药事管理模考试题（附参考答案）.docx

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1、药事管理模考试题（附参考答案）一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照（）A、地方药品标准炮制规范B、省级药品监督管理部门规定的炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、国家中医药管理局规定的炮制规范正确答案：B2、药物临床实验安全性评价研究必须执行（）A、GCPB、G1PC、GMPD、GSP正确答案：A3、药品零售连锁企业（）A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻酹药品和第一类精神药品批发企业B、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务D、可以在本省、

2、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业正确答案：B4、不能纳入基本医疗保险用药的是（）A、阿胶B、青霉素C、利巴韦林D、阿奇霉素正确答案：A5、常温药品的贮存的温度为（）A、零到十五度B、零到二十度C、零到十度D、零到三十度正确答案：D6、根据药品经营质量管理规范的规定，药品出库时应附加盖企业药品专用章原件章的是（）A、随货同行单（票）B、检验报告单C、药品经营许可证D、发票正确答案：A7、经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备（）A、药师以上药学技术人员B、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员C、药土以上药学技术人员D、饮片炮制技工正确答案：B8、依据药品召回管理办法

3、，使用该药品可能引起严重健康危害应实施A、一级召回B、责令召回C、三级召回D、二级召回正确答案：A9、GMP规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人C、生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员D、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员正确答案：B10、根据药品管理法从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）A、开办药品零售企业B、设立医疗机构制剂室C、开办药物研究机构D、开办药品批发企业正确答案：C11、制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是（）A、

4、保证药品质量B、推行执业药师资格制度C、保障人民用药安全有效、使用方便D、方便群众购药正确答案：C12、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）A、高致敏性药品B、B-内酰胺类药品C、青霉素类药品D、某些激素类正确答案：C13、国家药品监督管理的部门是（）A、国家卫生部B、国家药品监督管理局C、国家中医药管理局D、国家工商行政管理局正确答案：B14、药品生产企业只能销售（）A、本企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、任何药品生产企业生产的药品正确答案：A15、基本药物采购要遵循（）的原则A、质量优先、价格合

5、理B、优质服务C、价格合理D、质量优先正确答案：A16、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括（）A、大猩猩B、小白鼠C、国家二级保护动物D、健康人正确答案：D17、下列哪个属于零售企业不得经营的处方药（）A、生物制剂B、蛋白同化制剂C、终止妊娠药品D、麻醉药品和第一类精神药品正确答案：A18、以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、G1PB、GMPC、GCPD、GAP正确答案：B19、关于基本医疗保险药品目录中乙类目录的药品的描述错误的是A、各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整B、各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的15%C

6、、各省、自治区、直辖市对本省（自治区、直辖市）基本医疗保险药品目录中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定D、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整正确答案：A20、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、3年B、不超过3年C、不超过5年D、5年正确答案：C21、（）是药品的重要特征A、药品的均一性B、药品的有效性C、药品的稳定性D、药品的安全性正确答案：C22、中药饮片包装必须印有或者贴有A、批准文号B、标签C、中药饮片标识D、功能与主治内容正确答案：B23、O依法对药品研制、生产、经营、使用全

7、过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A、药品监督管理部门B、药品上市许可持有人C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案：B24、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、可按价格主管部门的规定收取费用B、不得收取任何费用C、可向检验机构预先支付药品检验费用D、不能免费化验正确答案：B25、依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）拆零药品要放置在拆零专柜B、处方药与非处方药分柜摆放C、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列D、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列正确答案：C26、（）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药

8、品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A、市级以上地方人民政府B、省级以上地方人民政府C、国家药品监督管理部门D、县级以上地方人民政府正确答案：D27、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A处方药B、乙类非处方药C、非处方药D、甲类非处方药正确答案：B28、麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A、3年B、1年C、2年D、5年正确答案：B29、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、药品标准被取消的B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C、发生不良反应的D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优

9、的品种所替代的正确答案：C30、处方药的标签和说明书必须经（）批准A、省卫健部门B、国家药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理局正确答案：B31、严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。A、吗啡制剂B、胰岛素C、麦角素D、麻黄制剂正确答案：B32、批生产记录在填写过程中（）A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认C、允许更改，经车间负责人批准，注明作废，保留原错填记录，重新填写并签名D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名正确答案：B33、醉药品处方至少保存（）年A、5B、2C、1D、3正确答案：D34

10、、下列属于三级保护野生药材物种的是A靳蛇、羌活B、甘草、人参C、羚羊角、猪苓D、刺五加、细辛正确答案：D35、新药注册的“两报两批”是A、药物临床研究申报预审批，药品生产上市申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报预审批C、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究省报与审批D、药物非临床研究申报预审批，药物临床研究申报与审批正确答案：A36、物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）A、质量管理负责人B、供应商C、质量管理部门D、供应部门正确答案：C37、根据关于加强基本药物质量监督管理的规定，负责基本药物监督性抽验工作的

11、是A、省级药品检验机构B、省级药品监督管理部门C、国家食品药品检定研究院D、国家药品监督管理部门正确答案：B38、社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议，有效期一般为A一年B、四年C、三年D、二年正确答案：A39、药品经营企业应分开存放的是（）A、一类精神药品B、药品与非药品C、怕压药品D、有效期的药品正确答案：B40、开办药品零售企业，须经批准的部门是（）A、省级药品监督管理部门B、县级以上药品监督管理部门C、区级以上药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：B41、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药

12、品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。A、十五B、五C、十D、二正确答案：C42、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的A、是含有国家濒危野生动植物药材的B、是非临床治疗首选的C、是主要用于滋补保健的D、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品正确答案：D43、药品生产许可证是由（）批准、核发的A、市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、NMPA正确答案：B44、GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存A、2年B、1年C、3年D、5年正确答案：D45、城镇职工基本医疗保险用药范围管

13、理暂行办法规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用B、使用甲类目录药品所发生的费用C、使用乙类目录药品所发生的费用D、使用中药饮片所发生的费用正确答案：C46、国家重点保护的野生药材物种分为（）A、一级B、二级C、三级D、四级正确答案：C47、下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品是A、中药材B、化学原料药C、血清、疫苗D、医疗器械正确答案：D48、非处方药专有标识用于（）A、已列入国家基本药物目录的药品B、已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C、已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管

14、理部门审批的非处方药药品D、通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品正确答案：B49、药物非临床研究是（）A、各种毒性试验B、在实验室条件下进行的各种安全性试验C、各种安全性试验D、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验正确答案：D50、在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法A、研究、生产、经营B、研究、生产、经营、使用、监督管理活动C、研究、生产、经营、使用D、生产、经营、使用、监督管理活动正确答案：B51、说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【不良反应】B、【成分】C、【禁忌】D、【注意事项】正确答案：B52、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。A、市级人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府C、国家药品监督管理局D、县级人民政府正确答案：B53、药品生产质量管理规范文件的审核者为A、企业法定代表人B、行政管理部门C、