GMP良好生产规范.docx

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1、XXXXXXXX有限责任公司XX一程序一10GMP良好生产规范编制:审核:批准:2015年08月01日发布2015年08月05日实施受控状态分发部门分发号1 .目的22 .范围23 .职责24 .规范要求24.1 1人员264.2 建筑和设施694.3 设备104. 4生产和加工控制10-124. 5原料和包装材料的采购、验收、运输和贮存要求12154.6厂区环境154.7包装材料的使用要求154. 8大豆原料安全性控制的要求164.9生产过程中的食品安全控制 16185 .相关文件19GMP良好生产规范1、目的为保证公司的所有产品的安全性，并确保所有环节的生产都应在高标准的卫生条件下进行。2

2、、范围适用于本厂在生产、包装和成品、半成品及原辅料储存中应用的设施，操作方法，以及人员管理。3、职责3. 1技术科负责此程序的制定、修改，并对本程序文件内容拥有最终解释权。3.2 各相关部门负责按本程序的要求落实执行。3.3 质量安全员负责对此程序执行情况进行监督检查，指出违规现象，并随时提出改进措施，每月将相关问题汇总交于各相关部门负责人，并要求相关部门限期改正。4、规范要求4. 1人员4. 1. 1疾病控制a）所有的新员工在录用之前都要进行体检，体检记录由行政科存档，并且要求所有人员每年至少体检一次。b）任何有传染病或传染病病毒（按GB14881执行）携带者，或有开放性创口，包括：痒、疮、

3、感染的伤口和其它病菌来源，均不允许在接触食品的区域工作，包括有可能接触食品、与食品相接触的表面、包装材料等，也不允许在可能传染其他员工的地区工作。员工如发现上述情况需报告其领导，上级领导必须对上述现象保持警觉，并对任何表现出有可能污染食品的疾病的员工进行重新分配。任何被怀疑有上述疾病的员工都要求进行体检，或暂时调离原工作岗位。c）员工如在工作期间生病必须报告其主管。任何患传染性疾病，在病愈后回到工作岗位的员工都必须提交医生开具的证明，证明其复原方可回到工厂重新工作。d）生产工人每年应至少进行一次体检，并应根据实际情况在必要的时候进行体检。4.L2个人卫生在工厂生产车间内工作或通过的员工，必须遵

4、守下列要求。此要求同样适用于来访参观者。a）员工必须穿清洁的工作服。服饰要求必须符合卫生标准操作程序（SSOP）。b）管理人员及参观者进入生产区域时服饰必须符合卫生标准操作程序（SSOP）的要求，并卸下所有佩戴的饰物，保证上衣口袋内空无一物。c）员工上班开始时制服必须是干净的，在工作中尽量保持制服清洁。（衣扣必须无脱落并全部扣好。）d）所有进入车间的员工必须按换鞋-脱外衣-洗手-消毒-穿工服-洗手-消毒-进入车间的流程进行更衣。员工在进入清洁作业区之前，必须利用静电刷除去衣服上的纤维和毛发等杂质。e）毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆盖在被允许穿着的外衣下，以避免衣物纤维污染食品。不允许打领带

5、，如果佩戴必须将其固定在上衣内。f）不准穿工作服、工作鞋进入厕所或离开加工场所。g）员工上班必须穿工作鞋，鞋子必须保持干净，无破损、无开裂。必须穿袜子。不允许穿高跟鞋、漏脚趾的鞋、拖鞋及凉鞋，走路不得拖鞋跟。h）必须保持手的清洁。工作前和每次离开工作场所返回时或当手被弄脏或被污染时，要求用合适的洗涤剂彻底地洗手，并使用安全的消毒剂对手进行消毒。i）必须使用摇篮乳业提供的帽子，帽子必须戴端正，并将头发尽可能地完全包在帽子内，包括头发的后面、侧面和额发。所有到生产区的参观者也必须戴参观帽或佩戴发网。禁止以任何理由歪戴、反戴帽子。j）男员工禁止留长发，后面发梢不允许超过衣领。k）不允许佩戴发饰。可以

6、使用弹性发带或橡皮筋或发夹，但它们必须能够被可靠地固定并藏在帽子下。1）髭须和连鬓胡子应当经常修剪。髭须和连鬓胡子的长度必须少于l.Ommom）要求戴口罩的工序，员工上班时必须按要求戴好口罩。口）包装操作人员手部受到外伤，不得接触裸露原料，经过包扎治疗戴上防护手套后，方可参加不直接接触食品的工作。）所有生产工人禁止佩戴首饰，包括手表、戒指、项链、挂坠、耳环、耳坠等。P）不允许留长指甲（长度必须WL 5nm1）、涂指甲油和任何类型的假指甲。参观者或在生产区短时间停留的人员可戴手套而不除去指甲油和假指甲，但禁止触摸裸露的产品。q）工厂内不允许戴假睫毛。r）衣物和其它与生产无关的私人物品（如阅读材料

7、等）必须放在更衣箱内，或除产品暴露区和设备清洗区外的指定地点。私人物品（如：钥匙等）绝对不允许放在设备、控制板、操作台上或暴露在工作服以外。s）食品和饮料只能在工厂内指定的区域储存和食用。工人不能在生产线上吃产品，但受权人员少量品尝试验例外。t）禁止在工厂内嚼口香糖、槟榔及其它物品。不得在嘴里衔牙签、纸张、铅笔、钢笔、香烟和其它类似物品。）吸烟限制在车间外的指定区域。v）工作时禁止掏耳朵、揉眼睛、摸嘴巴等，尤其禁止随地吐痰。w）咳嗽、打喷嚏、打哈欠时一定要背向产品或生产线并捂住嘴，并要重新洗手消毒或更换手套。x）禁止在车间打磕睡、嬉闹，不允许面对裸露的产品说话。4. 1.3操作a）不要将工具放

8、在生产线、输送带或包装设备上，随时将工具和附件放回到它们正确的位置上。b）食品容器只能用作它们本来的用途，不要将机器零件、垃圾等放在食品箱或其它食品容器内。c）禁止在生产区使用玻璃（例如玻璃温度计、样品柜、实验室仪器、设备等），不要将玻璃制品带到生产区。d）不要在新原料的上方运送旧的原料。而且原料的外包装在使用之前须除去，除去时应注意不要污染到下一层原料。e）对于罐装原料，开罐前用潮湿的布擦拭并清洁原料罐或桶顶或包装袋上的灰尘和污物，开罐时防止金属物质落入原料中。f）倾倒原料前应将容器或包装袋表面擦拭干净；并要求只能使用易清洗的容器装原料。g） 一次未能用完的原料，应将原料袋的袋口密封，并在袋

9、子外面贴好标记。h）装产品的容器必须专用；而且装裸露的产品时必须确保没有污染且密封隔离;包装后剩余的半成品容器必须加盖且防潮。j）包装材料应脱离地面存放，并且内包装材料（如；铝箔和卷膜类）与外包装材料应分开放置。k）工作结束后及时将余料卸下并整理设备，不要将卷筒材料和包装材料留在机器旁。i）空的废旧原料容器（包装袋、包扎线、包装罐等）应及时清理，并在指定地点存放。m）丢弃刷毛松动的清洁刷、破烂的抹布等，以防止造成外来物污染。另外，车间内严禁将钢丝球用作清洁之用。n）所有垃圾和其它无用的废料必须放在适当的容器内，禁止将其放在或粘附在工作台上。）不允许坐、站、踏、蹬、踩在设备上，包括传送带和机架、

10、原料、包装材料和成品包装容器上。P）生产期间料斗和料槽应尽可能加盖，防止异物（如；墙皮、悬浮的粉尘、昆虫等）落入。q）任何人员进入车间生产洁净区域时必须首先洗手消毒。物流/人流有各自的专用通道，禁止任何人员以任何理由交叉穿行。r）生产区域使用的叉车必须慢速行使，任何区域均禁止溜叉车，并且叉车应该专区专用。4.L4教育和培训a）保证所有员工完全理解和执行“良好生产规范”，特别是安全和防止食品被细菌和外来物污染的条例，对在工厂生产区工作的员工极为重要。b）所有员工都要接受定期的、持续的关于食品加工工艺和食品保护规则的培训I,对不良的个人卫生习惯引起的危险保持警惕。C）管理人员必须是具有经验的，并且

11、接受过良好的教育或培训，从而具备较高水平的辨别卫生上的失误和产品污染的能力，并能保持和应用这种能力来生产出清洁和安全的产品。4.1.5为了保证所有人员都能执行这个标准的要求,应明确分配给各相关管理人员负责监督，同时各级管理人员必须首先以身作责，自觉遵守良好操作规范的要求。4.2建筑和设施4. 2. 1地面a）生产区的地面应以防止污染食品及便于清洁的方式建造和维护。b）垃圾和废弃物应定时清理，厂房建筑周围的植物、草地要定期修剪以防止成为害虫的滋生地。c）道路、广场和停车场必须定时清扫维护，以免使生产区域内的空气受到污染。d）地面应有足够的下水道以防止厂房由于渗水而污染。洼地、水坑应被消除以防止害

12、虫和微生物的滋生。e）车间地面应保证不受非生产控制的周围环境因素的污染，必须使用检查、消减或其它方式去除害虫、污物和污垢。4. 2. 2设施a）车间应提供足够的空间放置设备，储存材料。b）应尽量减少设备或其他材料放在厂房外面的数量。当短期这种情况不能避免时,一定要将材料用正确的方式脱离地面储存，将发生害虫污染的可能性减少到最小程度。C）厂房的建筑应保证地板、墙壁、天花板都可以得到清洗和良好的维修，建筑和设备的设计与布局应允许工人接近进行检查和清洗。d）墙体和设备的油漆表面必须良好地维护，以免剥落的碎片落入产品中。e）会互相污染的生产操作必须采用下列一个或多个方法予以隔离或控制：地域、时间、隔墙

13、、空气流动或封闭系统。f）为防止设备、管道和水管上的液滴和冷凝水造成污染，必要时设立接水盘、封闭的隔离体或其它型式的保护装置。接水盘须定期检查和清洁。g）所有的管道和设备绝缘部分必须密封并保持良好的维护状态，避免成为害虫和微生物的滋生地。h）在洗手消毒区、更衣室、卫生间、产品检验、生产、储藏区和设备及器皿清洗区必须有充足的照明。j）所有装在生产、原料储存和设备清洗区的照明装置都要加防护装置或使用防爆灯具。k）车间加工区的所有门上方必须安装风帘机，风帘机在生产时必须开启，并保证其有效的工作。D为通风而设的可开启的窗、空气进出口和门都要装有纱窗、胶帘、风帘机等设施以防止蚊虫飞入；并且所有窗台应定期

14、清洁，为避免室外空气流向车间，生产区域门、窗必须完好且关闭。川）车间必须配备足够的灭蝇灯以消灭飞虫，并且应定期对其进行清理检查，同时灭蝇灯管每年定期进行更换，所有情况必须做好记录。n）在所有的建筑顶门和行人进出的门处须设立足够的防鼠装置。）通往外面的门在不需要时必须随时关闭，经常有人出入的门建议使用自动装置,如：安装闭门器等。P）与食品接触的设备应用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作。r）设备、工具、管道的表面应该光滑，边沿及拐角也应光滑无死角，无沉积物，无渗漏，易拆卸、清洗和消毒。4. 2. 3卫生操作a）建筑和设备须很好地维护，防止剥落的油漆、液滴、水珠、蜘蛛网和碎玻璃掺进产品中

15、。b）应采取有效措施防止害虫进入产品和生产区。c）生产区的表面须清洁或消毒以防止滋生细菌，应确定每条生产线和每台设备的最长运行时间，以保证定期的清洁和维护来符合卫生方面的要求。d）湿加工区域内与食品接触的表面在使用前必须清洁和消毒。在生产中断并有可能造成污染或滋长细菌的情况下，要重新清洁和消毒。在易污染区，非正常的长期停产或维修后应重新清洁和消毒。e）干加工区的与食品接触的表面在每次开始生产前都应清洁和干燥，如果这些表面被水清洗过，在使用前要消毒和干燥。不与食品接触的表面应经常清洁防止对加工带的污染或滋生害虫。在这些区域堆积的灰尘、污物、食品残屑应通过定期的清扫减小到最低限度。g）做清洁工作时必须注意尽量减小对工厂内环境的污染。h）应尽量减少对产品或原料的手工操作。j）简单的卫生用品如手套、毛巾等必须正确存放、使用和丢弃，以