山西中药饮片牡丹皮炮制规范.docx

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1、牡丹皮MudanpiMOUTANCORTEX本品为毛良科植物牡丹PaeoniaSiiffruticosaAndr.的干燥根皮的炮制加工品。【炮制】迅速洗净，润后切厚片，晒干。【性状】本品呈圆形或卷曲形的厚片。连丹皮外表面灰褐色或黄褐色，栓皮脱落处粉红色；刮丹皮外表面红棕色或淡灰黄色。内表面有时可见发亮的结晶。切面淡粉红色，粉性。气芳香，味微苦而涩。【鉴别】（1）本品粉末淡红棕色。淀粉粒甚多，单粒类圆形或多角形，直径316m,脐点点状、裂缝状或飞鸟状；复粒由26分粒组成。草酸钙簇晶直径945m,有时含晶细胞连接，簇晶排列成行，或一个细胞含数个簇晶。连丹皮可见木栓细胞长方形，壁稍厚，浅红色。（2）

2、取本品粉末1g,加乙醍Iom1密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2m1使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每Im1含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2023年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各101,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（4:101）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液（110）,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过13.0%（中国药典2023年版四部通则0832第四法）。总灰分不得过5.0%（中国药典2023年版四

3、部通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2023年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2023年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）为流动相；检测波长为274nm理论板数按丹皮酚峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每ImI含20g的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粗粉约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50m1,密塞，称定重量，超声处理（功率300W,频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1m1,置IOm1量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含丹皮酚（C9H0O3）不得少于1.2%o【性味与归经】苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】清热凉血，活血化瘀。用于热入营血，温毒发斑，吐血鲍血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痛肿疮毒。【用法与用量】6-12go【注意】孕妇慎用。【贮藏】置阴凉干燥处。