征集样品及接收单位目录.docx

《征集样品及接收单位目录.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《征集样品及接收单位目录.docx（4页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、征集样品及接收单位目录药用辅料品种样品接收单位及联系人薄膜包衣预混剂上海市食品药品包装材料测试所王静地址：号，药包实验楼（一期8号楼）明胶双十八烷基二甲基溟化铉有机硅压敏胶（7-4301/7-4201）预胶化羟丙基二淀粉磷酸酯低取代羟丙纤维素甲基纤维素交联聚维酮交联竣甲纤维素钠卡波姆（共聚物、间聚物、均聚物）羟丙甲纤维素羟丙纤维素峻甲纤维素钠二氧化硅聚山梨酯80月桂山梨坦阿拉伯胶黄原胶胶囊用明胶明胶空心胶囊羟丙基淀粉空心胶囊粉甲淀粉钠预胶化淀粉倍他环糊精羟乙纤维素聚氧乙烯竣甲基纤维素钙硬脂酸镁上海市食品药品检验研究院李琼琼范一灵地址：二期药西楼微生物所轻质氧化镁活性炭（供注射用）大豆磷脂（供注

2、射用）胆固醇蛋黄卵磷脂轻质液体石帽MCT白凡士林白蜂蜡丙烯酸甲酯.丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂大豆油低密度聚乙烯树脂二丁基羟基甲苯二硬脂酰磷脂酰胆碱橄榄油（供注射用）混合脂肪酸甘油酯胶肽二氧化硅精制蛋黄卵磷脂精制玉米油聚丙烯酸树脂II聚丙烯酸树脂IV聚氧乙烯（40）氢化篦麻油聚乙二醇十六十八酸欧巴代葡萄糖二酸钙氢化棕梅油甘油酯肉豆蔻酸异丙酯三辛酸甘油脂十八醇石蜡碳酸丙烯酯微晶纤维素维生素E醋酸能胃溶性薄膜包衣预混剂香兰素液状石蜡乙交酯丙交酯共聚物（7525）（供注射用）硬脂酸硬脂酸钾硬脂酸铝油酸玉米淀粉玉米肮中链甘油三酸酯苯酚苯甲醇苯甲酸钠天津市药品检验研究院杨倩关迪地址：市药品检验研究院

3、A座抗生素室山梨酸钾依地酸二钠枸椽酸钠、枸椽酸烟酰胺葡甲胺轻质氧化镁羟苯甲酯羟苯丙酯羟苯乙酯羟苯丁酯硼酸硼砂十二烷基硫酸钠薄荷脑苯甲酸茉酯、苯甲酸茉酯（供注射用）丙二酸单辛酸酯二水磷酸氢二钠苯扎氯胺薄膜包衣预混辅料（肠溶型）水果香精辛酸癸酸单双甘油酯苯乙醇乙二胺三乙醇胺己二酸马来酸无水枸椽酸/枸椽酸无水碳酸钠丙酸冰醋酸氢氧化钠氢氧化钾氢氧化镁浓氨溶液盐酸辽宁省药品检验检测院傅蓉；地址：号氧化镁（水中几乎不溶）琥珀酸葡甲胺硫酸硫酸铝稀盐酸稀醋酸稀磷酸醋酸醋酸钠磷酸磷酸钠十二水合物苯磺酸重质碳酸钙滑石粉西黄蓍胶四川省药品检验研究院杨婿李增婷地址：号硅酸镁铝海藻酸钠淀粉甘醉酸钠丁香油大豆磷脂香草醛蛋

4、黄卵磷脂麦芽酚乙酸乙酯二甲基亚飒三氯叔丁醇单油酸甘油酯轻质液状石蜡丙交酯乙交酯共聚物（5050）（供注射用）阿拉伯胶富马酸卡波姆均聚物香精红氧化铁色氨酸注：提%样品的要求：1 .需提供在有效期内的3个批号的样品。2 .每批样品提供3份独立包装，每份独立包装样品不少于200g。3 .样品用于微生物控制研究，包装时应采用无菌操作技术取样分装，防止样品污染。包装方式应注意防潮、防破损等。其他资料要求：1 .药用辅料产品的原料来源（含原料的接收标准）。2 .药用辅料产品的生产工艺。3 .药用辅料企业现行的质量标准，包括内控标准、放行标准或注册标准等。4 .辅料在制剂中的作用和使用情况（如：功能、用法、用量）。5 .使用该辅料的主要制剂企业。6 .药用辅料企业对现行标准中微生物控制或该类辅料微生物控制的建议。7 .药用辅料企业联系人及联系方式。