GJB9001C-2017 监视和测量设备管理制度.docx

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1、xxx/xxxX X X X X X X质量管理体系文件XXX-XX-XX/AO监视和测量设备控制程序（共 页）20XX-XX-XX 实施20XX-XX-XX 发布XXXXXXX 发布监视和测量设备控制程序（签批页）编制：审核：会签：批准：XXX-XXX-02/A0文件更改记录序号版次更改单号更改内容更改日期XXX-XXX-02/A01 目的对监视和测量设备的采购、验收、校准/检定、使用等过程进行控制，以确保测量能力和测量要求相一致，保证监视和测量结果的有效性，满足产品监视和测量的需求。2 范围适用于产品设计和开发、生产、检验和试验所需监视和测量设备的控制。3 职责3.1 质量部311负责监视

2、和测量设备的归口管理，建立监视和测量设备台账、监视和测量设备校准/检定计划；3.1.2监督检查现场使用情况，负责监视和测量设备的状态标识管理。3.2 其它部门321根据实际情况申购监视和测量设备；322使用部门需对监视和测量设备进行日常维护，发现偏离或其它不正常情况及时向质量部反馈。4 工作程序4.1 控制流程图异用发生维修/报废/退货4.2 设备的采购和租赁由需求部门人员提出采购需求，经相关领导批准后，综合部实施采购或租赁。设备的采购和租赁流程按照基础设施和工作环境控制程序5.2执行。4.3 设备的验收431按照基础设施和工作环境控制程序532执行。432首次校准/检定内部验收过程中，由质量

3、部委托国家认可的计量部门进行校准/检定:a）如有厂家提供的外校合格证明并经确认符合相关要求，则可直接使用其合格证明材料;b）如无厂家提供的外校合格证明，则由质量部负责送国家认可的计量部门校准/检定。C）设备校准/检定通过后，由综合部发放相关部门使用，若校准/检定不通过，质量部及时反馈综合部与供应商联系维修或退换货，重新发货的设备须重新进行验收。433监视和测量计算机软件a）对用于监视和测量的计算机软件，公司主要为测试程序，程序命名规则为：“T_产品型号一使用环境_V*_YYYYMMDD”，其中代表测试程序，“使用环境”以缩写字母CW（仅常温适用）、DW （仅低温适用、）GW （仅高温适用）、S

4、W （三温均适用）代替；“V*”表示版本号，从V0开始，后续涉及更改，依次标识为VI、V2、V3；“YYYY”为年，“MM”为月，“DD”为日期，例如：“ T_XXXXXX_CW_V0_20200918”；b）在研制阶段，产品部通过样品测试、验证批测试、试产批测试对测试程序进行验证，形成XX测试程序验收报告，并通过评审会的方式进行确认，形成XX程序固化评审记录，需要时再次验证和确认合格，并保留记录。c）测试程序验证和确认合格后，产品部将XX程序固化评审记录连同软件提交质量部，由质量部核对无误后上传钉盘归档管理，同时质量部将归档测试软件下发检测中心，存入测试机台；如测试软件有更改，在完成软件确认

5、并重新归档后质量部立即下发最新的测试软件给检测中心，同时监督其删除测试机台所存旧版本测试软件。434验收合格后，综合部依据基础设施和工作环境控制程序建立设备台账，明确设备名称、设备编号、保管部门、设备状态等信息，然后将设备交予设备申请部门或个人使用。43S质量部依据综合部传递的设备信息建立对应设备的监视和测量设备台账，并纳入管理；设备相关资料以及校准/检定证书等由质量部保管。4.4 周期校准/检定441监视和测量设备的校准/检定周期为一年；442每年年底质量部编制下年度年度监视和测量设备校准/检定计划，经批准后按照计划执行各类监视和测量设备的校准/检定；4.5 M校准/检定合格的监视和测量设备

6、应粘贴校准/检定合格证并标明有效期，如不方便粘贴，可粘贴在设备包装盒上或由质量部妥善保管；444不能溯源的或溯源比较困难的（如自制的具有测量作用的测试工装等），应编制内部校准/检定规程，按规定进行校准/检定，同时建立校准/检定台账并形成相关测试记录。4.6 状态标识451对监视和测量设备校准/检定结果进行确认后采用合格、停用、限用3种标志（见附录A）来识别监视和测量设备的状态，所有监视和测量设备应粘贴相关标志，标志内容详细规定如下：a）合格：经检定合格或经校准技术指标符合规定要求，满足使用要求的监视和测量设备，贴“合格”标识；b）停用：经校准/检定不合格或有故障未修复的监视和测量设备，贴“停用

7、”标识并存放到指定地点；c）限用：根据使用要求只作部分参数校准/检定或部分技术指标符合规定要求的监视和测量设备；或监视和测量设备的次要性能或频段、测量范围的上限或下限超差但不影响使用时并经过专业实验室确认；贴“限用”标识且必须给出限用范围。4.7 设备的使用、维护、搬运和贮存461设备的使用a）使用部门应指定专人负责监视和测量设备的管理和维护；b）在使用前，应检查设备是否工作正常，是否在有效期内；c）使用过程中应防止监视和测量设备的调整不当而造成失准；d）测试设备使用后应检查完好性，并恢复原状；e）停用的监视和测量设备如需启用，必须经质量部重新校准/检定合格后方可启用。0 对于精密的监视和测量

8、设备发生掉落、磕碰等现象，不能确认精度是否符合要求时，应及时通知质量部，质量部将设备送计量单位校准/检定，确认合格后方可继续使用；g）生产和检验共用的测量设备，用于检验前，应加以校准或检验合格，并形成校准或检验记录。462设备的维护、保养与报废设备的维护、保养与报废按照基础设施和工作环境控制程序执行。46=设备的搬运和贮存使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，需要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止损坏或失效。注意监视、测量设备在搬运和贮存时的准确度和适用性的防护。4.8 偏离计量状态的控制471使用人发现测量设备偏离计量状态时,应停止监测工作，及时报告部门主管并反馈到质量部；质量部

9、应追查使用该设备检测的产品流向，并评估对产品质量造成的影响。若对质量没有影响，则无需对产品追溯；若对产品质量有影响，应对其使用情况继续追溯，采取纠正措施（复测产品、追回等）；472综合部及时联系相关设备单位对监视和测量设备进行维修；473质量部组织对设备重新校准/检定，保持监视和测量设备偏离校准/检定状态的记录，并采取相应的纠正措施。474对无法修复的监视和测量设备应填写设备报废申请单，经批准后处理。4.9 设备的报废监视和测量设备经确认不能满足监视和测量、生产、试验要求，由设备使用部门提出申请，填写设备报废申请单，经审批后生效。5 相关文件XX-XX-XX基础设施和工作环境控制程序6 质量记录XX-XX-XX-XX监视和测量设备台账XXX-XXX-XX-XX一年度监视和测量设备校准/检定计划7 附录附录A监视和测量设备使用状态标识6附录A监视和测量设备使用状态标识1、合格2、限用3、停用合格有效期：确认人员：备 注：限用限用范围：有效期：确认人员：备 注：停用停用日期：停用原因：确认人员：备 注：XMH2/A0觑嬲量避跳XXX-XXX-XX-OI阴翻镯解野胪磬搜技槌麻姚懒跚Wll辘日M1234561891011辕翻棚量避旗/槌戕XXX-XXX-XX-02朋称解甥解耨1O号上次雕/航日期洪雕眠日朔12J45678910跚眺WH1m8