脊柱微创手术系统技术参数包二超声骨动力系统技术参数.docx

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1、脊柱微创手术系统技术参数包二：超声骨动力系统技术参数一、设备名称：超声骨动力系统二、数量：1套三、基本配置及主要技术要求：用途：要求适用于脊柱外科开放手术，椎间孔镜手术，匹配相应刀头1、液晶屏显示，触摸屏操作，支持中英文切换，在主界面可调节输出功率，脉冲和流量参数。2、功能：利用超声完成骨性组织的切割和破碎功能。3、输出超声最大电功率：95W,超声具有传导性，要求能量输出越小对脊髓灰质白质影响越小。该项指标需提供产品注册检验报告。（超声输出功率越小，越可以减小保护脊髓硬膜内神经细胞不受损伤，最大限度的降低对脊髓白质和灰质的损伤。）4、超声工作频率：35KHz,超声工作频率越高，其切骨效率越高。

2、不产生噪音，保证医生专注手术及听力健康。5、基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切割，无旋转。6、超声工作最大振幅：125m,振幅越低，对脊髓硬膜、神经保护性更好。该项指标需提供产品注册检验报告。7、具有连续工作和脉冲工作两种方式，并可由操作者根据使用要求变换工作方式。8、具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低刀头温度，润滑切割表面，冲洗流量可调节。9、手柄和刀头分离式设计，可在术中迅速更换刀头。切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄。10、刀头采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求；钝性刀头设计，无旋转。11、支持超过10种以上拥有国家注册证的超声骨刀刀头，多种刀头适应不同的疑难复杂手术操作。12、所有附件常用消毒方式高温高压方式灭菌。13、采用脚踏式控制方式，控制超声输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。14、设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，具有故障的自检功能。该项指标需提供产品注册检验报告。（电器安全等级越高，越可以保证手术使用中的安全，防止手术中意外漏电。）15、设备要求具有自动记录手术时间功能，为临床科研提供数据支持。16、工作条件：电压和频率：220V22V,50Hz1Hz；输入功率：280VA(+10%)17、设备质保三年以上