零售药店经营特殊疾病药品服务达标检查自查表参考.docx

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1、零售药店经营特殊疾病药品服务达标检查自查表参考行号规范类别q=达标自杳标准分数自查1诚信建设诚信建设*1.0药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。否决项r合符rI不符合2人员与培训人员数量*1.1药学技术人员不少于6名，其中执业药师不少于2名。31.1-11、药学技术人员不少于6名。否决项C合符CI不符合41.1-22、执业药师数量不少于2名。否决项C合符rI不符合51.1-33、执业药师注册在本店。否决项r合符CI不符合药店名称:自查时间:自查人:自查结果:6人员资质1.2执业药师应具有药学或药学相关专业大学专科及以上学历，至少一名执业药师必须是药学专业。147人员培训1.3

2、药学技术人员应当掌握特殊疾病药品知识以及相对应的疾病知识和服务技能。3081.4企业应制定培训计划并建立培训档案。培训内容应包括特药与特病基本理论、基本知识和基本技能，以及岗位服务操作规范、常规急救基础知识、冷链药品管理知识等培训档案应包括:培训计划、培训签到、培训材料或笔记、培训考核等。91.4-11特药相关知识。5101.4-22、特病相关知识。5111.4-33、岗位服务操作规范。5121.4-44、冷链药品验收、储存、养护和配送等管理知识。5131.4-55、常规急救基础知识。如心绞痛、急性心肌梗死、脑卒中、低血糖等引起的昏迷与昏厥处置知识，CPR（心肺复苏术）的方法等。5141.5药

3、学技术人员参加涉及特殊疾病知识和特殊疾病药品知识以及服务技能的培训每年不少于30课时。6151.6执业药师与药师应经过药物治疗管理相关知识培训并考核合格。5161.7药学技术人员应当经过特药岗位专业培训并考核合格后上岗。617人员能力1.8药学技术人员应当具有应用药学工具（软件）解决患者用药相关问题的能力。5I181.9执业药师和药师应当具有国内外文献的检索能力，能够了解国内外在重大疾病药物治疗方面的最新进展。4I19经营服务环境经营资者*2.1有生物制品经营范围，且经营特殊疾病药品一年以上。202.1-1有生物制品经营范围。否决项C合符rI不符合212.1-2经营特殊疾病药品一年以上。否决项

4、C合符rI不符合22区域要求2.2经营面积与经营规模相适应232.2-1店内布局合理、不拥挤，特药经营区域不小于20平米。5242.3设立相对独立（专区或专柜）的特殊药品经营区域，并设置明显标志。252.3-11特殊疾病药品经营区域相对独立,以专区或专柜形式。8262.3-22、设置经营特殊药品的明显固定标识。2272.4设立相对隔离的能保护患者隐私的特殊疾病药品药学服务咨询区域。282.4-11设立相对隔离的特殊疾病药品药学服务咨询区域。5292.4-22、特殊疾病药品药学服务涔询区域为独立空间或具备能有效保护患者隐私的措施（挡板不透明并不低于60cm）o5302.5开展援助项目服务，并设立

5、相对独立的用于患者领用援助药品和进行相关资料审核评估的援助药品服务区域。312.5-11开展援助项目服务。4322.5-22、设立援助药品服务区域。3332.5-33、援助药品服务区域相对独立。援助药品柜台、冰柜（可分层使用）专用。3I342.6设立能够开展患者教育以及为患者提供休息的区域。352.6-1设立能够开展患者教育以及为患者提供休息的区域。536服务公示2.7在醒目位置公示相关服务内容，如用药咨询电话、药学服务项目、药学技术人员岗位B艮务公示牌、医保和商保报销规定等。372.7-11用药咨询电话。2382.7-22、药学服务项目。2392.7-33、执业药师和药学专业人员服务岗位公示

6、牌。2402.7-44、医保和商保报销规定（如为医保定点药店）。241设施配备2.8患者教育和患者休息区域应配备相应设施。422.8-1配备相应设施。如座椅、饮水用具、宣教用具等。3432.9配备供患者阅览的科普书刊、健康宣教资料或科普专栏等。442.9-1有供患者阅览的：452.9-21科普书刊。2462.9-32、健康宣教资料（或合理用药宣传栏）。247信息系统系统与3.1配备与经营服务相适应的计算机?口网络系统，能够满足特殊疾病药品和2功能服务质量的管理要求。483.2药学服务信息系统应具有包括药品信息管理功能和患者信息管理功能。应具有保护患者隐私的措施,记录可追溯。493.2-11、具

7、有药学服务信息系统。否决项C合符rI不符合503.2-22、药品信息管理功能,至少包括药品基本信息管理、药品资料查询、相互作用查询、用药安全信息查询、用药指导和用药咨询记录等。9513.2-33、患者信息管理功能，至少包括患者相关基本信息、疾病相关信息、用药情况记录、用药评估与干预过程、随访记录等药历内容。10523.2-44、具有保护患者信息安全的措施（如不同访问权限管理、访问和记录日志、患者历次信息记录能否显示操作者身份信息等）。4533.3电子处方管理系统至少具有以下功能：登录管理，调剂（处方录入、审核、调配）过程记录，处方保存和查询，权限控制管理等。543.3-11具有电子处方管理系统

8、。5553.3-22、系统功能至少包括登录管理、调剂（处方录入、审核、调配）过程记录、处方查询和保存、权限控制管理等。556冷链管理追溯管理4.1冷链管理数据全过程有记录、可追溯。574.1-11、有温湿度自动监测系统、能实时监测并记录、记录可追溯。否决项C合符rI不符合584.1-22、有2个以上特药冷链品种经营并有进、存、销、送可追溯的全过程记录。5594.2具有与经营冷链药品规模相适应的储存、配送设施设备，能实现陈列环境温度和储存环境温湿度实时有效监测和调控。604.2-11、具有与经营冷链药品规模相适应的陈列、储存、送货设施设备，至少包括冷藏柜、冰柜、保温箱或冷藏箱、冰排、无线温湿度传

9、感器、温湿度监测系统及UPS/双路供电/发电机等。3614.2-22、陈列环境温度和储存环境温湿度,能实现实时有效监测和调控，并有记录；3I624.2-33、配送途中温度可监测；3!634.2-44、陈列环境温湿度异常时能进行短信或电话报警；3644.2-55、冰排要有使用台账,台账与使用情况相符；2654.3冷链相关设施设备及监测系统符合冷链验证标准和验证操作规程，并能正常运行,验证报告按规定存档。664.3-11每年对冷藏柜、保温箱或冷藏箱、温湿度监测系统进行验证；6674.3-22、每年对无线温湿度传感器进行校验；3684.3-33、冷链设施设备验证符合药品经营质量管理规范及附录要求，有

10、完整的验证计划、验证方案、验证报告；3694.3-44、实际操作与验证报告结论相符；370WI里能力4.4冷链药品收货、验收、储存、养护、销售、售后管理规范，操作人员熟悉操作步骤，以及相应问题的处理。714.4-11冷链药品收货、验收人员操作应符合规范要求。应查验到货时的温度数据并收取在途记录。3I724.4-22、冷链药品储存养护人员操作应符合规范要求。要有陈列检查记录。3734.4-33、冷链药品销售、售后管理人员操作应符合规范要求。3744.4-44、操作人员收货时对温度异常等问题的处理方法要符合规范。3754.5冷链药品包装与发运符合制度与操作规程要求，具有冷链药品配送服务的能力764

11、.5-11、药店具有送货服务，对送货过程的温度、时间有记录并符合规范要求。4774.5-22、操作人员按照规范使用保温箱或冷藏箱、温度监测系统，冷链药品包装与发运操作与验证相符。4784.5-33、有冷链药品配送交接记录。3794.5-44、操作人员能熟练处理配送过程中温度异常等问题。380药学服务处方调剂5.1执业药师审核特药处方，并对特药处方调配的全过程进行专业指导。815.1-11处方审核和保存应规范、适宜。4825.1-22、调剂人员应根据处方药品及医嘱内容，掌握药品使用、用药交待和处方审核内容。6I83咨询与5.2对患者在进行用药咨询与指导时，应对患者生活习惯（饮食、烟酒、运指导动）、疾病情况（现病史、既往史）、用药情况（既往用药经历、过敏史、目前正在使用的所有药物）等进行询问，应特别关注老年、儿童、肝肾功能损害、多病共存人群的用药情况，综合判断给予客观的指导意见，对用药复杂或记忆有困难的患者，可提供用药指导单。分析整理咨询内容并分享。845.2-11应持续开展用药咨询