山西中药饮片清半夏炮制规范.docx

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1、清半夏QingbanxiaPine11iaerhizomaPraeparatumcuma1umine本品为天南星科植物半夏Pine11iatenata（Thunb.）Brei1的干燥块茎的炮制加工品。【炮制】取净半夏，大小分开，用8%白矶溶液浸泡或煮至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，干燥。用时捣碎。每IoOkg净半夏，浸泡法用白矶20kg,煮法用白帆12.5kg。【性状】本品呈类球形，有的稍偏斜，直径0.71.6cm表面浅灰色至灰白色或淡黄色至黄棕色。顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。质脆，断面略呈粉性或角质样。气微，昧微涩、微有麻舌感。【鉴别】（1）本品粉末类白色

2、至黄棕色。淀粉粒甚多，单粒类圆形、半圆形或圆多角形，直径220m,脐点裂缝状、人字状或星状，复粒由26分粒组成；或糊化淀粉粒众多，存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中或散在，针晶长20144m;螺纹导管直径1024m0（2）取本品粉末1g,加甲醇IOm1,加热回流30min,滤过，滤液挥至0.5m1,作为供试品溶液。另取丙氨酸对照品、缀氨酸对照品、亮氨酸对照品，加70%甲醉制成每Im1各含Img的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2023年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液51对照品溶液11,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1）为展

3、开剂，展开，取出，晾干，喷以玮三酮试液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品粉末1g,加乙醇IOm1,加热回流Ih,滤过，滤液浓缩至0.5m1,作为供试品溶液。另取半夏对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2023年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（6090C）乙酸乙酯丙酮-甲酸（30:6:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点O【检查】水分

4、不得过13.0%（中国药典2023年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过4.5%(中国药典2023年版四部通则2302)。白矶限量取本品粉末(过四号筛)约5g,精密称定，置珀期中，缓缓炽热，至完全炭化时,逐渐升高温度至450C,灰化4h,取出，放冷，在用期中小心加入稀盐酸约IOm1用表面皿覆盖用烟，置水浴上加热Iomin,表面皿用热水5m1冲洗，洗液并入珀期中，滤过，用水50m1分次洗涤地烟及滤渣，合并滤液及洗液，加0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色。加醋酸-醋酸铉缓冲液(pH6.0)20m1,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mo11)25m1,煮沸35min,

5、放冷，加二甲酚橙指示液Im1用锌滴定液(005mo11)滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每ImI的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mo11)相当于23.72mg的含水硫酸铝钾KAI(SO4)212H20o本品按干燥品计算，含白矶以含水硫酸铝钾KAI(SO4)212比0计，不得过10.0%。【浸出物】照水溶性浸出物测定法(中国药典2023年版四部通则2201)项下的冷浸法测定，不得少于7.0%。【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肺经。【功能与主治】燥湿化痰。用于湿痰咳嗽，胃脱痞满，痰涎凝聚，咯吐不出。【用法与用量】39g。【注意】不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。