放射药品管理制度.docx

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1、放射药品管理制度加强放射性药品管理,确保公众、患者、工作人员的安全,防止放射物质对环境的污染。定义:放射性药品,是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。二、条款:1 .管理职责1.1, 实行科主任负责制,并确定专人负责。1.2, 按国家规定申领、更新相关证照,包括放射诊疗许可证、辐射安全许可证、放射性药品使用许可证等。2 .放射性药品的使用2.1, 只有经医院授权的专业人员方可使用放射性药品;其资质与健康应符合国家法律法规的规定。工作时须配戴个人剂量计、接受个人剂量监测和定期体检,并将结果记录在个人档案内。2.2, 放射性药品订购、保管和使用2.2.1 购使用严格执行审批手续,

2、定期上报卫生行政部门和环保部门备案。2.2.2 .订购、到药、保管、使用应有专人负责,并详细登记在册,做到账物相符。2.2.3 ,须存放在有良好屏蔽的容器内,并应按不同的种类放置,标志要鲜明,以防差错。23使用和观察:1.3.1. 接受放射性核素治疗的患者必须于治疗同意书上签字。1.3.2. 给患者使用放射性药品前应严格核对检查项目、病人身份、放射性药品种类及剂量,准确无误后使用;1.3.3. 体内放射性核素时,严格执行无菌操作规程,防止交叉感染。给患者注射放射性药物时应小心谨慎,注意检查放射性药物的静脉周围有无泄漏,规定的活度是否已全部注入。1.3.4. 给患者口服放射性药物前应检查其是否能

3、正常吞服,服时应观察这些药物是否已被吞下,并注视患者是否出现呕吐等症状;发现情况及时准确处理。1.3.5. 接受放射性核素诊疗的患者,必须使用专用厕所,严禁随地吐痰,污染地面。3 .放射性药品不良反应监测3.1. 应注意监测放射性药品不良反应,出现不良反应时,应及时对症处理;反应较重,除做一般处理外,还应通知患者的经治医生及急诊科医生会诊,并将患者转移到急诊科。如果患者服用放射性药品活度较大,抢救时做好防护工作。依照药品不良反应报告、处理程序及时上报并做好记录。4 .放射性药品使用防护4.1. 操作放射性药物应有专门场所,如放射性药物给药不在专门场所进行时需采取适当防护措施,药物使用前应有屏蔽

4、。42对患者进行放射性药物给药时,陪护及无关人员应回避,实在无法回避时,应给予相关的防护措施。4.3. 从事与放射性有关的工作时,工作人员应注意加强放射防护,穿戴个人防护用品,并尽量缩短操作时间。44放射性碘化物操作应在通风橱内进行,操作人员应注意甲状腺保护。4.5. 在与放射有关的管制区不得进行无关工作及存放无关物品,不得进食、饮水等。4.6. 工作人员操作放射性药物后离开工作室前应洗手和做表面污染监测,如其污染水平超过相应的导出限值应采取去污措施。4.7. 从管制区取出任何物件都应进行表面污染水平监测,以保证超过有关导出限值的物件不携带出控制区。5 .在实施永久性籽粒植入治疗时,实施相关人

5、员应随时清点所使用的放射性籽粒,防止在操作中遗失;放射性籽粒植入后,必须进行影像学检查,确认植入部位和放射性籽粒的数量。6 .放射性药品配制、使用场所管理6.1. 放射性药品配制、使用场所为管制区,应有醒目的警示标志,无关人员不得随意入内。62对相关放射性工作场所及其周围区域应按规定进行定点定期辐射监测。6.3. 与放射性药品测量有关的仪器设备、防护用品的可靠性应按规定定期检测。6.4. 研究配置放射性制剂并进行临床验证前,应当根据放射性药品的特点,提出该制剂的药理、毒性等资料,上报卫生行政部门批准,该制剂只限本单位内使用。7 .放射性废物处理7.1. 放射性废物不得随意丢弃,应放置于带有屏蔽

6、的专用场所,待衰变至规定的剂量域值以下后方能作一般医疗垃圾处置。7.2. 放射性药物操作室内应备有收集放射性废物的容器,容器上应有放射性标志。放射性废物应按半衰期长短和形状不同分别收集并给予适当屏蔽。7.3. 放射性核素分装等操作尽量在分装室通风柜内进行,并应打开风机,使操作过程中产生的少量带有放射性物质的气体经风管排除。8 .差错事故处理8.1. 发生差错、事故要及时汇报,积极、妥善应对,争取把不良后果减到最低程度。8.2. 对放射性药品工作中的差错、事故建立登记制度,及时组织全科工作人员进行分析讨论,查找原因,查清责任,吸取教训,采取预防措施。8.3. 病人误用、超量使用放射性药物,或因放射性污染导致工作人员或病人受到超过年剂量限值的辐射损伤,或发生放射性物质丢失或被盗时,按放射/辐射事故应急预案处理。

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