冷链设施设备配备、保管和维护管理制度.docx

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1、冷链设施设备配备、保管和维护管理制度一、保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备的配备要求：接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等。储存、使用零下20摄氏度以下保存的疫苗，还应当配备低温冰箱。二、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。（二）冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。（三）自动温度监测设备，温度测量精度要求在05C范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在1范围内。自动温度监测设备、冰箱监测用温度计的温度测量精度应当定期进行校对。（四）自动温度监测系统的测量范围、精

2、度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。三、接种单位应当建立健全冷链设备档案（设备有所明书的应附在档案中）和台账，台帐主要内容包括：设备名称、规格型号、数量、生产厂家等。指定专人对疫苗储存、运输设施设备定期进行检查、维修和保养，并做好相应的记录。四、接种单位应根据预防接种工作需要，制定冷链设备补充、更新需求计划，参考“冷链设备维护周期和使用年限参考标准（附件1）,报同级疾病预防控制机构，及时补充、更新冷链设备设施。冷链设备台账序号设备名称规格型号生产厂家数量启用日期保管人状态设备名称：冷藏车疫苗运输车普通冷库低温冷库普通冰箱医用冰箱

3、低温冰箱冷藏箱备用冷库制冷机组（10）发电机QI）冷藏包冰排冷链设备档案表设备名称：冷藏车疫苗运输车普通冷库低温冷库普通冰箱医用冰箱低温冰箱冷藏箱备用冷库制冷机组发电机QD冷藏包冰排设备编码：_设备来源：中央财政省财政市财政县财政国际项目自购其他来源生产企业：设备型号：出厂编号：总容积：升到货日期：年月日启用日期：_年_月日收货人签名：保管人签名：当前状态：正常待修报废（4）备用当前使用单位：维修记录:损坏日期故障原因是否修复修复日期报废记录:报废日期报废原因报废批准单位（盖章）填写说明：每个冷链设备填写一张档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况更新；冷链设备编码规则：单位编码10位+设备名称编码2位+顺序码4位；容积单位换算为升；冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次可用数量。冷链设备检查、保养记录表设备名称：冷藏车疫苗运输车普通冷库低温冷库普通冰箱医用冰箱低温冰箱冷藏箱备用冷库制冷机组发电机QD冷藏包冰排设备编码：_设备来源：中央财政省财政市财政县财政国际项目（6）自购其他来源生产企业：设备型号：出厂编号：总容积：升到货日期：_年_月日启用日期：_年_月日使用单位：保管人签名：检查、保养记录:检查日期保养内容状态保养人签字此表应当跟随设备，由保管人根据设备说明要求进行检查、保养，检查保养周期有规定的，按照规定进行，没有规定的至少每季度检查保养一次。