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1、甲磺酸倍他司汀治疗眩晕症的专家共识(2023)要点【摘要】为规范眩晕症的科学用药,中国医药教育协会眩晕专业委员会特成立专家小组,在纳入现有医学科学证据的基础上,结合专家丰富的临床经验,经反复讨论后形成甲磺酸倍他司汀治疗眩晕症的专家共识。本共识包括组胺类药物的药理基础以及甲磺酸倍他司汀在常见眩晕疾病(如良性阵发性位置性眩晕梅尼埃病、前庭神经炎等)中的用药推荐等级、剂量、疗程、复查方法、特殊人群用药、药物不良反应等方面,旨在帮助医生提升临床实践水平。目前眩晕疾病发病率高,但诊治困难,在这种现状下,如何更加合理的使用眩晕药物,目前尚无此类专家共识。甲磺酸倍他司汀是眩晕的常用药物之一。1专家共识的制订
2、方法2理论基础2.1 组胺能神经系统与倍他司汀2.2 组胺受体与前庭功能的关系3药理学要点3.1 倍他司汀的药理机制倍他司;丁可通过多种途径促进前庭代偿,见图2o3.2 甲磺酸倍他司汀和盐酸倍他司汀的区别常用的倍他司汀药物包括甲磺酸倍他司汀N-甲基-2-口比咤乙胺二甲磺酸盐和盐酸倍他司汀。二者具有不同的盐化基团。相比于盐酸倍他司汀,甲磺酸倍他司汀与受体(H1、H3)的结合率相对更高,且餐后用药的胃内溶解度更高。甲磺酸倍他司汀与盐酸倍他司汀在临床用药适应证、安全性及不良反应等方面均相似。3.2.1 受体结合度甲磺酸倍他司汀在与HI和H3受体的对接模式中表现出更好的性能。3.2.2 不同PH值的溶
3、解度相比于餐前给药,甲磺酸倍他司汀在餐后胃液中的溶解度更高(餐后的PH值上升),药效更好。3.2.3 药代动力学研究甲磺酸倍他司汀比盐酸倍他司汀的达峰时间更短、药物t1/2更长。3.3 甲磺酸倍他司汀剂量、疗程-效应甲磺酸倍他司汀临床应用有很好的安全性、有效性,每日常规剂量为1836mg,具体的用药剂量及疗程可依据不同类型的前庭疾病、治疗目的以及患者的耐受情况制订方案,最大可达108mg.若患者受益情况较好,可适当延长用药至6个月或1年,预防眩晕发作。长期服用倍他司汀时,每隔1个月评估1次患者情况,监测药物耐受性或不良反应。4临床应用4.1 倍他司汀在各类眩晕疾病中的应用4.1.1 倍他司汀在
4、良性阵发性位置性眩晕(BPPV)中的应用推荐意见:(1)改善复位后有慢性头晕或者残留前庭症状的BPPV患者;(2)BPPV反复发作的预防性治疗。(A级推荐)治疗开始前评估:建议在初始治疗(手法复位)完成1周后。推荐评估手段:有条件的建议行眼性前庭诱发性肌源性电位检查(OVEMPXB级推荐)和动静态平衡评估(B级推荐治疗后:建议用药后每个月监测、复查,如功能完全恢复(OVEMP波幅对称、动静态平衡显示完全代偿,如改良感觉统合试验进入正常值)、症状完全缓解或患者不能获益(用药至3个月)则及时停药(B级推荐X4.1.2 倍他司汀在梅尼埃病中的应用推荐意见:用于预防梅尼埃病发作。常规剂量为1836mg
5、d,最大可达108mgd0(A级推荐)足疗程(每3个月评估、39个月)使用倍他司汀的推荐等级为A级,而大剂量使用因存在上述矛盾的证据,在梅尼埃病的治疗中推荐等级仅为B级。用药前评估:建议在保证基础治疗(患者教育与生活治疗)的前提下,对仍在发作期的患者进行前庭功能评估后,开始维持性口服药物治疗。推荐评估手段:温度试验和头脉冲试验(B级推荐);眩晕发作量表(可自行选择简单方便者)(B级推荐);动静态平衡评估(B级推荐耳蜗电图因其侵入性和复杂性,不适用于日常随访。用药后每3个月复查,监测评估数据是否使患者获益,如69个月无获益,建议继续升阶治疗方案。如有明显改善,至少半年无发作,可减至常规剂量维持,
6、直至停药。注意,每次减量或停药,均应在医生的随访和检查评估下进行。4.1.3 倍他司汀在前庭性偏头痛中的应用推荐意见:鉴于对前庭性偏头痛认识的局限性,倍他司汀主要用于:(1)发作期症状控制;(2)促进前庭代偿。(B级推荐)4.1.4 倍他司汀在前庭神经炎(急性单侧前庭病)中的应用推荐意见:改善眩晕症状及日常生活活动能力。(A级推荐)4.1.5 倍他司汀在血管源性眩晕/头晕中的应用推荐意见:(1)改善脑血流量;(2)前庭康复。(B级推荐)倍他司汀在各眩晕疾病的推荐应用见表4o4.2 甲磺酸倍他司汀在特殊人群中的应用4.2.1 甲磺酸倍他司汀在老年人中的应用老年患者,尤其是慢性肝肾功能损害患者,需酌情减量服用。4.2.2 甲磺酸倍他司汀在孕妇、哺乳期妇女及儿童中的应用目前缺乏相关的可靠的参考文献。5安全性与不良反应推荐意见:无论常规剂量还是高剂量(108mg次)的甲磺酸倍他司汀治疗眩晕症,安全性与耐受良好,不良反应发生率低。(A级推荐)6小结甲磺酸倍他司汀在眩晕症的临床治疗中使用最多,但缺少规范,本专家共识就其常见的临床使用提出建议,提高对其合理用药的认识,以求规范化眩晕症患者的药物使用。另外,在控制患者眩晕症状的同时,本专家共识强调对前庭功能恢复程度的关注,并推荐将其作为复查评估的指标,以规范用药。