生产车间包装材料管理规程1).docx

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1、生产车间包装材料管理规程编号：SMP-SC009-00页码：13版本号：O1修订号：00机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1.目的规范包材的领料、使用、退库制度，防止差错和混淆的事故发生。2.范围适用于生产车间包材领料、使用、暂存、退库、销毁的工作。3.职责3.1.操作人按本文件负责包材的领料、使用、暂存、退库、销毁。3.2.复核人按本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。4.定义包装材料：药品包装所用的任何材料，包括与药品直接接触的包装材料和印刷性包装材料，但不包括发货用的外包

2、装材料。5.引用标准无6.材料6.1.仪器设备无6.2.器械、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1内包材的管理8.1.1.领料8.1.1.1.根据分装指令领取所需内包材，在领用时，按包材的最小包装的整数倍领取。8. 1.1.2.车间班长填写出库单，车间主任审核，分装人员持出库单和分装指令到物料库领取所需内包材。8.1. 1.3.在包材领取时要复核、确定包材批号，是否合格，再领取。8.1.1.4.按照物料、物资进出车间SOP处理所领用的包材，进入相应区域，直接投入使用或暂存。8.1.2 .暂存管理：将内包材按类别放入各自暂存区。填写“包装材料货位卡”8.1.3 使用8.1.3.1.按照

3、分装指令准备包材，填写“车间包装材料台账”。8.1.3.2.使用过程中要对使用量、废弃量、剩余量分别计数。8.1.4.剩余处理：将剩余内包材计数后废弃并销毁。8.2.外包材的管理8.2.1.领料8.2.1.1.根据包装指令领取所需包材。8.2.1.2.车间技术员填写出库单，车间主任审核，包装人员持出库单和包装指令到物料库领取所需外包材。8.2.1.3.在包材领取时要确认包材有合格证，并与包材标样复核，确定包材合格后再领取。8.2.1.4.同8.1.1.4.8.2.2.暂存管理8. 2.2.1.将外包材按类别放入外包材暂存间规定位置，填写“包装材料货位卡”。9. 注意事项9.1. 领料时首先确认待领物品质量合格。9.2.如遇雨、雪等恶劣天气进行物料的转运时，做好防雨措施，防止物料受潮。9.3.转运包材车要干净，不能对包材质量产生影响。9.4.转运过程不要损坏包材的外包装。9. 5.分装废弃包材销毁时，不能出现轧盖后的废弃产品，如有按照废弃产品进行销毁。10. 附录及派生记录10. 1.车间包装材料台账F-SMP-SC009-0111. 相关文件11. 1.生产车间物料、物资管理规程SMP-SC008-0011.2. 生产车间定置管理规程SMP-SC013-0012. 修订记录修订号修改内容生效日期