药师法规习题与答案.docx

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1、药师法规习题与答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、根据麻醉药品和精神药品管理条例第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额A、2倍以上5倍以下的罚款B、5千元以上1万元以下罚款C、5到10倍的罚款D、10倍以上20倍以下正确答案：A2、药品标签或者说明书上应当注明药品项目不包括A、有效期B、商品名称C、通用名称D、规格正确答案：B3、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知，绝大部分药品实际交易价格主要由A、药

2、品监督管理部门定价B、卫生行政部门定价C、市场竞争形成D、国家发展改革委定价正确答案：C4、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为,不按生产、销售假药从重处罚定性的是A、某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B、某医院给孙某超适应症范围使用药品C、某药店销售给儿童变质的药品D、某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药正确答案：B5、医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不

3、改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据药品管理怯D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款正确答案：A6、属于刑罚附加刑的是A、开除B、罚款C、拘役D、罚金正确答案：D7、以下关于药品类易制毒化学品的说法不正确的是A、小包装麻黄素应由指定的药品零售企业零售B、伪麻黄素与麦角新碱属于药品类易制毒化学品C、购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得购用证明D、主管药品类易制毒化学品生产、经营方面的监督管理部门是国家药品监督管理部门正确答案：A8、以下关于处方书写注意事项的表述,说法错误的是A、处方书写字迹清楚,不得涂改，如需修改,应当在修改处签名

4、并注明修改日期B、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的拉丁文名称书写C、医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句正确答案：B9、设定和实施行政许可的原则不包括A、信赖保护原则B、便民和效率原则C、法定原则D、公平与效率统一原则正确答案：D10、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的诊所不得A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备中成药C、配备常用药品和急救药品D、配备非处方药以外的药品正确答案：A11、给予终身禁止从事药品生产经营活动

5、资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重C、生产、销售假药的D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据药品管理法正确答案：C12、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A、第一类精神药品B、麻醉药品C、第二类精神药品D、抗生素正确答案：D13、对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂,药品零售企业在销售时应做到A、对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个最小包装B、一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售C、

6、对于属非处方药的含麻黄碱类复方制剂，药品零售企业可采用开架自选的销售模式D、在销售时,应当查验购买者的身份证原件,未满14周岁的消费者不得购买正确答案：B14、属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B、特殊医学用途配方食品C、保健食品D、婴幼儿配方食品正确答案：A15、医疗器械使用的目的之一是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持正确答案：D16、乙类非处方药的专有标识为蓝色专有标识B、

7、绿色专有标识C、红色专有标识D、黄色专有标识正确答案：B17、药品与非药品应当A、分类定位存放B、分开存放C、另设仓库单独储存D、放置不合格区正确答案：B18、以下关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是A、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理，因此广告管理也有所区别。“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告,作为“非处方药”时则可以在大众媒介上进行广告宣传B、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理，因此销售模式有所

8、区别,处于安全性的考虑,处方药的销售更为严格D、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理，因此商品名称也应当有明显区分,且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效正确答案：D19、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、发生不良反应的药品B、预防性药品与治疗性药品C、临床首选药品D、药品标准被取消的药品正确答案：D20、属于一级保护野生药材物种的是A人参B、熊胆C、羚羊角D、穿山甲正确答案：C21、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A、2年B、3年C、4年D、5年正确答案：A22、药品人为风险的来源不包括A、用药差错B、药品不良反应C、不合理用

9、药D、药品质量问题正确答案：B23、以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法不正确的是A、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方B、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷正确答案：B24、行政复议的受理部门A人民法院Bs人民检察院C、公安机关D、行政机关正确答案：D25、药品零售企业的经营范围广泛,但以下品种药品零售企业不得经营的是A、医疗用毒性药品B、第二类精神药品C、胰岛素D、中

10、药配方颗粒正确答案：D26、药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请A、优先审评审批程序B、附条件批准程序C、特别审批程序D、突破性治疗药物程序正确答案：D27、药品经营许可证有效期为A、10年B、20年C、5年D、3年正确答案：C28、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列D、只需要列明通用名称和商品名称正确答案：

11、A29、根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，以下,权利中消费者的权利不包括A、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督B、要求经营者提供商品的生产工艺C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件D、依法成立维护自身合法权益的社会团体正确答案：B30、根据中华人民共和国消费者权益保护法1-药品零售企业出售黄英时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A、公平交易权B、真情知悉权C、自主选择权D、安全保障权正确答案：B31、药品安全法律责任存在的前提条件是A、以存在违法行为为前提B、有国家强制力保证执行C、由专门机关追究D、有法律明文规定正确答案：A32、了解某化学药品处方药合

12、并用药的注意事项，可查阅药品说明书的A、【药物过量】B、【药物相互诈用】C、【注意事项】D、【禁忌】正确答案：B33、以下关于“双跨”药品的界定,说法错误的是A、阿司匹林属于“双跨”药品，作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病B、阿司匹林属于“双跨”药品，作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛C、“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症（功能主治）是否扩大了原处方药的适应症治疗范围，适应症扩大了的，应按“双跨”处理D、大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品正确答案：C34、第一类精神药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、白色C、淡红色D、淡

13、绿色正确答案：C35、不属于国家药品监督管理局职能的是A、研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施B、化妆品监督检查C、药品注册管理D、药品安全监督管理正确答案：A36、生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍的,应认定为A、足以严重危害人体健康B、对人体健康造成特别严重危害C、对人体健康造成严重危害D、后果特别严重正确答案：C37、设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成A、15B、3C、5D、7正确答案：B38、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、公平交易权B、安

14、全保障权C、真情知悉权D、自主选择权正确答案：A39、药品流通环节重大改革的重点是A、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革正确答案：D40、根据药品流通监督管理办法以下说法正确的是A、药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药C、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品D、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品正确答案：B41、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，麻醉药品注射剂处方为A、15日用量B、7日用量C、1次用量D、3日用量正确答案：C42、属于执业药师不予注册的情形的是A、患有精神病，但不在发病期的B、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的C、在三区三州，成绩没有达到合格标准的D、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的正确答案：D43、以下有关执业药师注册管理部门的说法错误的是A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作B、国家药品监督管理局指导监督全国执业药师注册管理