 戒除操作中或洗手后摸鼻、眼、脸、头发、挖鼻孔、搔痒等不卫生习惯，以防自身感染和交叉污染；（三）操作要求1在所有操作中均不应大幅度地快速运动、快速行走，以免搅动空气；2使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散；3在近火焰区操作（如离火焰3寸内）；4使用金属器皿接种时，用前、用后均需灼烧灭菌，待冷却后方可接种培养物；5在开启菌瓶塞或其它供试品之前，应用碘酒或75%乙醵棉球消毒容器；6当灭菌瓶塞或试管塞掉在工作台上，禁

6、止再用，应另换无菌塞；7操作中不准在无菌室内敞开洁净工作服。按规定穿好无菌服（衣、裤、帽、鞋、口罩等）；（四）注意事项4.1 实验完毕后将相关培养基、被污染的吸管、试管、培养皿等器皿经高压蒸汽灭菌。4.2 无菌室应备有不同浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1 %的新洁尔灭溶液，每两周更换一次消毒液以保证灭菌效果。4.3 如遇停电，应立即停止实验，离开无菌室，关闭所有电闸。重新进入无菌室前至少开启机房运转lh以上；四、编制依据1. 药品卫生检验方法2. 病原微生物实验室生物安全管理条例3. GB50073-2013洁净厂房设计规范4. GB50591-2010洁净室的施工及验收规范5. GB19489-2004实验室生物安全通用要求五、相关记录