淮安市“十三五”食品药品安全保障规划.doc

《淮安市“十三五”食品药品安全保障规划.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《淮安市“十三五”食品药品安全保障规划.doc（29页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、淮安市“十三五”食品药品安全保障规划 “十三五”时期（2016-2020年），是建设“强富美高”新淮安的关键时期，是全面建成小康社会和加快建设苏北重要中心城市的决胜阶段。食品药品安全是重大基本民生问题，关系人民群众的身体健康、生命安全和社会和谐稳定。为全面加强食品药品安全监督管理，保障公众饮食用药安全，促进食品药品产业健康发展，逐步建立健全具有淮安特色的食品药品安全监管体系和运行机制，依据淮安市国民经济和社会发展第十三个五年总体规划纲要和江苏省“十三五”食品药品安全保障规划，制定本规划。第一章 食品药品安全保障现状和面临的形势第一节 “十二五”期间全市食品药品安全工作成效“十二五”时期是我市食

2、品药品监管体制与机制逐步健全完善的五年，是全市食品药品监管工作全面加强、食品药品安全形势持续好转、食品药品产业快速发展的五年。五年来，各地各有关部门认真贯彻中央、省委省政府和市委市政府的决策部署，不断加大食品药品安全监管力度，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，守住了不发生系统性、区域性食品药品安全事故的底线，食品药品安全保障水平位居全省前列。1监管组织体系建立健全。按照党中央、国务院和省市关于食品药品监管体制改革精神，将分散在食药监、工商、质监、卫生、商务等部门的食品安全监管职能进行整合，重新组建市食品药品监管局，作为本级政府工作部门，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品、药

3、品安全委员会的具体工作。各级政府、各监管部门层层签订责任书，全面落实食品药品安全监管责任，地方政府负总责、监管部门各负其责的要求得到落实。所有县区组建市场监督管理局，挂食品药品监管局牌子，并按区域组建了46个基层市场监管分局（食药监分局），形成了横向到边、纵向到底的监管体系。2食品药品质量安全明显提升。食品安全方面，全市所有9个县（区）全部申报创建食品安全城市。食品生产企业年日常监督检查覆盖面100%，食品经营企业日常监督检查覆盖面90%以上，流通环节监督抽检粮油、乳制品、膨化食品、肉类等食品10000余批次，快检20000批次，监督抽检覆盖面100%。规范开展食品污染及食品中有害因素监测、食

4、品中放射性污染监测、食源性疾病监测等工作，监测任务完成率100%、监测人群覆盖率90%以上，上报食品中毒事件流行病学调查率100%。出口食品生产企业监督管理和出口食品原料种养殖场日常监督检查覆盖率100%，出口食品及其原料安全卫生项目合格率100%，国外有效通报率为0；进口食品收货人监督抽查合格率100%。药品安全方面，以省市合作共建淮安药品安全示范区为契机，致力打造全省药品安全示范区、先行区，药品生产企业日常监管检查覆盖率100%，高风险药品生产企业飞行检查覆盖率100%，基本药物在产品种监管检查覆盖率100%，医疗机构制剂室日常监管检查覆盖率100%，涉及特殊药品（毒性药品、麻醉药品、精神

5、药品、放射性药品）的药品生产经营、医疗机构日常监管覆盖率100%，药物临床试验单位监督检查覆盖率100%，药品生产企业2010版GMP认证通过率100%，启用新版药品生产许可证、医疗机构制剂许可证100%。清河区、清浦区、淮安经济技术开发区建成城市药品“两网”示范区，淮阴区、涟水县、淮安区、洪泽县、金湖县、盱眙县建成农村药品“两网”示范县区，淮安区、洪泽县建成国家级药品安全示范县区，淮阴区、盱眙县建成省级药品安全示范县区。督促推进医疗器械生产质量管理规范实施，医疗器械生产企业质量体系不断健全和完善，产品质量显著提高；开展医疗器械生产经营企业风险评估和分类监管，医疗器械高风险品种监管覆盖率100

6、%。建立保健食品、化妆品生产经营单位监管档案，实行保健食品经营临时性审核、保健食品化妆品经营单位“四化”管理和国产非特殊用途化妆品网上备案。3食品药品科学监管能力显著提高。食品药品监管信息化平台建设取得阶段性成果。江苏今世缘酒业有限公司等3家企业初步建成电子追溯系统。有序推进预包装食品电子溯源，落实进货查验及记录“两项制度”，覆盖全市95%的食品经营主体。建立覆盖全市的食品安全风险监测体系，检测检验能力及专业设备装备水平显著提高。实现对药品制剂全品种电子监管。市县级药品不良反应监测机构建立健全，药品不良反应监测综合测评居于全省前列。利用国家食品药品监督管理总局广告监测网，对市级媒体实现药品、医

7、疗器械、保健食品广告无缝监测。完成省级药品监督及基本药物专项抽验、药品监测车快检和国家级、省级统一部署的保健食品化妆品抽验任务。4食品药品市场秩序持续稳定向好。根据国家、省统一部署，加强与公安等部门的协作，深入开展一系列食品药品安全综合治理和专项整治活动，大力整顿和规范食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营市场秩序，严厉打击各类食品药品违法行为，累计查处食品药品案件3000余起，查处了“123雷某等跨国走私销售抗肿瘤假药案”、“527生产销售伪劣医疗器械腰椎治疗仪案”等一批国家食品药品监督管理总局、公安部、省食品药品监督管理局、省公安厅督办的大要案，有效净化了市场环境，维护了人民群众的

8、合法权益。5“透明食药监”建设起步良好。以建设法治型、服务型、透明型“三型食药监”为引领，以群众需求为导向，以“互联网+”为支撑，以法治建设为保障，以市场经济学原理为基础，立足全景式监控、全社会共治，全面开启淮安“透明食药监”模式，全力捍卫“舌尖上的安全”，不断提升食品药品消费群众满意度。“透明安全餐饮体系”、“透明放心菜市场”全面启动并上线运行；“透明合格食品生产”等软件正在开发。“透明安全餐饮体系”得到了国家食品药品监督管理总局、省、市领导和社会各界的高度关注和充分肯定，被2015第十届中国全面小康论坛评选为“2015中国十大社会治理创新”项目。6食品药品安全治理体系初步构建。立足实际、积

9、极探索，着力构建食品药品安全治理“五大支撑体系”。信息化支撑体系。重点构建集行政许可、日常监管、行政处罚、风险管理、投诉受理办理、信息发布查询、公众互动评议、安全指数管理等各项功能于一体的信息化系统。检验检测技术支撑体系。在市科教产业园区启动建设定位为全省区域性检验检测中心、整体面积达10500平方米的市食品药品检验室。制度机制支撑体系。探索建立“吹哨人”制度、黑名单淘汰制度、黄名单预警制度、公众互动评价制度等一系列制度。干部队伍支撑体系，致力打造一支“三强四有”(正义感强、责任心强、执行力强，有品行、有激情、有本事、有贡献）的专业化监管队伍。社会共治支撑体系。成立淮安市食品安全协会，建立政府

10、领导、食安委协调、部门履职、行业自律、公众参与的食品药品安全治理新格局，多方凝聚食品药品安全工作合力。7助推食品药品行业提档升级。进一步简政放权，深化行政审批制度改革，引导企业做大做强，服务和助推地方经济发展。获证食品生产加工企业、食品添加剂生产企业、食品相关产品生产企业数量较“十一五”期间分别增长了18%、120%、158%，食品生产行政许可工作质量多年位居全省前列，涟水鸡糕食品安全地方标准项目成为全省首个获得国家卫计委批准项目。医疗器械生产、批发经营企业164家，拥有58张注册证；药品批发企业27家（含6家非法人分支机构）、零售连锁企业21家、零售药店1586家（其中连锁门店771家）、体

11、外诊断试剂专营企业（药品）2家。8家企业获得互联网药品信息服务资格证书，1家企业获得互联网药品交易服务资格证书，2家企业取得药品第三方物流配送资格。保健品生产企业3家，拥有5个保健食品批准文号，保健食品经营企业1216家。化妆品生产企业6家，化妆品经营企业983家。2015年，全市规模以上食品企业实现总产值875.9亿元，同比增长16.8%；规模以上药品企业实现销售收入85.69亿元、利税8.41亿元，同比分别增长37.7%、53.8%。第二节 “十三五”时期食品药品安全面临的形势“十三五”时期是淮安全面建成小康社会的决胜期，是实现跨越崛起基本确立苏北重要中心城市地位的决战期，是我市食品药品监

12、管体制改革后的挑战期和发展的历史机遇期，也是保障公众饮食用药安全、促进食品药品产业健康快速发展的重要时期。1食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期。当前，我市食品药品安全形势总体稳定，发展趋势良好，但从现实基础和发展阶段看，仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响食品药品安全的因素呈现出复杂性和多样性。食品药品产业总体水平不高，集约化程度还比较低。企业科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高。市场流通秩序不够规范，公平竞争、优胜劣汰机制还没有真正形成。社会诚信体系不健全，一些企业的诚信意识和责任意识淡薄，违法违规生产经营，甚至弄虚作假、规避监管的情况屡有发生。随着我市食品

13、药品企业对外贸易不断扩大，招商引资不断深入，食品药品安全环境变得更加复杂和突出。这些问题的存在，严重威胁人民群众的身体健康，也进一步增大了监管难度。2体制改革和职能调整处于过渡期和磨合期。总的来看，食品药品监管体制改革还将处于变动和调整之中，改革还在路上。机构改革和职能调整进展需要一个过程，对如何进一步加强部门协作、实现全程监管提出了新要求；适应新的体制，全市监管责任体系需要重新架构，原有的一些运行机制和管理方式需要进行调整，对我们尽快转变工作思路、工作方法、监管模式，提高驾驭和掌控能力，形成全市一盘棋、上下齐努力的局面，确保政令上下畅通、运转顺畅高效提出了新的挑战。随着职能的调整增加，全市的

14、食品药品检验检测业务大幅增加，对如何加强技术支撑和保障，如何快速应急反应提出了新课题。3食品药品安全监管处于发展期和机遇期。中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议提出，“实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心”、“提高药品质量，确保用药安全”。将食品安全提至国家战略高度，将药品安全纳入“健康中国”来统筹部署，充分体现了党中央、国务院对食品药品安全的高度重视。新食品安全法、药品管理法的颁布实施，提供了有力的法制保障。淮安市委、市政府高度重视食品药品安全工作，把保障群众饮食用药安全作为构建和谐社会、打造“食在淮安”品牌、培育食品药品产业的重

15、要内容。监管体制机制逐步完善，经济社会发展创造的有利因素不断积聚，创新驱动、转型发展和“智慧城市”建设的背景，丰富了食品药品监管的科技手段，食品药品生产经营企业的素质逐步提高以及政府逐步增加人、财、物等的投入，为确保人民饮食用药安全提供了新的动力。同时，社会广泛参与的氛围日趋浓郁，提供了较为有利的社会环境，为形成食品药品安全工作群策群力、群防群治的良好氛围打下了基础。第二章 指导思想、基本原则和发展目标第一节 指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话特别是关于食品药品监管“四个最严”指示精神，实施国家食品安全战略和食品安全江苏行动计划，按照完

16、善统一权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求，坚持人民利益至上，坚持问题导向，坚持依法行政，坚持改革创新，以创建食品安全城市、药品安全示范区为抓手，建立更加严格的全过程监管制度，完善更加有效的监管机制，实施更加严厉的监管执法，健全更加有力的监管保障机制，逐步构建起严密高效的食品药品安全治理体系，为建设“强富美高”新淮安提供坚强的饮食用药安全保障。第二节 基本原则以人为本、监管为民。食品药品安全监管必须牢固树立以人民为中心的发展理念，必须把保障人民群众饮食用药安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，不断满足人民群众日益增长的物质需要，更好地保障和改善民生，更好地维护公共安全、促进社会和谐稳定。依法治理、透明公正。坚持源头治理、标本兼治，实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，推进治理体系和治理能力的现代化。坚持公开、公正、透明执法，保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权，建设统一开放、