洁净工具管理标准.docx

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1、起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1. 目的为规范对洁净区域清洁用具清洁、消毒进行规范，杜绝卫生清洁过程中造成环境、设备等的再污染，特制定本规程。2. 范围本规程适用于洁净区域清洁用具的清洁、消毒，包括清洁用具盆、无纺擦布、擦墙杆、手刷等。3. 职责3.1. 操作人负责洁净区域清洁用具清洁、消毒的清洁人员严格按照本文件操作。3. 2.复核人按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。4. 定义洁净工具：用于清洗、擦拭洁净区域墙壁、地面、设备、设施等用品、用具。5. 引用标准2010版药品生产质

2、量管理规范6. 材料无6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具6.3. 其他消毒剂、纯化水。7. 流程图无8. 内容8.1.清洁剂：纯化水、消毒剂。8.2.清洁程序8.2.1.使用后的清洁用具盆、擦墙杆、手刷用纯化水洗净，C级清洗干净，盆内外壁、擦墙杆、手刷无污渍为止，再用消毒液擦拭或浸泡一遍。8.2.2.C级使用后的无纺擦布可直接按上述方法进行洗涤，烘干，灭菌。8.2.3.使用后的擦机布应单独用纯化水洗涤，按8.2.2.项执行。8.2.4.清洁用具经清洁、消毒后，放入相应洁净级别清洁用具间内。8.2.5,清洁完毕，填写“洁净工具清洁、消毒记录”。8. 3.清洁标准：清洁用具盆、擦墙杆、手刷上无残留物、无污渍。无纺擦布用纯化水漂洗至水目视清澈。9. 4.清洁周期：每次使用后清洁一次。10. 注意事项9.1.不同洁净级别的清洁用具不能混放、混用。9. 2.污染或带毒的无纺擦布、器具等必须经过有效的消毒灭菌处理后方可清洗、消毒。10. 3.不同颜色的无纺擦布表明使用于不同域区，要分开存放。11. 4.清洁用具上应标明使用区域。12. 附录及派生记录无13. 相关文件无14. 修订记录修订号修改内容生效日期