医疗用氧的要求及法规标准.docx

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1、医疗用氧的要求及法规标准1955年颁布中国药典之时，“氧气” 一词便列入其中，但是对于医疗用氧一直没有明确的规范， 随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁，医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同， 目前主要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。表1医用氧技术要求项目m 标氧。）含量（体枳分数）10，299.5水分（H9）含量（露点）/C-43二氧化碳（COo含量（体枳分数）106IOO一氧化碳（CO）含量（体积分数）106W5气态酸性物质和碱性物质含量按规定方法检验合格臭氧及其他气态辄化物按规定方法检验合格气味无异味1. GB898

2、2-2009医用及航空呼吸用氧2009年的最新改版，将GB8982-1998医用氧气与GB8983-1998航空呼吸用氧修订合并， 适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。技术要求:氧含量（体积分数）不小于99.5% ,水分含量露点小于-43 ,二氧化碳含量不大于0.01% , 一氧化碳含量不大于5x10-6 ,固体物质的粒度不大于IOOumx含量不大于lmgm3 ,总煌含量（体积分 数）不大于6010-6 ,气态酸性物质和碱性物质含量、臭氧及其他氧化物按照要求检验合格。2、YY1468-2016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统由于分子筛制氧运用越来越广泛，国家法规监管也越发规范化，经多轮研讨后送审，正式发布用于 医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统。规范中指出氧气浓缩器（如分子筛制氧系统）制取的氧气富 氧空气，93%氧可以用于医用气体管道系统，作为医用氧气（如中国药典中的氧）的替代品，并可与 含有100%医用氧气的供气源（即氧气瓶或低温容器）组合使用。标准中明确氧气浓缩器制取的氧气可以用 于在医疗机构中的医用气体管道系统，并没有适用范围的限定。