质量体系手册.docx

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1、XXXX工艺品有限公司质量手册文件修订履历日期版本/版次修订说明制定2019. 12.09换版修订ISO推委会编制：ISO推委会审核：批准：实施日期：2019-12-19编号：版本:A版次：0受控章XXXX工艺品有限公司质量手册1. 0目录序号章节标题1封页质量手册控制页21.0质量手册目录页32.0质量手册颁布令43.0质量手册说明54.0组织环境65.0领导作用76.0策划87.0支持98.0运行109.0绩效评价1110.0改进1211.0附件一：公司简介1312.0附件二：组织架构图1413.0附件三：部门职能分配表1514.0附件四：部门职权1615.0附件五：管理者代表任命书171

2、6.0附件六：质量方针和质量目标11/302. 0质量手册颁布令XXXX工艺品有限公司根据国家标准GB/T19001-2016及国际标准IS09001:2015质量管理体系一要求，制定了本质量手册。质量手册的内容包括：质量方针、质量目标、质量管理体系范围、组织结构、过程之间的相互作用和相互关系的表述，及为质量管理体系编制的程序文件或对其引用等。质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内是指导公司建立、实施质量管理体系的准则，对外是公司质量保证能力的证实性文件，任何人不得随意复制。由于合同或协议等需外发的不作受控处理，其版本有效性公司不作跟踪。质量手册由管理者代表统一组织编写，并经管理者代表审

3、核、总经理批准后正式在公司内部发布：要求公司全体员工落实执行，以确保产品和服务满足要求，进而实现顾客满意。总经理：3. 0手册说明3.1 目的手册按照国家标准GB/T19001-2016及国际标准IS09001:2015质量管理体系一要求建立，目的是确定公司质量方针、质量目标，以及质量管理体系的过程和相互作用。3.2 范围手册是公司质量管理体系运行的基本准则，涵盖工艺品产品的生产和服务，适用于公司除财务和后勤管理之外的各职能部门。3. 3标准引用手册有关质量方面的术语依据1509000:2015的定义。企业自定术语在相关文件中做出定义或解析。4. 4活动识别结合公司实况，标准除8. 3条款外所

4、有条款的规定皆是适用的。3. 5管理控制手册的管理依据标准4. 2. 3条款要求和公司编制的文件控制程序规定执行。4. 6删减说明公司生产运作依据顾客提供的技术资料或要求展开，不含产品和服务的设计开发管理活动，故将标准8. 3条款要求予以删除，此删除并不影响公司提供合格的产品和服务以及增强顾客满意的能力和责任。5. 0组织环境5.1 理解组织及其环境公司领导层在体系策划时识别确定了与宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的内部和外部的正面和负面因素。这些因素包括但不限于：法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素以及公司价值观、文化、知识和绩效等。公司在建立的文件中规范了对

5、内外部因素的监视和评审要求，并落实监视和评审活动。5. 2理解相关方的需求和期望相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法规的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此公司识别确定了：1）与质量管理体系有关的相关方，包括但不限于：顾客、供方、内部雇员、政府监管部门及其他单位、组织、团体或个人等；2）这些相关方与质量管理体系有关的要求，包括但不限于：产品和服务的质量要求、法律法规要求，以及合同中明确规定的义务等。为确保相关方需求和期望得以满足，公司在建立的文件中规范了对这些相关方及其要求进行监视和评审要求，并落实监视和评审活动。4. 3确定质量管理管理体系的范围公司确定了质量管理体系的边界和适用性，

6、以建立其范围。1）工艺品产品的生产和服务；2）适用于公司除财务和后勤管理之外的各耿能部门；3）位于企业注册地址的办公经营场所；4）本标准除标准8. 3条款之外的各项要求。在确定该范围时，公司充分考虑了：a）在4.1中提到的内部和外部因素；b）在4.2中提及的要求；c）组织的产品和服务。公司生产运作依据顾客技术资料和要求展开，不含产品和服务的设计开发管理活动，故将标准8. 3条款要求予以删除，此删除并不影响公司提供合格的产品和服务以及增强顾客满意的能力和责任。5. 4质量管理体系及其过程6. 4.1公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应

7、确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制；d）确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e）分派这些过程相关的的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h）改进过程和质量管理体系。4. 4. 2在必要的范围和程度上，公司：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5. 0领导作用5.1 领导作用

8、和承诺5.L 1总则高层管理者应通过下列方式展示其关于质量管理体系的领导作用和承诺：a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）在体系策划、运行中促进使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源、配备资源，并确保其可用性；f）进行沟通，确保全员及相关方理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g）实施文件各项规定，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献；D采用各种可行方式方法推动改进；j）

9、明确职权分工，支持其他管理者在其职权范围内发挥领导作用。5. 1.2以顾客为关注焦点高层管理者组织开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。6. 2方针公司质量方针由总经理主导制定和审批。其满足以下几个方面要求：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。7. 2. 2沟通质量方针质量方针应：a）文件化，并于管理评审时或定期对其进行评审，必要

10、时进行修订，以确保其持续可用;b）通过培训、宣传等方式把方针传达到每个在职人员，确保其得到理解和贯彻执行；c）适宜时，可为有关相关方所获取。8. 3组织的岗位、职责和权限公司依据实际工作需要设立组织架构,规定各职能部门及相应岗位的职责和权限。公司组织机构、职责与权限的确定、变更需最高管理者批准，并以文件等形式通知相关职能部门及人员。以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求;b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向最高管理者报告;d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。9. 0策划9.1 应对风险和机遇的措

11、施6. 1.1策划质量管理体系时公司考虑4.1所描述的因素和4. 2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现期望的结果；b）增强有利的影响；c）避免或减少非预期影响；d）实现改进。6.1.2公司策划：a）应对风险和机遇的措施：可包括规避风险,为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策保留风险；b）如何：在质量管理体系过程中整合和应用这些措施，并评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务的符合性的潜在影响相适应。6. 2质量目标及其实现的策划依据目标与方案控制程序规定，在相关职能、层次和体系所需过程建

12、立目标，满足：a）与质量方针保持一致；b）尽可能量化，以便于监控测量（如可行）；c）在制定时充分考虑适用的要求；d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；e）采取适宜可行的方式予以监视；f）采用适宜可行的方式进行内部传达，确保全体在职人员知悉和理解；g）在多次连续达成或未达成、体系重新策划或变更等适时更新。公司保持有关质量目标的形成文件的信息。6. 2. 2公司规划质量目标的实现，确定为实现目标：a）需要做什么；b）需要配置什么资源；c）具体工作由谁负责，有谁配合；d）在什么时候完成；e）对于工作落实的结果如何评价。6.3变更的策划公司确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按4.4所策划的方

13、式实施。并考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。7.0支持7.1资源7. 1. 1总则公司为确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进识别、确定和配置所需的一切资源，包括但不限于：人力资源、设施资源、信息资源、技术资源、资金资源等，若出现资源不适应情形，公司将及时识别、确定并提供或更新资源。在确定和提供资源时考虑：a）现有内部资源的能力和约束;b）需要从外部供方获得的资源。7.L2人员依据公司组织架构、岗位编制及实际运作需求，确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7. 1. 3基础设施为确保运行

14、过程获得合格的产品和服务，公司确定、配置和维护所需的基础设施。包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通迅技术。公司制定并实施生产设备控制程序，对过程设备进行管理，包括但不限于：设备的计划保养、日常保养、维修、备件管理以及设备的操作控制，也可包括设备的申购、验收、状态标识以及报废处理等。7.1. 4过程运行环境由于所提供的产品和服务不同，过程运行环境可能存在显著差异。为确保运行过程获得合格的产品和服务，公司确定、提供和维护所需要的环境。如：a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防耿业倦怠、保证情绪稳定）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。7.1. 5监视和测量资源公司制定并实施检测仪器控制程序规范监视和测量资源的控制。7. L5. 1总则利用监视或测量来验证产品或服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可