认证产品变更管理规定.docx

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1、新注盾XXXXX股修彳限公司认证产品变更管理规定ZC J/QP- XXXC/0NOeQ3办公室文件编号:版本：编制：审核：批准：分发号：持有部门:控制状态:发布日期：20xx年02月12日实施日期：20xx年02月28日管理体系文件认证产品变更管理规定文件编号：OES-856-02版本/改数：Z0生效日期：2。XX年XX月XX曰第X页/共X页1目的为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致，保持产品关键元器件和材料、结构、标识等影响产品符合规定要求因数的变更符合“产品认证”的要求。2适用范围批量生产的认证产品。3职责1.1 质量负责人负责确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，

2、不加贴产品认证标志；3. 2质量负责人负责有关认证产品变更在实施前向认证机构申报、联络。4程序4. 5变更控制4.1 变更作业流程4. 1. 1变更申请提出产品如需变更，相关部门填写变更申请书，提出更改要求。4.2.2 变更申请的评估技术部组织相关部门对变更申请进行评估，验证其是否会影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性及认证实施规则要求，并制定书面更改方案。4.2.3 变更申请确认变更申请经评估后，提交生产副总进行确认。4.2.4 变更实施过程的分工1）技术部负责企业内部变更的实施；2）业务部负责相关变更事宜与顾客沟通；3）质量负责人负责外部（认证公司）变更申请手续的办理；4）质检部负

3、责变更过程的监督。4. 1. 5变更通知变更后，技术部组织相关单位对变更的效果进行确认。及时下发变更通知书告知相关部门，收回更改前的相关资料，以防错用。4. 1.6资料管理变更产生的所有文件化信息，由技术部负责按成文信息管理流程、认证标志证书和档案管理规定进行管理。4. 2变更类别4. 2.1依照相关产品认证实施规则的要求，认证产品（指已经获得认证证书的产品）的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后执行。企业应向认证机构提出“变更申请”。4. 2. 2不同的产品认证模式对于变更有不同的要求，以国家强制性产品认证（CCC认证）为例，已经获得认证证书的变更分以下几种情况：序号变更类别1商标更改2

4、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改3产品型号更改、不影响电器安全的内部结构（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）4在证书上增加同种产品其它型号5在证书上减少同种产品其它型号6生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁7生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁8生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁9生产厂搬迁10原认证委托人的名称和/或地址更改11原生产者（制造商）的名称和/或地址更改12产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化13明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换14增加/减少适用性一致的关键件供应商或关键件供

5、应商名称变更15生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）16其他机构换证申请17到期换证18其它4.2.3认证后的产品，如不涉及上表内事项发生变更时，只是外观或使用操作轻微改变，可根据相关认证产品管理办法的规定进行更改，但对更改的内容和认证产品的区别，应明确指出，并以文件形式存档备查。4.3外部（认证公司）变更申请的要求4. 3.1持证人应认真阅读关于认证变更的公开文件，填写产品认证变更申请书，必须填写工厂编号，以在线申请或书面申请的方式向产品认证中心提出变更申请。4. 3.2持证人除需提供产品认证变更申请书、证书原证和必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件：4

6、. 3. 2. 1符合14更改条件的,变更后的新证书如包含原证书信息（型号、商标），持证人需退回证书原件。4. 3. 2. 2符合512更改条件的，持证人需退回证书原件。4. 3. 2. 3符合1更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。4. 3. 2. 4符合24更改条件的，申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明（正本）。4. 3. 2. 5符合5更改条件的，申请时应另外提交减少型号的正式说明（正本）。4. 3. 2. 6符合611更改条件的，申请时应提交下列适用文件：1）上级主管部门同意更名的批复；2）营业执照复印件；3）当地企

7、业登记机构开具的证明；4）地址登记机构开具的证明；5）其它需提交的证明文件。4.3.2.7符合6更改条件的，如果需要，将进行工厂检查。4.3.2.8符合7更改条件的，如果需要，将进行工厂检查。4. 3. 2. 9符合8更改条件的，应提交当地地址登记机构开具的证明文件，否则要进行工厂检查。4.3.2.10符合9更改条件的，将进行工厂检查。认证证书持有人向产品认证中心提出地址变更申请，进行工厂检查。4. 3.2.11符合12更改条件的，按新的国家标准、技术规则或者认证实施细则执行。4. 3. 2. 12符合13更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关产品设计和规范变化的正式声明（正本）。4.

8、3.2.13符合14更改条件的，申请时应提供安全件适用性的证明。4. 3. 2.14符合15更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关质量体系变化的正式声明（正本）。4. 3.3认证过程中的更改对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，质量负责人应向产品认证中心提出新的更改申请及有关资料，确保检测机构和/或检查组得到最新的更改要求，出具最新的试验报告/工厂检查报告。4. 4 一致性控制4.4.1标识控制：质检部编制产品铭牌标识、说明书；认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告、认证证书中的工厂信息及本公司的规定一致。4. 4. 2产品结构控制:质检部确保设计和工艺要求与型式试验报告中结构一致；质检部在过程检验、确认检验中对一致性进行检查。4. 4. 3关键元器件和材料控制：本公司应建立严密的关键元器件和材料控制制度，严格管理进货渠道，保证批量生产的认证产品在关键元器件、材料上符合相关标准要求；与型式试验合格的样品、经确认/批准或备案的完全一致。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。采购部在采购关键元器件和材料时，应仔细核对关键元器件和材料的型号规格、生产厂家或商标，经审核无误后，才发至合格供方实施采购。5支持文件5. 1认证标志证书和档案管理规定6相关记录：6.1产品认证变更申请书