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1、健康管理师考试章节要点重点一第五章流行病学和医学统计学要点重点第五章流行病学和医学统计学第一节流行病学基本知识一、基本概念(-)流行病学的基本内涵研究对象是人群,研究所关注的是具有某种特征的人群不仅研究各种疾病,而且研究健康状态和事件重点是研究疾病、健康状态和事件的分布、影响和决定因素最重要的是落脚点是为预防和控制疾病,促进健康提供科学的决策依据(二)流行病学的任务揭示现象(即揭示流行或分布)找出原因、影响或决定因素提供措施结合健康管理即:健康信息收集、健康风险评估、健康指导和健康危险因素干预(三)流行病学的主要特征(体点社对防-玩射击,手提一点就可以射对方)群体特征、以分布为起点的特征、社会
2、医学的特征、对比的特征、预防为主的特征()流行病孚研究的方法阴见的流彳J病学h法及分类见图5-2流行病学研究实舱性研究临床试验现场试验社区俄试验和整IffRS帆试验图5-2流行病学研究方法分类二、常用指标(-)率和比比例:占比、比重、倍数率:频率、强度(二)发病指标1发病率(动态指标,是率)一定时期内特定人群中某病新病例出现的频率。可根据病种和研究的问题特点来选择时间单位,一般是年,常用10万分率来表示。新发病例:一个人多次发生同种疾病可算多次;暴露人口也叫危险人口,可能患病的才是,不可能患病的不在其列;因实际工作中暴露人口数不易获得,一般使用年平均人口。用途:对于传染病以及死亡率极低,祸不致
3、死的疾病尤为重要,反映患病的风险,常用来描述疾病的分布、探讨发病因素、提出病因假设和评价防治措施的效果。注意事项:发病率的准确性受到很多因素的影响,比如报告制度不健全、漏报、诊断水平不高等,在比较不同地区发病率时,应考虑年龄、性别构成不同2.患病率,现患率,流行率(静态指标是比例),主要受发病率和病程影响。特定时间点,一定人群中,新病旧病人数总共所占的比例用途:对病程短的疾病价值不大,但对病程长的一些慢性病的流行状况很有价值,可反映某地区人群疾病的反复分布以及某疾病的病因负担程度。可依据患病率来合理的计划卫生设施,人力物力及卫生资源的需要,研究疾病流行因素,监测慢性病的控制效果。(三)死亡指标
4、死亡率:某人群在单位时间内死于所有原因的人数,在该人群中所占比例。(粗死亡率);根据病、性别、职业等计算的死亡率叫死亡专率。病死率:一定时期内患某病的全部患者中,因该病而死亡的比例通常用于病程短的急性病,如各种急性传染病,脑卒中,心肌梗死及肿瘤的,衡量疾病对人生命威胁的程度生存率:患病者中经多年干预后,仍然存活的人数占观察人数的比例常用于评价某些慢性病如恶性肿瘤、心血管病等病程长,病情较重、致死性强的疾病的远期疗效(四)相对危险度相对危险度或率比,RR:暴露组发病率与非暴露组发病率之比。说明吸烟人群肺癌发病率是非吸烟人群发病率的多少倍,反映暴露与疾病的关联强度比值比或优势比、交叉乘积比,OR:
5、病例组中,暴露人数与非暴露人数的比值,除以,对照组中,暴露人数与非暴露人数的比值。反映暴露者患某种疾病的危险性,比不暴露者高的程度。OR接近甚至等于RR值:所研究疾病的发病率(死亡率)很低,所选择的研究对象代表性好(五)归因危险度(人群公共卫生意义)归因危险度或率差,AR:暴露组发病率与非暴露组发病率之差表示暴露者中,完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率归因危险度百分比,AR%:暴露人群中由暴露因素引起的发病,在所有发病中所占的百分比人群归因危险度百分比,PAR%:全部人群中,由暴露引起的发病,在全部发病中的比例公共卫生学意义是,完全控制该暴露因素后,人群中某病发病率或死亡率可能下降的程度三、
6、常用的研究方法(-)现况调查,又称横断面研究,目的:(分索二防监分别锁上两个房间)描述疾病或健康状况的分布,三间分布:时间、地区、人群发现病因线索。适用于疾病的二级预防,利用普查或筛查等手段,可早期发现患者实现早发现,早诊断,早治疗的目的评价疾病的防治效果疾病监测其他,衡量一个国家或地区的卫生水平和健康状况,卫生服务需求的研究,社区卫生规划的制定与评估,有关卫生或检验标准的制定,为卫生行政部门的科学决策提供依据方法普查抽样调查:非随机抽样,随机抽样(单纯随机抽样,系统抽样,分层抽样,整体抽样,多阶段抽样)优点采用抽样调查,研究结果具有推广意义。以样本估计总体的可信度较高同期对照,有对比性可同时
7、观察多个指标缺点无法确定因果关系无法获得发病率信息低估患病率水平(二)队列研究(又称群组研究)方法见图5-3调杳方向现在将来类型前瞻性队列研究历史性队列研究双向队列研究特点时序上是由前向后,属于前瞻性研究属于观察性对比研究,暴露与否是自然存在,而不是人为给予研究对象根据暴露与否分组,不是随机分组是从因到果的研究追踪观察的是两组间的发病率或死亡率差异优点在疾病发生前按是否暴露分组,所获资料完整,无回忆偏移可计算暴露组与非暴露组的发病率,能测量两组间的特异危险度和相对危险度一次调查可观察多种结果,并能了解疾病的自然史能直接估计暴露因素与发病的联系强度,且先因后果,时间关系明确,所得联系比较确实可靠
8、暴露因素的作用可分等级,便于计算剂量-效应关系样本量大,结果稳定在有完整资料记录的条件下,可做回顾性历史队列研究缺点观察时间长,费人力,花费高,不能在较短时间内得到结果准备工作繁重,设计的科学性要求高,实施难度大暴露人年计算工作量较为繁重不适用于罕见病的研究(三)病例队列研究过去在人数孤痛疾病特点在疾病发生后进行,研究开始时已有一批可供选择的病例研究对象按,发病与否,分成病例组和对照组被研究因素的暴露状况是通过回顾调查或信息收集获得的由果及因经两组暴露率或暴露水平的比较,分析暴露与疾病的联系优点所需样本量小,病例易获取,因此工作量相对小,所需物力、人力较少,易于进行,出结果快可以同时对一种疾病
9、的多种病因进行研究适合于对病因复杂,发病率低,潜伏期长的疾病进行研究某些情况下,还可以对治疗措施的疗效与副作用作初步评价缺点受回忆偏移的影响,选择合理的对照组困难,所以结果的可靠性不如队列研究不能计算暴露与不暴露人群的发病率及相对危险度(四)实验性研究(干预研究)基本特点属于前瞻性研究,干预在前,效应在后随机分组设计对照组有干预措施常见类型:临床试验、现场试验、社区试验、类实验(因实际条件限制,不能随机分组或设立平行对照组的称类/准实验)等临床试验:是临床上评价新药新疗法疗效的一种试验,是临床治疗措施正式应用之前的最后人体试验,目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象产生的效应或影响社区试
10、验:以尚未患病的人群作为整体进行试验观察,常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价,社区试验接受干预的基本单位是整个社区,有时也可以是某一人群的各个亚群,如某学校的班级如果疾病的危险因子分布广泛,不易确定高危人群时,也需要采用社区实验。(五)诊断试验(对疾病进行诊断的试验方法)1 .相关概念诊断指标:客观指标,主观指标,半客观指标确定诊断标准的方法:生物统计学方法、临床判断法、RoC曲线法选择诊断标准时的一般原则对于严重疾病,如能早期诊断则可获得较好的治疗效果,漏诊则后果严重,选择灵敏度高的指标对于治疗效果不理想的疾病,且确诊及治疗费用昂贵,或者误诊后果严重,选择特异度较高的诊断标准当假阳性和
11、假阴性同等重要,一般以正确指数最大时所对应的临界点为最佳诊断界值2 .诊断试验的评价指标诊断试验真实性评价指标(有效性指标)灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、正确诊断指数、似然比诊断试验可靠性评价指标,又称信度变异系数:标准差与均数之比符合率:又称准确度,两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和占所有进行诊断试验人数的比率诊断试验的一致性分析:用KaPPa分析,衡量临床医生的诊断水平诊断试验收益评价指标阳性预测值:试验阳性中真正患病的比例阴性预测值:试验阴性中真正未患病的比例3 .诊断试验的评价标准同金标准诊断方法进行同步盲法比较研究对象的代表性要有足够的样本量诊断界值的确定要合理:既要考虑
12、该试验检验的目的,也要兼顾灵敏度和特异度不仅评价真实性,也要可靠性试验的方法和步骤要具体,有可操作性4 .提高诊断质量的方法联合实验(两个及以上的诊断试验):平行试验和系列试验选择患病率高的人群(六)筛检试验把可疑有病的和健康人区别开,不是诊断,筛检是第一步,诊断是第二步,治疗是第三步主要用途用于发现,处于临床前期或初期的可疑患者,早发现,早诊断,早治疗发现高危个体,以预防疾病的发生,如筛检高血压以预防脑卒中开展流行病学监测,了解疾病的患病率及其趋势,为公共卫生决策提供科学依据了解疾病的自然史筛检的目的是早期发现患者发现高危人群,以便制定干预策略筛检试验的类型和方法类型:群体筛检和选择性筛检方
13、法:单项筛检和多项筛检筛检试验的应用原则1 .合适的疾病:筛检的疾病应该是当地当前对公众危害大的疾病或缺陷,如发病率或死亡率高,易导致伤残的疾病筛检的疾病应具有可识别的潜伏期或早期症状期对疾病的自然史,包括从潜伏期发展到临床期、疾病结局的过程应有足够的了解对被筛查和诊断出来的病例应有有效的治疗方法2 .合适的筛检试验:必须快速简单,经济有效,并且乐于被群众所接受3 .合适的筛检计划筛检计划应是一个连续的过程,应该对可疑病例提供诊断治疗的方便,对筛检试验阴性者还应进行定期检测要考虑筛检、诊断和治疗整个过程的成本与效益问题第二节医学统计学的基本知识一、基本概念(-)研究对象具有不确定性的医学数据,
14、研究方法方法是通过收集大量资料,通常是人、动物或生物材料的测量值,发现其中的统计学规律。()主要内容统计设计:调查设计(抽样方法、调查技术、质量控制技术等);实验设计(各种实验设计模型、分组方法、样本量估计等)统计描述,统计推断统计设计是保证描述和推断正确的基础(三)医学统计资料的类型计量资料,计数资料(无逻辑),等级资料(有逻辑的递进关系)(四)医学统计工作的基本步骤1研究设计调查设计/实验设计,专业设计/统计学设计2 .收集资料统计资料的来源:经常性资料、一时性资料统计资料的要求:资料必须完整正确和及时,要有足够的数量,注意资料的代表性和可比性3 .整理资料原始数据的检查与核对统计数据的常规检查。数据的取值范围检错,可利用频数分布表检查是否有异常值的出现数据间的逻辑关系检错数据的分组设计和归纳汇总质量分组,数量分组4 .分析资料按研究设计的要求,结合资料的类型计算有关指标,阐明事物的内在联系和规律,主要包括:用一些统计指标,统计图表等方式表达和描述资料的数量特征和分布规律,不涉及由样本推论总体的问题对样本统计指标作参数估计和假设检验,并结合专业知识解释分析结果,目的是用样本信息推断总体特征(五)统计学几个重要的概念同质与变异总体与样本:总体是根据研究目的,确定的同质,观察单位的全体参数与统计量