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1、成都XXXX有限公司文件编号L0G0-11口程序文件版 本:II文件控制程序页 码:1 / 61234567目的适用范目职责定义工作程序相关文件编制日期审核日期批准日期受控状态:受控4321更改编号更改单号更改页更改条款更改人成都XXXX有限公司文件编号:L0G0-11程序文件版 本:II文件控制程序页 码:2/61目的规范质量管理体系文件的管理,确保各有关场所使用的文件均为有效版本,防止误用作废文件。2适用范围适用于质量管理体系文件的编制、审批、发放及管理。3职责3. 1总经理负责批准发布质量手册、程序文件,各类管理性文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册、程序文件。批准发放体系文件。3.
2、3 技质部为体系文件/外来文件的归口管理部门;负责对体系/外来文件进行发放、收集、整理、归档保管。3.4 各部门负责对发至本部门的质量手册、程序文件及业务范围内的各类文件进行使用及日常管理。4定义4.1外来文件:包括国家/行业标准和顾客提供图纸、工程规范/标准、协议、传真等。5工作程序5.1 文件的分类和编号5.1.1 文件的分类5. 1. 1. 1文件按层次可分为以下三类:a.质量手册为第一级;b.程序文件为第二级;c.其它与质量管理体系相关的支持性管理文件为第三级。5. 1.1.2文件按受控状态可分为:受控文件和非受控文件两类。5. 1.2文件的编号5. 1.2. 1体系文件编号a.质量手
3、册编号规定:XXS-XXXX-I如:XXS2012-1b.程序文件编号规定:XXC-XX-I如:XXC-01-Ic.管理性文件编号规定:XXG-XX- I 如:XXG-01-I成都XXXX有限公司文件编号:LOGO-11程序文件版 本:II文件控制程序页 码:3/6d.文件分发号:质量手册例如:A-01;程序文件例如:B-01;管理文件例如:G-01体系文件编号规定具体解释如下:SBA、B、CXXXXXXI、II、III“XX” 代表XX公司“S”代表质量手册代表程序文件“G”代表管理文件“2012”代表年号XX”代表顺序号(01-99)“I”代表版本号若有换版,依次用“ I、II、III、”
4、表示,分别代表“第一版、第二版、第三版、”,依此类推。5. 1.2.2技术文件(图纸、工艺、工模具)编号规定:XD-#-*如:QS1703121-465A-L-01技术文件编号规定具体解释如下:X #*“X”代表顾客公司名称的一个字表示代表顾客产品图纸编号产品图无“K”控制计划“Z”作业指导书“F” FMEA“M”工模具检查基准书“L”量具图代表顺序号(01-99)5.2 文件的编制、审核和批准5.2.1 质量手册和程序文件由技质部负责组织编写,各部门、业务范围内的其他质量文件由各部门相关人员编写。5.2.2 质量手册编制(更改)和审批流程:相关人员编制(更改)|惜理者代表审核|*总经理批准5
5、.2.3 程序文件编制(更改)和审批流程:相关人员编制(更瓦n也门领导审核总经理批准5.2.4 管理性文件编制(更改)和审批流程:相关人员编制(更改)|部门领导审核彳总经理批准5.2.5 技术文件编制(更改)和审批流程:技术人员编制(更改)一其它技术人员校核一技质部主管审定一总经理批准顾客有要成都XXXX有限公司文件编号:L0G0-11程序文件版 本:II文件控制程序页 码:4 / 6求的,按顾客要求办理。5.3 文件的更改要求5. 3. 1文件更改5.3. 1.1质量手册、程序文件需要更改时,由技质部填写文件更改通知单;管理性文件需要更改时,由责任部门填写文件更改通知单;经管理者代表审核、报
6、总经理批准后更改。5. 3. 1.2技质部对受控文件更改内容统一实施更改,并在文件更改页作好更改记录。5. 3.1. 3文件更改分为划改和换页两种形式,划改适用于更改处数或更改文字较少的情况;换页适用于更改处数较多或更改文字较多,不进行换页可能影响使用的情况。5.3. 1.4当文件换版时,要注明新旧版文件的使用接点。发放新版文件时应收回原版文件,确保有效文件的唯一性。5. 3. 1.5技术文件的更改技术文件的更改由技质部主管技术员填写文件更改通知单,经部门主管领导审批后执行更改;a.编制:由公司技术人员执行,编制者必须确保技术文件的正确性、经济性、可靠性、可行性、协调性;b.校核:由编制者或其
7、他技术人员进行全面检查,对技术文件的正确性负责;c.审定:由技质部相关技术人员进行审定,对技术文件的可靠性,关键部分的正确性负责;d.批准:由公司技质部部长进行批准;对文件的可行性、经济性、协调性负责。e.会签:是指顾客提供给我公司的产品图需要更改时,我公司提供会签图由顾客主管技术人员进行会签。5.3.1.6顾客要求和国家/行业技术标准发生变更以及公司内部生产设施、设备、工装发生变更时,可实施技术文件的更改;更改程序按5. 2.、5.6.2执行。5.4 文件的登记、归档和保管、发放5.4.1 文件的归档、保管5. 4.L1技质部负责对公司质量管理体系相关的文件进行收集、整理、分类、归档保管。5
8、.4. L2外来文件由技质部填写外来文件登记清单,进行归档、保存。成都XXXX有限公司文件编号:L0G0-11程序文件版 本:II文件控制程序页 码:5/65.5.1文件的发放(复制)5.5. 1.1技质部负责体系文件的发放(复制)。5.6. 1.2质量手册、程序文件、发放前由技质部在其首页上加盖红色“受控”章,在文件发放、回收登记表上做好记录。需向公司外部提供的质量手册,由相关部门填写文件发放申请单经管理者代表批准后,由技质部发放并做好分发记录。5.7. 1.4技质部负责对公司的所有受控文件进行分类登记,填写公司受控文件一览表。一览表上应注明文件保管地点/保管人、保存时间等。5.8. 1.5
9、技术文件的发放由使用部门说明申请理由,经技质部主管同意后发放。5.5 文件的使用要求5.5. 1使用部门应对技术文件的保密性负责。5.5.2文件的使用部门应保持文件的完整、清洁,不允许在文件上随意涂写,应妥善保管好文件,不得丢失、涂改、拆卸和复印。文件持有人调离工作岗位时,须移交全部文件。5. 5.3文件使用部门应随时反馈有关技术文件适用与否的信息,以利技质部及时对文件进行更改和完善。5.6 外来文件控制5. 6.1技质部应识别公司所使用的国家/行业技术标准的适用性、有效性,确保能获取最新版本。6. 6.2顾客工程标准/规范的更改7. 6.2. 1技质部收到顾客提供的技术文件后,应对其进行确认
10、,对经确认后的技术文件的发放、使用、归档、更改、作废应按本文相关条款规定执行。8. 6. 2. 2技质部在收到顾客工程标准/规范及其更改的技术文件后,应在2个工作周内由技质部部长组织有关技术人员根据顾客要求进行评审,评审完成后在顾客工程规范及其更改文件的适宜位置上加盖红色“技术文件已核章,并由相关职能人员签字。9. 6. 2. 3当顾客工程标准/规范在设计记录中引用、或影响到生产件批准过程文件时,如控制计划、失效模式及后果分析(FMEA)等,技术质量部应负责对相关的工程技术文件及生产件批准记录予以更改/更新。10. 6. 2. 4在实施更改时,技质部在文件更改通知单中必须注明在生产中的实施日期
11、。成都XXXX有限公司文件编号:L0G0-11程序文件版本:II文件控制程序页码:6/6实施应包括对所有的相关文件,顾客工程标准/规范更改完成后,公司现场的在制品和库存产品按顾客的要求及时进行处理;对顾客没有明确规定的,由技质部负责与顾客协商处理。5.7 文件的回收5. 7. 1作废或失效的文件,由技质部依据文件发放记录从持有者处全部收回,加盖“作废”章,并由技质部负责填写文件销毁申请单然后集中销毁。5.7.2对作废或失效但须保留的文件由技质部加盖红色“作废保留”章,并及时收回作废文件并在文件发放回收登记表上作上回收记录;确保各部门持有的均为有效文件。6相关文件6.1质量记录控制程序7质量记录7.1 受控文件一览表7.2 文件发放申请单7.3 文件发放回收登记表7.4 外来文件登记清单7.5 文件更改通知单7.6 文件销毁申请单