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1、质量负责人岗位职责起草人:起草日期:年月日审核人:审核日期:年月B批准人:批准日期:年月B执行日期:年月日分发部门:质管部、业务部、储运部、行政部、财务部、信息部1 .目的建立和明确质量负责人岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。2 .依据药品经营质量管理规范3 .适用范围适用于对质量负责人的职责管理。4 .岗位职能贯彻执行公司经营理念与经营政策,根据质量方针与目标,组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系。5 .主要职责:5.1 在总经理的领导下,认真贯彻执行有关药品管理的法律法规,全面负责药品质量工作。5.2 领导开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等
2、活动,全面贯彻执行公司质量方针、目标,并组织监督检查,确保质量目标的实现。5.3 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,领导开展内审。不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。5.4领导开展进货质量评审和销售质量评审,确认供、购单位的质量保证能力和质量信誉,必要时组织进行实地考察。5.5领导开展冷链保管运输和温湿度监测设备的验证工作,确保冷链设施设备的有效使用,保证冷藏药品质量。5.6审定公司质量管理文件并组织实施和检查监督。5.7在公司药品经营过程中,对药品质量管理行使裁决。5.8主持领导重大质量事故的处理。5. 9主持领导药品召回工作。5.10直接领导公司质管部,协调质管部与各业务部门的关系,推进质量管理体系的正常运转。5.11质量管理的其它工作。