初制血清检验报告.docx

《初制血清检验报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《初制血清检验报告.docx（6页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、品名初制血清规格500m1瓶批号16-01-1-135数量135万m1有效期至检验项目见下表收验日期2016年01月14日报告日期2016年02月18日检验依据中国药典现行版项目方法标准结果评定细菌内毒素(EUAn1)凝胶法1010符合规定PH值酸度计7.0-8.57.8符合规定总蛋白(g1)双缩IK法355038.2符合规定血红蛋白(mg1)分光光度法200147.4符合规定支原体培养法及荧光法阴性阴性符合规定大肠杆菌噬菌体培养法及噬斑法阴性阴性符合规定牛外源病毒培养法及荧光法阴性阴性符合规定渗透压(m0smo1kg)250330296.88符合规定细胞增殖试验生长曲线峰值1.0IO61.6

2、4IO6符合规定倍增时间20小时15.4小时符合规定克隆率70%88%符合规定结论编号：16003山西润生大业生物材料有限公司初制血清检验报告书负责人:检验员：山西润生大业生物材料有限公司复核人初制血清检验报告书编号60(“品名初制血清规格500m1瓶批号15-10-1-135数量135万m1有效期至检验项目见下表收验日期2015年10月05日报告日期2016年01月04日检验依据中国药典现行版项目方法标准结果评定细菌内毒素(EUm1)凝胶法1010符合规定PH值酸度计7.28.07.6符合规定总蛋白%(W/V)凯氏定氮法3.5-5.04.2符合规定血红蛋白为(W/V)邻-联甲苯胺法0.020

3、.014符合规定支原体培养法及荧光法阴性阴性符合规定大肠杆菌噬菌体培养法及噬斑法阴性阴性符合规定牛外源病毒培养法及荧光法阴性阴性符合规定渗透压(m0smo1kg)250400298.5符合规定细胞增殖试验生长曲线峰值1OX1O61.64X1O6符合规定倍增时间20小时15.7小时符合规定克隆率70%88%符合规定结论负责人：检验员：复核人山西润生大业生物材料有限公司品名初制血清规格500m1瓶批号15-11-1-135数量135万m1有效期至检验项目见下表收验日期2015年11月22日报告日期2016年01月10日检验依据中国药典现行版项目方法标准结果评定细菌内毒素(EUm1)凝胶法1010符

4、合规定PH值酸度计7.28.07.4符合规定总蛋白%(W/V)凯氏定氮法3.55.04.4符合规定血红蛋白为(W/V)邻-联甲苯胺法0.020.013符合规定支原体培养法及荧光法阴性阴性符合规定大肠杆菌噬菌体培养法及噬斑法阴性阴性符合规定牛外源病毒培养法及荧光法阴性阴性符合规定渗透压(m0smo1kg)250400302.1符合规定细胞增殖试验生长曲线峰值1OX1O61.61IO6符合规定倍增时间20小时15.5小时符合规定克隆率70%85%符合规定结论负责人：检验员：复核人山西润生大业生物材料有限公司品名初制血清规格500m1瓶批号15-09-1-52数量52万m1有效期至检验项目见下表收验

5、日期2015年09月05日报告日期2015年10月10日检验依据中国药典现行版项目方法标准结果评定细菌内毒素(EUm1)凝胶法1010符合规定PH值酸度计7.28.07.79符合规定总蛋白(W/V)凯氏定氮法3.55.03.78符合规定血红蛋白(W/V)邻-联甲苯胺法0.020.014符合规定支原体培养法及荧光法阴性阴性符合规定大肠杆菌噬菌体培养法及噬斑法阴性阴性符合规定牛外源病毒培养法及荧光法阴性阴性符合规定渗透压(m0smo1kg)250400298.3符合规定细胞增殖试验生长曲线峰值1OX1O61.68X1O6符合规定倍增时间20小时15.4小时符合规定克隆率70%88%符合规定结论负责

6、人:复核人检验员：山西润生大业生物材料有限公司品名初制血清规格500m1瓶编号：16004初制血清检验报告书批号16-01-1-53数量53万m1有效期至检验项目见下表收验日期2016年01月03日报告日期2016年02月01日检验依据中国药典现行版项目方法标准结果评定细菌内毒素(EUm1)凝胶法1010符合规定PH值酸度计7.08.57.8符合规定总蛋白(g1)双缩服法355037符合规定血红蛋白(mg1)分光光度法200145.4符合规定支原体培养法及荧光法阴性阴性符合规定大肠杆菌噬菌体培养法及噬斑法阴性阴性符合规定牛外源病毒培养法及荧光法阴性阴性符合规定渗透压(mOsmo1/kg)250330293.5符合规定细胞增殖试验生长曲线峰值1.0IO61.69IO6符合规定倍增时间20小时15.4小时符合规定克隆率70%88%符合规定结论负责人:检验员:复核人