医疗卫生机构知识产权运营管理规范.docx

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1、医疗卫生机构知识产权运营管理规范一、 标准名称：医疗卫生机构知识产权运营管理规范二、 项目提出单位：上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会三、 起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市申康医院发展中心临床研究促进发展中心、市级医院等四、立项理由：近年来，伴随着国家创新驱动战略的实施和相关政策的落地，医学创新备受关注，医生和医疗卫生机构在医学创新中的重要作用更加凸显。2023年11月17日，市科委、市卫生健康委等八部门联合印发上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）对医疗卫生机构落实科技成果转化政策、高效开展科技成果转化，提出了操作指引。各类知识产权政策的施行落地，科技

2、创新工作大力推进，医疗卫生系统的知识产权整体形势蓬勃向上。医学创新科技成果转化本身是一个周期漫长、投入巨大的工程，标的金额达到千万甚至亿元的医学科技成果转化项目比比皆是。其中知识产权作为最直接最重要的科技成果载体之一，不仅对知识产权质量有了更高的要求，更对医疗卫生机构的知识产权管理提出了更大的挑战。因此，增加医疗卫生机构知识产权服务能力和效率迫在眉睫，而结合医疗卫生机构的行业特点，建立知识产权运营管理的标准化体系，并推广至全市医疗卫生机构，可以在有限人力资源的情况下提升管理效率，同时增强知识产权风控能力，产生事半功倍的效果。可以让更多的医疗卫生机构在开展高质量医疗服务的同时，开展高水平科技创新

3、和知识产权工作，为上海建设有全球影响力的科创中心贡献医学力量。五、主要内容:1知识产权培育3.1 申请前评估对知识产权申请前的文件进行形式审查与实质审查，以尽可能完整表达技术人员知识产权构思。通过信息系统管理，对知识产权的提出时效、信息情况进行辅助检索。12申请方式确定根据技术成果的呈现形式、技术创新度、拟保护的周期等判定某项技术成果可通过哪种类型的知识产权进行保护。3.3 申请与登记包括专利申请文件的审查,商标的防御注册和联合注册，著作权及技术秘密的登记管理。2知识产权维护2.1 评估与分级管理根据医疗技术领域和重要程度等对专利进行分类管理，以科学高效管理专利为目标，从技术、法律、市场等多个

4、维度，对专利的价值、重要性等进行评估并划分等级的活动。2.2 时效跟踪专利申请获得授权，收到专利授权通知书和办理登记手续通知书后，应在法定期限内办理登记手续，缴纳相关费用。专利工作人员应对符合要求的专利进行专利有效期补偿申请。对注册商标要及时续展。3知识产权运用3.1 转化形式根据实际状况，采取适宜的方式实施知识产权，推动知识产权价值实现。3.2 科技成果转化流程对知识产权的转化形式进行具体情况判断，配套相应的服务支持，转让形式做好权属切割，许可形式做好许可范围划分等并落实相关手续的办理。通过信息系统，帮助进行权属状态的变更管理，推进转化项目进程。3.3 转化合同管理针对签约项目进行后续发展跟踪管理，通过信息化手段设置合同进程跟踪，及时督促与项目相关人员的研发深化与合作加强，并帮助推进可能的产业化发展。六、适用范围：本文件规定了面向医疗卫生机构内所有医疗诊疗创新、医学技术创新、科学研究创新等各方面创新工作的知识产权运营管理的规范。本文件适用于医疗卫生机构的知识产权培育管理、知识产权维护管理、知识产权运用管理。