ok-4.5.18样品管理.docx

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1、4.5.18公司应建立样品管理程序为检测而对样品进行的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理等过程进行控制,确保检测的有效性。技术文件在检测的地点应能够得到。4.5.18.1 如果客户要求偏离、添加、删节抽样方法、要求,而这些要求被接受时,应在本公司所有与客户要求的文件中体现,如委托单、合同变更单、变更通知单、结果报告等文件及记录中写明,并告知相关的检测人员。4.5.18.2 检测方案一般包括:检测目的和要求、检测位置、检测项目和比例、样品处理方法和要求、检测方法和依据、质量控制要求、检测结果的评价标准(需要时)、检测时间安排、提交报告的日期和对外委托情况等。对于常规、简单和例行的检测任务,

2、检测方案可以简化。4.5.18.3 应有措施确保样品运输过程能保证样品性质稳定,避免沾污、损坏和丢失。样品接收、核查和发放各环节应受控;样品交接记录、样品标识应完整。若发现样品有异常,应如实记录,并通知委托方尽快采取相关处理措施,并重新检测。4.5.18.4 样品管理程序中应对检测样品的标识系统进行描述。无论用何种方式,样品标识应能在样品整个检测过程清晰的保留在检测样品上。标识系统的设计和使用应确保样品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆(样品的唯一性标识不光只是编号,有时还包括反应出样品特性/特点/唯一性标志的照片、图片等图片信息)。4.5.18.5 所有样品在本公司接受下来前或开展检

3、测前,都必须对样品状态进行确认,识别是否可以用于检测、是否与当前的建造或修复情况一致,并在相关记录中进行登记,包括任何异常问题或存在不符合检测方法中的规定情况的偏离,再根据合同评审程序要求确定是否受理,形成相关记录。当对样品是否适合于检测存有疑问,或当样品不符合所提供的描述,或对所要求的检测规定得不够详尽时,本公司应在开始工作之前问询客户,以得到进一步的说明,并记录下讨论的内容。4.5.18.6 样品防护a用于保管、存放样品的区域应能保证样品在保存期间不应因为人员工作疏忽或环境设施问题或人员公正性问题或安全防护问题而导致受检样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏,并在样品管理程序进行规定。b当样品需要在规定的环境条件下检测时,应保持、监控和记录这些条件。C当样品或其一部分需要安全保护时,应对存放和环境的安全作出安排,以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。支持性文件*-QP-27-1816样品管理程序

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