PD-RG-008 rev 01洁净车间管理规程.docx

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1、洁净车间管理规程文件编号PD-RG-008版本01修改次数0编制/日期生效日期2020年02月19日审核/日期页码第1页，共2页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1 目的为生产提供合格的生产场所，保证厂房质量，特制定本规程。2 范围本制度适用于公司洁净车间。3 责任人生产技术部、质管部4 内容4.1 严格控制进入洁净车间人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经质量部批准方可进入。对进入洁净车间的外来人员必须进行相应培训或监督。4.2 生产操作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。4.3 洁净车间内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无

2、关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。4.4 私人物品不允许带入洁净车间。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，进出洁净车间执行洁净车间物料进出管理规程。4. 5应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。4.6 洁净车间洁具、清洗工具应定制位置放置，使用后应进行清洗和消毒，并确保干燥。4.7 洁净车间生产过程中所产生废弃物，应专门收集于不泄露的收集容器中，并定期将其转移出洁净车间。4.8 更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场、清洁与消毒。4.9 洁净车间洁净度控制4.9.1 洁净车间控制标准执行洁净车间环境监测管理规程。4.9.2 严格执行净化空调系统管理规程，保证空调净化系统正常运行。4.9.3 洁净车间消毒清洁，执行洁净车间清洁消毒管理规程。5 记录无O