药事管理习题库含参考答案.docx

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1、药事管理习题库含参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、生物药品的批准文号的格式是（）A、国药准字S+4位年号+4位顺序号B、国药准字H+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号正确答案：A2、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、3年B、5年C、2年D、1年正确答案：A3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。A、五倍或者损失三倍B、十倍或者损失三倍C、五倍或者损失十倍D、十倍或者损失五倍正确答案：B4、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事

2、药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（）,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。A、质量管理制度B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：A5、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有依法经过资格认定的药学技术人员C、具有与所经营药品相适应的场地规模D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员正确答案：C6、中药品种保护的目的是为了提高中药品种的（）A、安全性B、质量C、安全性、有效性D、有效期正确答案：B7、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）A、由公安部门协助药品批发企业将

3、药品送至医院B、由药品批发企业将药品送至医院C、由医院自行到药品批发企业提货D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案：B8、药品召回分为（）类（）级A、一，二B、二，三C、三，四D、四，五正确答案：B9、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药、民族药C、中药材、中药饮片、中成药D、中药饮片、中成药、民族药正确答案：C10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、3日极量B、2日剂量C、一次用量D、3日剂量正确答案：C11、药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“按医师处方购买和使用”C、“包治百病，100

4、%治愈，无效退款”D、“安全无副作用”正确答案：B12、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品严重不良反应B、药品相互作用C、新的药品不良反应D、药品不良反应正确答案：D13、列入国家药品标准的药品名称为（）A、商品名称B、常用名称C标准名称D、通用名称正确答案：D14、不属于特殊管理的药品是A、放射性药品B、精神药品C、生物制品D、麻醉药品正确答案：C15、依据新修订的药品经营质量管理规范，药品零售企业销售凭证应保存至少A、3年B、2年C、5年D、1年正确答案：C16、下列选项属于劣药的是（）A、变质的、被污染的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、未

5、注明有效期或更改有效期的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的正确答案：C17、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是（）A、稳定性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案：B18、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指（）A、零售药店B、药品监督管理部门C、医疗机构D、药品生产企业正确答案：D19、药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，（）有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。A、主要负责人B、法定代表人C、接负责的主管人员和其他责任人员D、以上答案均可正确答案：D20、（）不属于药品的特性A、质量重要性B、药品两重性C、使用时

6、效性D、药品均一性正确答案：D21、药品生产质量管理规范简称（）A、GAPB、GSPC、GCPD、GMP正确答案：D22、互联网药品交易服务的产品不包括A、直接接触药品的包装材料和容器B、医疗器械C、医疗机构制剂D、药品正确答案：C23、不属于毒性西药的是（）A、盐酸曲美他嗪B、士的年C、三氧化二神D、升汞正确答案：A24、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施（）A、在保护区外可以少量采猎B、保护与采猎相结合C、禁止采猎D、得到当地人民政府同意后可少量采猎正确答案：C25、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取（）A、一级召回B、主动召回C、三级召回D、二级召回正确答案：D

7、26、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。A、药品保管制度B、设施设备制度C、药品储存管理制度D、卫生环境制度正确答案：A27、开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、药品质量许可证B、药品生产质量管理规范C、药品生产规范D、药品生产许可证正确答案：B28、医疗用毒性药品的生产记录应保存A、一年B、两年C、三年D、五年正确答案：D29、药品标签、说明书必须按照（）规定的要求印制A、省级工商行政管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、省级卫生行政主管部门正确答案：C30

8、、按麻醉药品管理的是A、三噗仑B、美沙酮C、麦角酸D、阿普嗖仑正确答案：B31、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的O的组合A、汉字B、拼音C、数字D、数字和（或）字母正确答案：D32、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、经济B、风险C、控制D、策划正确答案：A33、中药材生产质量管理规范的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C、药品生产企业生产中药饮片的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程正确答案：B34、生产药品所需的原辅料应符合（）标准A、使用要求B、现行版中国药典C、生产要求D、药用要求正确答案：D35、为

9、门诊癌症疼痛患者和重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方用量最多为A、15日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、5日常用量正确答案：C36、药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的A、关键工序B、全过程C、首要工序D、最后工序正确答案：B37、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。A、中药、化学药和生物制品等B、中药、生物制品等C、化学药、生物制品等D、中药、化学药等正确答案：A38、药品管理法共有（）章多少条A、12章155条B、10章86条C、10章120条D、12章106条正确答

10、案：A39、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。A、安全性B、以上答案均可C、有效性D、质量可控性正确答案：B40、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务D、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务正确答案：A41、对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取

11、停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。A、五二十B、七十五C五十五D、八十五正确答案：C42、中药饮片生产企业必须取得A、药品经营许可证B、医疗机构制剂许可证C、进口药品注册证D、药品生产许可证正确答案：D43、药品注册境内申请人应当是境内的（）A、办理药品注册申请事务的人B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、合法登记的法人机构D、持有生产批准文号的机构正确答案：C44、新药是指（）A、未曾在中国境内外上市销售的药品B、我国未生产过的药品C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D、没有国家药品标准的药品正确答案：A4

12、5、GSP要求企业应对质量不合格的药品进行A、预防性管理B、严格管理C、监测性管理D、控制性管理正确答案：D46、下列（）不是特殊管理的药品A、放射性药品B、处方药C、精神药品D、医疗用毒性药品正确答案：B47、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照（）A、省级药品监督管理局的要求使用B、NMPA公布的色标要求使用C、一般要求的坐标和色标进行D、NMPA公布的坐标比例要求使用正确答案：B48、属于麻醉药品的是（）A、丁丙诺菲B、三嘤仑C、麦角胺D、美沙酮正确答案：D49、药品类易制毒化学品属于A、第四类易制毒化学品B、第三类易制毒化学品C、第一类易制毒化学品D、第二类易制毒化学

13、品正确答案：C50、申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。A、有技术的医学人员B、有技术的医、药学人员C、药学、医学和其他技术人员D、有技术的药学人员正确答案：C51、()拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。A、药品经营企业B、以上都是C医疗机构D、药品生产企业正确答案：B52、国家基本药物的遴选原则是A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备B、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以

14、中药为主C、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便正确答案：A53、下列属于二级保护野生药材的是A、川贝母B、羚羊角C、胡黄连D、熊胆正确答案：D54、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A、中华人民共和国执业医师法B、中华人民共和国药品管理法实施条例C、中华人民共和国药品管理法D、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定正确答案：D55、药品管理法规定，假药是指A、药品成分的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C、未标明有效期或更改有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：B56、药品不良反应是指（）A、长期用药造成的慢性中毒反应B、合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、药品在正常用法用量下出现的有害反应D、由于超剂量、错误用药造成的有害反应