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1、业务部职责起草人:起草日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日分发部n:业务部1 .目的建立和明确业务部职责,落实部门责任,保证质量管理工作规范性、有效性。2 .依据药品经营质量管理规范3 .适用范围适用于采购和销售职责管理。4 .部门职能:保证购进药品质量及购进行为的正确性,为公司提供符合质量要求药品。5 .主要职责:5.1 严格按照药品采购管理制度等规定进行药品采购,确保从合法的企业购进合法的药品。5.2负责收集供货单位的合法资质资料并按规定审核,确定供货单位的合法性、质量保证能力和质量信誉。必要时,协同质管部对供货单位进行实地考察。5.4负责收集供货单
2、位销售人员的合法资质资料,并协助质管部进行审核和确认,确定销售人员合法身份。5.3负责收集经营品种的合法资料并按规定审核,确定购进药品的合法性和质量可靠性。5. 5签订质量保证协议,明确质量条款,并按质量条款执行。5.6首营企业、首营品种应索取相关资料,并经质量管理审核,质量负责人审批后方可进行业务合作。5.7购进药品应有合法票据,确保票、账、货一致。5.8按国家有关法律法规规定购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂,禁止使用现金交易,货款应汇到供货单位的银行账户。5.9做好采购记录,并按规定保存。5. 10直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5.11 购进进口药品应索取符合规定的进口药品证
3、明文件。5.12 会同质管部每年对进货质量情况进行评审。5.13收集购货单位的证明文件、采购人员的身份证明文件,按规程流程进行审核,审批后方可销售,确保将药品销售给合法的购货单位,保证药品销售流向真实、合法。5.14严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。5.15收集和审核提货人员的身份证明,并留存备查。5. 16销售药品,所发生的货款必须收到本单位账户,开具发票,做到票、账、货、款一致。5.17做好药品销售记录并按规定保存。5.18严格按按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。5.19直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5. 20协助质管部处理客户投诉、药品召回、药品追回等工作。5.21收集药品不良反应情况,发现不良反应情况按规定上报质管部。