药企生产现场管理实施办法（含全部附件）.docx

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1、含全部附件附表XXXXX药业股份有限公司第1页药品生产现场管理实施办法编号:版本:起草:审核:批准:发布部门：生产科生效日期：2021-6-1XXXXX药业股份有限公司药品生产现场管理实施办法一、目的：为加强劳动纪律，推行精益生产及6s管理，进一步降本增效，结合管理提升活动，制定本细则。二、适用范围：公司各部门、属地部门及外来施工单位。三、职责:L综合办负责组织分厂现场检查、整改落实、考核汇总。2 .综合办、设备科、计量科、生产科、安保科分别负责对分厂各单位劳动纪律、环境管理、设备计量管理、技术管理及定置定位管理、安全管理等项目的考核。3 .根据分工与协作相结合原则，各职能部门在重点检查职责范

2、围内的各项工作的同时，加强与其他部门的协作，以促进现场管理水平的不断提高。四、内容：1 .考核细则：详见附件2 .考核办法2.1 分厂现场检查小组由厂长（副厂长）、耿能科室人员、车间工段长以上人员组成。2. 2分厂及车间现场检查每月至少3次，主管副厂长每月至少参加检查2次，相关科室负责人每月至少参加1次。根据情况，重点检查与普查相结合,并追踪落实，相应职能检查部门每月至少提出20项问题（重复项以综合办为主，不纳入各部门每月20项问题）并追踪落实，每少一项处罚相关科室负责人50元，无故缺席一次处罚相关科室负责人100-200元。被检查部门需及时打开所有的房间迎检，对拒绝开门者每次扣100元。鼓励

3、职能科室自行组织人员进行专项检查。检查问题及处理（整改）意见须于检查次日下班前汇总至综合办，违者处罚相关部门负责人50-100元。2.3 公司、分厂对车间（科室）现场管理检查考核扣款每季度汇总一次，对部门领导进行绩效考核。为加强管理，部门负责人（车间领导班子）额外承担分厂现场检查本部门罚款总金额25%的连带责任。2.4 上述2.2、2.3条及公司现场检查扣款中由部门负责人承担的部分不再纳入绩效考核。2.5 在同一单位、同一地点，连续两次以上（含两次）发现同一问题，可依照考核细则加倍罚款。2.6 6考核细则中扣分标准是指每次、每处、每台、每人、每项等罚款，如为多次、多处、多台、多人、多项则累计相

4、加。2.7 未能在整改期限内完成整改的，旦又无特殊原因的（特殊情况必须在整改期前进行书面说明），将加倍处罚。2.8 外来施工单位由其主要监管单位（设备、土建等与施工方签订合同部门）和建设单位（各车间及属地部门）负责施工期间的各项监督管理。外来施工单位违规情况执行本细则的相应条款，可按最高标准处罚，由其主要监管单位负责追踪落实，如整改期内落实不到位，每次加罚100元至最高处罚标准。同时监管单位和建设单位共同承担监督管理责任，分别罚款100-300 元。2.9 分厂综合办对所属各单位现场管理检查考核情况进行汇总，并在次月5日前报人力资源处。每2个月由各职能科室轮流对检查出的问题做整改前后的（图片）

5、对比总结及建议，用PPT格式进行专题汇报。2.10 10外部检查期间由于本部门准备不充分、意识不到位、影响公司、分厂形象等行为所造成的后果进行专项处罚。2.11 本办法未尽事项参考公司、分厂有关规章制度执行。3.奖励第5页3. 1.奖金来源分厂对车间的现场管理实行有奖有罚、专款专用，现场管理检查罚款作为分厂现场管理奖励基金，由财务部统一管理，分厂负责制定分配办法，报运营管理部、人力资源部审核，由财务部兑现。4. 2.奖励评比办法分厂根据情况每半年或一年评审一次，以半年或一年中各部门现场检查情况作为依据，将对6s现场、精益生产、减少浪费等管理提升工作优良的车间（管理人员含车间主任、副主任、工段长

6、、工艺员、班组长）、班组及部分岗位进行奖励。五、相关文件：公司现场管理实施细则六、相关记录：现场管理检查整改通知单七、文件发放范围：分厂领导、职能科室、车间及属地部门八、变更历史：序号变更执行日期变更原因120xx. 1. 1新起草九、附件：1）考核细则2） 6s管理评比方案3）重要事项工作联络清单4）卫生区责任划分5） 6s定置定位划线标准及颜色XXXXX药业股份有限公司附件：1.考核细则1设备计量管理序号项目扣分标准1.1设备管理资料及运行记录1.1.1设备管理制度、各项操作规程不健全100元1. 1.2设备台帐、工具台账、备品备件台账不全，帐、卡、物不符100-300 元1. 1.3主要

7、设备无年度大中修计划、维修保养记录、设备日志、设备清洁记录、验证记录或记录不全、不规范100元1. 1.4备品备件领取、发放记录不全、不规范整洁100元1. 1.5设备运行监控记录未按要求准时、准确填写20-100 元1. 1.6设备运行异常，当班没有记录、交班时没有备案20-100 元12设备完好率、密封点泄露率、备品备件1.2. 1设备运转部位润滑差，传动系统缺油、断油，通油管路不全500元1.2.2设备运转不正常、带病运转或设备的缺件数大于两件；随意采用临时性措施强制生产500元1.2.3全部设备完好率达不到90%或主要设备完好率达不到95%500元1.2.4闲置完好设备未按设备管理部门

8、指定位置存放或使用部门未妥善保管致使配件缺失无法再使用500元1.2.5设备一个单位泄漏点超过3处，连续多日无整改100元1.2.6未经批准随意对设备搬迁、拆改200元1.2.7更新或改造后的主要设备、设施未按规定及时做验证即投入使用200元1.2.8备品备件未按要求时间上报、采购计划不当，过量造成积压或急缺影响生产。200元1.2.9运转设备发生泄漏，当班没有记录在案，没有及时采取有效应急措施整改，现场没有及时恢复50-200 元1.2. 10检修与消除设备缺陷现场，未做到：三无（无油迹、无水、无灰）；三齐（拆下的零部件摆放整齐、检修工器具摆放整齐、材料备品摆放整齐）；三不乱（电线不乱拉、管

9、件不乱放、杂物不乱丢）20-100 元1. 3设备安全状况及停机率1.3. 1因违章操作及未及时保养造成烧电机（超负荷、进水等原因）50-500 元1.3.2各单位的烧坏电机未及时送电机组报修或电机组当月未及时汇总上报考核情况100-200 元1.3.3生产区内电线裸露、私拉乱接电线100-500 元1.3.4设备运转期间无人监护200元1.3.5避雷措施、局压电器、设备无接地装置或接地断裂没有修复100元1.3.6因人为操作不当造成设备停机、或跳车后没有及时恢复运行100-300 元1. 4设备卫生状况1.4. 1设备、器具内外及周围环境卫生差，机身乱放杂物；备品备件、工具存放舌L、脏、差2

10、0-50 元第6页XXXXX药业股份有限公司序号项目扣分标准1.4.2设备上有积尘、油渍没有及时清理50元1.4.3备品、备件要在符合存放条件的指定位置存放，确保备品、备件使用时无损坏。发现一次不合格如：摆放未分类、锈损、污损、变形30-100 元1.4.4废旧设备及废旧材料乱堆乱放或将垃圾与废旧设备材料（废旧金属材料）堆放一起100元1.5设备的维护、保养检修及大修1.5. 1未按规定对设备进行大、中修300元1.5.2未按规定对特种设备进行定期检测或安全附件定期检定，擅自移动或改造特种设备和压力容器200元1.5.3主要设备的改造（更新、革新）未有可研论证报告而实施200元1.5.4维护保

11、养规程应有详细的维护保养内容、部位、方法、人员及时间等事项，并应明确设备操作人员、维护维修人员及管理人员的三级维护保养职责、监督管理职责及相关管理考核办法，以确保设备的整理整顿、清扫清洁、状态标识、维护保养、备品备件、文件记录等方面井然有序，清晰规范50-200 元1.5.5使用部门应按本部门制定并经批准的设备操作规程、维护保养规程、预防性维护计划等文件对本部门的设备设施进行检查，对检查出的问题事项进行分析整改并采取有效预防措施，对责任者进行考核教育、对检查整改考核情况作好记录并存档50-200 元1.5.6未按规定对设备进行日常维护保养100元1.5.7未按要求进行定期巡检，排除故障不及时2

12、00元1.5.8未按要求挂设备卡及相应的状态标示牌20-100 元1.5.9设备大、中修计划未按时完成200元1.5. 10厂房设施维护、保养不到位（墙壁污染、破损），并无维护、保养计划者200元1. 6能源管理和使用1.6. 1一次水、二次水、制冷水、电、汽进厂、车间及其它使用单位，必须进行一、二次计量，没有计量或计量装置不完善200元1.6.2进厂施工的外协单位使用本厂能源未经批准、未备齐计量装置，即擅自给予对方提供200元1.6.3未获计量单位批准，擅自在维修、检验计量表期间开旁通阀200-500 元1.6.4设备空运转，无功消耗能源300元1. 6. 5非生产（工作）需要擅自使用电炉、

13、电磁炉等大功率发热设备500元1. 6. 6蒸汽管道、冷水管道保温层老化或损坏，未及时修补100-200 元1.6.7常明灯、常流水或循环水使用后随意排放50-200 元1.6.8油料消耗未计量、记录或乱撒滥用200元1.6.9风、水、汽管路、电源未及时开关，造成浪费。50-100 元1.6. 10未接到当班生产调度指令擅自使用冷水、蒸汽等进行生产作业100-500 元L7计量器具的管理和使用1.7. 1计量器具无台帐、帐物不符或无检定证书（限压力表）、无彩标（限盘面直径50-200 元序号项目扣分标准100mm以上）1.7.2周期内及到期仪器、仪表无故不送检、送检不及时或漏检（特殊情况须说明

14、原因，并写出检定时间安排，经计量管理部门同意报厂长批准）50-300 元1.7.3计量器具没有计量管理部门“停用”或“报废”通知单，随意更换使用位置或转借他人100-500 元1.7.4损坏、超差表未及时填写送修单仍在岗运行（生产原因无法拆卸的除外）50-300 元1.7.5因私拆、私调计量仪表造成计量失准及损失（损失由所属单位和责任人承担）300元1.7.6人为或有意损坏计量器具者（损失由所属单位和责任人承担）1000 元1.7.7非计量人员擅自挪动分析、电子天平；衡器祛码随意调换或丢失；衡器上堆放杂物；衡器使用后祛码未取下、未复零位，衡器无误差标识50-200 元1.7.8因违反操作规程，造成仪器损坏者1000 元1.7.9仪器仪表脏、舌1、失准或难以辩清指示50-200 元1.7. 10用水或腐蚀性液体冲洗各种计量仪器200元1.7. 11计量无