4.1《牙科学 牙周探针第2部分：标示》（征求意见稿）.docx

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1、ICS 11.060.25CCS C 33中 华人民共和国 医药行业标准YY/T XXXXX-XXXX牙科学 牙周探针 第2部分:标示Dentistry Periodontal probes Part 2:Designation(ISO 21672-2:2012, MOD)（征求意见稿）XXXX - XX - XX 发布XXXX - XX - XX 实施国家药品监督管理局 发布YY/T XXXXXXXXX前言II1 范围12规范性引用文件13术语和定义14命名15标志、标签和目录条目2附录A （资料性） 牙周探针代码的示例4本文件按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。本文件使用重新起草

2、法修改采用IS021672-2:2012牙科学牙周探针 第2部分:标示(英文版)。本文件与ISO 21672-2:2012主要差异如下：按照GB/T 1.1的要求进行了一些编辑上的修改；“本国际标准”一词改为“本文件一一删除国际标准的前言；一一对于本文件中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系；请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SCI)归口。本文

3、件起草单位：本文件主要起草人：#YY/T XXXXXXXXX牙科学 牙周探针第2部分：标示1范围本文件规定的牙周探针的标示。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 9937 牙科学词汇(Dentistry Vocabulary)YY/T 1622. 1-2018 牙科学牙周探针第1 部分：通用要求(Dentistry Periodontal probes 一Part 1: General requirements)3术语和定义GB/T 9937和YY/T

4、 1622.-2018界定的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件.3. 1模式名称pattern name由制造商定义的用于牙周探针的特定品牌名称。4 标示4. 1通用要求牙周探针应根据其模式名称和四位数字(与4. 2至4. 5一致)所规定的功能代码进行标示。标示:模式名称功能代码功能代码=类型/刻度/外形/颜色代码二第一位数/第二位数/第三位数/第四位数附录A给出了牙周探针不同代码的示例。4.2 第一位数：类型第一位数应指如表1所规定的牙周探针的类型。牙周探针的类型应与YY/T 1622. 1-2018第4章的分类一致。表1第一位数：类型类型数字未规定01型12型23型34型45型54.

5、3 第二位数：刻度第二位数指如表2规定的牙周探针工作端的刻度，YY/T 1622. 1-2018的5. 2.1给出了刻度的详细信息。表2第二位数：刻度工作端的刻度，mm数字未规定03. 5-5. 5-8. 5-11. 511-2-3-5-7-8-9-1023-6-8-1133-6-9-1242-4-6-8-10-1254.4 第三位数：外形第三位数指如表3规定的牙周探针工作端的外形。YY/T 1622. 1-2018的5.2. 2和图6给出了工作端外形的详细信息。表3第三位数：外形工作端的外形数字未规定0球形端1半球形端2圆角矩形平面端34.5 第四位数：颜色代码第四位数指如表4规定的牙周探针

6、工作端的颜色代码。表4第四位数：颜色代码工作端的颜色代码数字无颜色代码0颜色代码15标志、标釜和目录条目4.6 牙周探针的标志牙周探针宜按照4. 1的规定的命名清楚标记。应至少标记牙周探针的模式名称。4.7 牙周探针初包装的标签牙周探针的初包装应按照4. 1规定的命名进行标签，初包装应至少标识其模式名称。5. 3目录条目牙周探针的目录条目应包括4.1规定的命名。YY/T 1622. 1-2018第7章给出了标志、标签和目录条目的详细信息。3示例1 ：示例2：示例3：示例4：示例5：1型牙周探针2型牙周探针3型牙周探针4型牙周探针4型牙周探针附录A(资料性)牙周探针代码的示例(WHO PCP 11.5)刻度3. 5-5. 5-8. 5-11.5,球形端以及有颜色代码,其代码是“1111”。(Merritt)刻度1-2-3-5-7-8-9-10,球形端以及无颜色代码，其代码是“2210”。(Glodman-Fox)刻度1-2-3-5-7-8-9-10,球形端以及无颜色代码，其代码是“3210”。(PCP 11)刻度3-6-8T1,球形端以及有颜色代码，其代码是“4311”。(PCP 12)刻度3-6-9-12,球形端以及有颜色代码，其代码是“4411”。