ok-4.5.14检测方法的 控制.docx

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1、4.5.14.1 总贝J4.5.14.1.1 本公司制定方法的控制程序以选择适合的方法和程序进行所有检测，包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的，通过了适用性评价证明满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。4.5.14.1.2 本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书，以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书，以确保检测活动的真确开展，保证检测结果。并确保所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效并易于员工取阅。4.

2、5.14.13应识别技术标准的内容和信息，当检测涉及到的国家的或行业的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息,并且这些标准是以可被本公司项目操作人员作为公开文件使用时，则不需再进行补充或改写为内部文件（作业指导书）。对方法中的可选择步骤，可制定附加细则或补充文件。当需要对检测方法进行偏离时，应制定成文件（细则或规程）、经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检测项目中获得应用。4.5.14.2 方法的选择4.5.14.2.1 在开展检测工作时，本公司必须选择现行有效的标准。根据本公司的检测项目行业特点，检测依据的选择以国家标准（GB）、行业标准（规范）为主。4

3、.5.1422本公司相关部门应确保在检测活动中所使用的标准是最新有效版本。4.5.14.2.3 当客户未指定检测所用方法时，本公司应根据本章4.5.14.2.1条款要求选择合适的方法。1.1.1.1 4本公司选用的方法，在引入检测之前，本公司应根据本章4.5.14.3条款要求来证实能够正确地运用这些方法，进行满足预期用途或项目的检测，同时应将与客户委托检测项目所选用的方法通过书面的形式告知客户，征得客户签字同意。如果标准方法发生了变化，应重新按4.5.14.3条款重新进行验证。4.5.1425本公司不受理超出资质认定范围外的检测任务。4.5.14.3 标准方法的验证公司选用的标准方法只有经过验证且获得资质后方可投入使用，标准方法的验证应从人员、设备、环境、方法、消耗品等多个角度进行，且提供证据用于表明公司上述内容均满足标准方法要求。标准方法变更后应重新实施验证。4.5.14.4 本公司不涉及自行制定的方法和非标方法的应用。支持性文件*-QP-23-2016方法的控制程序*-QP-25-2016数据完整性和安全性程序