零售药店医疗器械自查报告 篇8.docx

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1、零售药店医疗器械自查报告篇8一、积极主动工作，全力服务于临床第一线1、20XX年共采购医用耗材1.72亿元（含液氧），为临床和医技科室购置、安装、验收医疗设备300多台套，资金总额4700多万元，改善了临床科室设备配置水平。如下：使用科室设备名称使用科室设备名称口腔科综合治疗台、预真空灭菌骨科、血管外足底静脉泵眼科后段激光、眼压计体检中心DR检验科血球仪、血凝仪、尿沉渣、细菌鉴定仪（赠送）核医学科生物蛋白芯片（赠送）门诊手术室手术床、电刀、麻醉机肿瘤外科乳管镜、乳腺旋切系统（赠送）输血室的申请报告，库管人员合理编制采购计划，制定月采购总计划、分计划，按规定审批并积极组织采购；新产品采购由使用科

2、室申请，按设备科新产品申购规定操作；进一步完善设备科各种物品采购的程序，使采购工作更加规范化、程序化,向更科学、公平、透明的模式改进。2、成立医院医学装备委员会，起草了装备委工作制度，召开第一次会议，讨论通过20XX年度设备采购计划。3、完善了非招标物品的使用申请程序，保证临床治疗顺利安全进行。4、严格植入人体医疗器械产品使用信息登记，建立使用追溯制度，使质量追溯系统覆盖所有植入器械，保障患者用械安全。5、加强医疗器械不良事件上报工作，保证医疗器械使用安全，促进产品技术进步。6、开展了医疗器械使用情况调查工作，及时了解使用部门对医疗器械产品的质量评价，按临床需要调整产品采购方向和采购内容，为临

3、床诊疗提供质量好效用高的产品。二、依据国家法律法规和行业规范开展业务管理1、按照招投标法政府采购法计量法医疗器械管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械经营企业管理办法医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医学装备管理办法安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法医疗器械临床使用安全管理规范和医疗器械不良事件监测和再评价管理办法等以及卫生监督、环保、质检、海关等要求开展我院医疗器械使用管理工作，严格审核供应商资质、产品资质及其内容的真实性、合法性、有效性和一致性。2、积极配合市技术监督局及计量检验所做好设备计量工作，完成20XX年医院计量器具送检和强制检定计量器具的年检工作。3、完成医院医用设备中有关压

4、力管道、压力容器等特种设备及放射源、辐射装置的安全自查工作；接受省环保局、市卫生监督局对我院放射源使用、辐射装置和放射防护情况的安全检查；参加市质监局举办的压力容器上岗培训。4、按照卫生厅要求积极开展医疗设备使用安全防范和质量控制工作，组织参加华东医疗设备维修技能大赛。5、加强设备安全运用宣传，制定医疗设备仪器操作规范，开展安全使用培训。6、按省药监局要求开展医疗器械不良事件登记报告工作宣传和总结分析，参加相关培训和经验交流。7、参加依序工程全国年会、省年会及省级继教班多次，发表论文4篇，提高了工程师的保障水平。三、医疗设备保障服务管理通过全体工程技术人员的共同努力，及时高效地完成了设备的维修及保养维护工作，保证了临床、教学、科研工作的顺利开展。20XX年完成的维修任务主要如下：1对CT、加速器、DSA.核磁、病区供氧管道故障的多次应急修理2、对全院动态杀菌机、监护仪病床等全面检修保养3、对工程师实施个人绩效考核工作4、通过党员示范岗作为机关片窗口带动全科服务水平提高5、协助国资科清理各科室淘汰的废旧设备，会同纪委、监察、审计和财务等部门将仍有使用价值的闲置设备及时作价处理,减少了场地的占用和设备残值的损失。