载脂蛋白A1载脂蛋白B校准品作业指导书.docx

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1、载脂蛋白A1、载脂蛋白B校准品作业指导书1 .校准品用途校准品用于光电检测系统体外定量测定人血清或血浆载脂蛋白A1载脂蛋白Bo2 .订货信息：2.1载脂蛋白A1货号校准品规格17100991004131m1（3个不同浓度水平的校准品）2.2载脂蛋白B货号校准品规格17110991004131m1（3个不同浓度水平的校准品）3.标准品说明：本系列校准品由3个不同水平的（以人血清为基础）液体稳定校准品组成。4 .标准品储存：不论是否打开校准品，都必须储存在28。5 .标准品稳定性5. 1未开瓶：稳定至标签上指示的失效期。5.2开瓶：至少为45天。必须注意对本产品的的完善保存和处理。6 .标准品注意

2、事项：用于制备本校准品的每个血液供血者，都对他们的血液使用认可的方法进行HbSAg、抗-HIVI+2和抗-HCV检测，结果均为阴性。但是，无法肯定使用人血制备的产品内没有传染原，所以建议：在使用本校准品时，应和使用病人标本进行检测具有相同的防范措施。7 .标准品准备：本校准品为液体即用式。8 .标准品使用方法：按照中能公司配套校准品使用要求，用3个不同水平的校准液，并以9g1氯化钠溶液为空白，校准仪器。校准稳定期：4周。9 .校准值9 .1按照确定的方案，本校准品APoA1校准值可以溯源至IVHO国际参考制品（WHOTRP）SP1-O1o本说明书中所列的校准值仅适用于本批号的校准品。10 2按

3、照确定的方案，本校准品ApoB校准值可以溯源至WHO国际参考制品（WHOTRP）SP3-07o本说明书中所列的校准值仅适用于本批号的校准品。10.参考文献1. StenmanUH.Stangdardizationofimmunoassays.In:PriceCP,NewmanDJ,editors.Princip1esandpracticeofimmunoassay.Newyork:StocktonPress;1997.p.243-68.2. DatiF.Referencemateria1sandguide1inesforstandardizationofmethodsin1aboratorymedicine.In:Thomas1,editor.C1inica11aboratorydiagnostics.1ed.Frankfurt:TH-BooksVer1agsgese11sschft;1998.p.1393-1401.BiosafetyinMicrobio1ogica1andbiomedica11aboratories.U.S.DepartmentofHea1thandhumanServices,Washington1993(HHSPub1icationNo.CDC93-8395