南卫股份2023年度向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告.docx

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1、证券代码：603880证券简称：ST南卫江苏南方卫材医药股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告一次性手套根据材料不同，主要分为乳胶手套、PVC手套和丁懵手套3种。受天然橡胶原材料不足以及具有一定致敏机率的制约，后两类产品是前者的替代品。其中，丁腾手套因为不致敏、轻薄柔软、高贴合度以及类皮肤触感等优势，正成为一次性手套市场主力。发达国家是主要的一次性丁懵手套消费国，发展中国家虽然在公共卫生事件的带动下，消费量明显提升，但总体需求远不及发达国家。根据头豹研究院、财联社、英科医疗联合发布2023年中国一次性丁旗手套行业发展白皮书（以下简称“丁牌手套白皮书”），中国人均医用

2、手套使用量远低于全球平均水平，中国人均医用手套使用量仅为9只，但全球拥有最多人均使用量的荷兰已经可以达到人均317只。据丁懵手套白皮书数据显示，2017-2023年，全球一次性手套销售量以及销售收入的市场规模复合年增长率分别为14.8%和37.0%,其中丁曙手套的销售量及销售收入的复合年增长率均高于其他细分市场，分别为18.0%和48.6%o预计2023-2025年，全球一次性手套销售收入将由114亿美元增长至136亿美元，其中丁腊手套将由54亿美元增长至67亿美元。由此可见，丁盾手套市场潜在需求较大，发展空间广阔。随着经济发展后居民消费水平的提升以及对日常生活质量的重视，居家检测、居家监测、

3、居家护理的需求旺盛，各种适用于家庭、医院等多场景的医疗消费产品涌现。随着全民防护意识的不断增强，医疗健康患者的关注重心将会从治疗疾病转为预防，消毒类、防护类、家用健康护理类等健康领域消费产品市场需求也会不断扩大，市场前景广阔。2、多重因素导致产业升级，行业集中度不断提升近年来，随着经济发展和国家医疗改革、进口替代等政策不断推陈出新，行业迎来巨大的变革，同时新兴市场机遇带来国产出海热潮，行业竞争也日趋激烈，集中度在快速提升，行业面临更多的整合机会。经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业将进一步扩大市场份额，行业集中度将进一步提升。由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较

4、快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，因此呈现出医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体呈现规模较小且分散的局面。为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家有关部门相继出台了一系列关于支持医疗器械行业健康平稳发展的相关政策，为国产医疗器械企业的高质量发展创造良好的政策环境。自2023年5月1日起施行的医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法将全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度，落实最严格的监管要求。监管对医疗器械生产企业的要求不断提高会淘汰一部分

5、生产体系不健全、经营能力较差的企业，使得行业集中度不断提高。中国本土医疗器械企业逐步被全球市场接受与认可。根据德勤咨询发布的行业报告，在2015年至2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近1映的速度增长（超过全球速度增长），这使得中国在国际医疗贸易市场所占的比重越来越大。2019年，中国出口的医疗器械以一次性医用耗材、医用敷料和低端医疗设备为主。根据罗兰贝格2023年2月发布的医疗器械行业发展现状与趋势报告，2023年医用耗材仍然是所有医疗器械中出口规模最大的品类，但同比增长下降了50.4%,而IVD试剂的占比则有明显扩大，增长率高达151.7%。上述变化说明出口产品逐渐向价值链的高端环节

6、转移。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，国内医用敷料行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。“出海”对于企业既是发展机遇，也蕴藏一定的挑战，产品和技术成熟度高、供应链稳定性、成本管控能力强的公司更具竞争力。通过市场竞争不断淘汰低级产能，产业结构不断升级，行业集中度不断提高。3、公司在业内具有领先的技术水平及较高的行业地位公司经过三十余年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医用敷料生产企业，实现了境内外市场协同发

7、展的市场布局。公司自2003年开始与云南白药集团建立起长期合作伙伴关系，成为云南白药集团创可贴产品的提供商。在国际市场，公司与美国、日本、德国、俄罗斯、意大利和澳大利亚等国家的数百家知名医用敷料品牌及经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，为其提供产品设计、开发和生产服务，目前公司的医用敷料产品已在国内、国际市场拥有较高的市场知名度和品牌影响力。公司自设立以来一直将提高技术研发能力视为提升公司核心竞争力的关键，多年来高度重视产品研发。公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台，开展研发合作。公司与浙江大学联合成立了“新型透皮制剂研发中心”，主要研发方向为新型外用/透皮制剂的研

8、究和开发。公司充分整合自身优势、技术资源和产业资源，根据市场需求及产品特性拓展既有产品空间，推进科研与产业、市场的无缝对接，以提高公司整体创新能力和创新水平。公司把稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，坚持“以市场为导向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定了完善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。公司是少数同时兼有药品生产许可证、医疗器械生产许可证、GMP证书的生产企业之一。公司亦在多个国家成功注册登记并获得相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记、日

9、本厚生劳动省医疗机器外国制造业者认定证等。公司创可贴、敷料等多项产品通过了TtiVSUD或Intertek的ISO13485质量体系认证、CE认证及美国FDA产品注册。公司拥有的上述资质及认证增强了产品的市场竞争力，提升了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基础。（二）本次发行的目的1、加强业务全面发展，为长期发展战略提供资金支持公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。公司在医用敷料细分行业深耕细作，拥有雄厚的技术与研发实力，处于行业领先地

10、位。公司把稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，积极抓住市场发展机遇，在安徽宣城建设了年产30亿只丁睛手套产业化项目，重点对产能扩张、市场开拓与营销、技术开发与创新等方向进行具体规划和部署，努力丰富产品，积极开拓国内外市场，业务规模逐步扩大。随着公司各项业务的发展，公司面临外部环境影响带来的市场需求波动的风险、原材料价格波动风险等各项风险因素。当各项风险因素给公司生产经营带来不利影响时，保持一定水平的流动资金可以提高公司风险抵御能力；而在市场环境较为有利时，有助于公司抢占市场先机，避免因资金短缺而失去发展机会。本次发行完成后，公司资金实力将进一步增强，公司后续在业务布局、研发投入等方面将拥有充

11、足资金进行战略优化，有利于公司深化主营业务布局、把握行业发展机遇、促使公司未来业务健康、长远发展，提升公司市场竞争力，落实公司的长期发展战略，最终实现股东利益的最大化。2、优化资本结构，提高公司抗风险能力本次发行的募集资金拟用于补充流动资金和偿还银行贷款，募集资金的到位和投入使用将有效优化公司的融资结构，缓解运营资金压力。2023年至2023年，受到宏观经济形势等因素影响，公司增加银行贷款以缓解营运资金压力。银行贷款的增加导致公司财务成本提升，从而降低了公司的盈利能力。随着行业发展和自身规模壮大，公司资金需求量不断加。公司资产负债率较高，短期偿债压力较大。通过本次向特定对象发行募集资金补充营运

12、资金和偿还银行贷款，能在一定程度上优化公司资本结构，降低公司负债水平，增强公司的资本实力，提高公司抗风险能力。二、本次发行证券及其品种选择的必要性（-）本次发行证券选择的品种和面值公司本次发行证券选择的品种为向特定对象发行股票。本次发行的股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值为人民币1.00元。（二）本次发行证券品种选择的必要性1、满足本次募集资金投资项目的资金需求本次发行计划募集资金总额不超过299,200,902.00元（含本数），扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金和偿还银行贷款。能有效缓解公司的资金压力，有利于降低公司的财务风险，提高公司的利润水平和抗风险能力，缓解公司的营运

13、资金压力，为公司业务发展提供资金支持，有利于增强公司竞争能力，降低经营风险，促进公司主营业务的发展。2、银行贷款融资具有局限性银行贷款的融资额度相对有限且财务成本较高。若公司后续业务发展所需资金完全借助银行贷款，一方面将导致公司资产负债率攀升，加大公司的财务风险；另一方面较高的利息支出将侵蚀公司整体利润水平，降低公司资金使用的灵活性,不利于公司实现稳健经营。3、股权融资是适合公司现阶段的融资方式股权融资能够优化公司资本结构，增强财务稳健性，减少公司未来的偿债压力和资金流出，符合公司长期发展战略。三、本次发行对象的选择范围、数量和标准的适当性（-）本次发行对象的选择范围的适当性本次向特定对象发行

14、股票的发行对象为苏州丰瑞达光电科技有限公司（以下简称“苏州丰瑞达”），发行对象未超过35名，不属于境外战略投资者。本次发行对象的选择范围符合注册管理办法等法律、法规的相关规定，选择范围适当。（二）本次发行对象的数量的适当性本次向特定对象发行股票的发行对象为苏州丰瑞达，发行对象数量为1名。本次发行对象的数量符合注册管理办法等法律法规的相关规定，发行对象的数量适当。（三）本次发行对象的标准的适当性本次发行对象应具有一定风险识别能力和风险承担能力，并具备相应的资金实力。本次发行对象的标准符合注册管理办法等法律法规的相关规定，本次发行对象的标准适当。综上所述，本次发行对象的选择范围、数量和标准均符合相

15、关法律法规的要求。四、本次发行定价的原则、依据、方法和程序的合理性(-)本次发行定价的原则和依据本次发行定价基准日为公司第四届董事会第九次会议决议公告日。发行价格为3.41元/股，不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%(定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日公司股票交易总额/定价基准日前20个交易日公司股票交易总量)。若公司在本次发行的定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项，则本次发行价格将作相应调整。调整方式如下：派发现金股利：P1=PO-D送股或转增股本：P1=PO/(1+N)两项同时进行：P1=(PO-D)/(1+

16、N)其中，PO为调整前发行价格，D为每股派发现金股利，N为每股送股或转增股本数，P1为调整后发行价格。本次发行定价的原则和依据符合注册管理办法等法律法规的相关规定，本次发行定价的原则和依据合理。(二)本次发行定价的方法及程序本次发行相关事项已经公司第四届董事会第九次会议审议通过。本次发行定价的方法及程序均根据注册管理办法等法律法规的相关规定，已召开董事会并将董事会决议等相关文件公告在上海证券交易所网站及符合中国证监会规定条件的媒体上进行披露，履行了必要的审议程序和信息披露程序。根据有关规定，本次发行尚需获得本公司股东大会审议通过，上海证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。本次发行定价的方法和程序符合注册管理办法等法律法规的相关规定，本次发行定价的方法和程序合理。综上所述，本次发行定价的原则、依据、方法和程序均符合相关法律法规的要