最新：中国功能性消化不良诊治专家共识.docx

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1、最新：中国功能性消化不良诊治专家共识功能性消化不良（FD）是消化系统常见疾病，全球人口患病率10%。罗马专家委员会2016年颁布的功能性胃肠病（FGID）罗马IV标准对FD的定义、诊断标准和分型进行了更新。近几年国内FD的基础、临床研究也取得很大进展，积累了许多我国的研究数据。为及时更新对FD的认识，规范临床诊疗，中华医学会消化病学分会组织相关领域专家，在2015年我国FD诊治共识意见的基础上，根据国际最新进展和我国研究证据，于2023年启动了FD诊治共识的制定。本共识意见涉及FD的定义、发病机制、诊断和评估、药物和非药物治疗，以及难治性FD等方面内容。本专家共识的制定是采用国际通用的德尔菲法

2、实施程序。先由本共识制定小组成员通过检索Med1ine生物医药文献数据库、Embase数据库、Cochrane图书馆和万方医学网，制定本共识意见的草案。随后邀请全国FD领域的专家对各项条目进行多轮投票直至达成共识意见。共识意见的证据级别分为高、中等、低和极低质量4个等级。高质量指进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度；中等质量指进一步研究很可能影响该疗效评估结果的可信度，且可能改变该评估结果；低质量指进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度，且很可能改变该评估结果；极低质量指任何疗效评估结果都很不确定。陈述1:消化不良指位于中上腹的一个或一组症状，主要包括餐后饱胀、早饱、中上腹痛、中

3、上腹烧灼感，也可表现为胀气、暧气、恶心和呕吐（证据级别：中等质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率：100%I从罗马II标准开始，消化不良的定义为起源于胃十二指肠的一个或一组症状，以餐后饱胀、早饱、中上腹痛、中上腹烧灼感为主要症状，也可见胀气、暧气、恶心和呕吐。Wang等通过分析罗马In标准诊断的457例FD患者的症状谱发现,中上腹痛占74.8%餐后饱胀占58.2%早饱占33.3%,中上腹烧灼感占25.8%高晓阳等研究158例FD患者的临床特点发现,中上腹痛占75.3%,中上腹烧灼感占10.8%,早饱占7.6%,餐后饱胀占20.9%oXiao等对186例FD患者最主要症状的调查发现，36.6%的患

4、者表现为中上腹痛，25.3%的患者表现为中上腹烧灼感,29.0%的患者表现为餐后饱胀，9.1%的患者表现为早饱。陈述2:FD指不能用器质性、系统性或代谢性疾病解释的消化不良。大多数无警报征象的消化不良为FD（证据级别：高质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率：100%I罗马印、IV标准中，病程6个月的不能用器质性、系统性或代谢性疾病解释的消化不良可诊断为FD,无警报征象的消化不良多数为FDo武汉地区的横断面研究发现，无警报征象的未经检查的消化不良患者中78.5%为FDo一项纳入30043965例消化不良患者的Meta分析表明，即使存在警报征象，约80%的消化不良患者上消化道内镜检查也无明显异常。上

5、海地区的横断面研究发现，无警报征象的消化不良中69%为FDo陈述3:FD患者的生活质量下降，FD给个人、家庭、社会造成的负担较大（证据级别：中等质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率：100%X虽然FD是非致命性疾病，但是患者的生活质量显著下降。曹佳懿等包含114例FD患者和100名健康对照者的研究发现，FD患者健康调查量表36（SF-36）中8项维度的得分均低于健康对照者，患者的生理功能、生理职能、情感职能、精神健康、社会功能、总体健康6项维度的得分均随消化不良症状加重而下降。研究发现，症状重叠患者的生活质量明显下降，主要包括FD不同亚型、FD与其他FGID症状的重叠。孙艳芳等比较了728例单纯

6、FD患者与182例FD重叠肠易激综合征（IBS）症状患者的SF-36评分,发现FD重叠IBS症状患者的生理功能和精神健康维度得分均低于单纯FD患者。与单纯上腹痛综合征（EPS）或餐后不适综合征（PDS）的患者相比，EPS重叠PDS的患者表现出更严重的躯体化症状和更低的生活质量。此外，FD患者因症状导致缺勤、生产效率降低和占用大量医疗资源，给社会也造成较大影响。国外一项基于6300例FD患者的横断面调查发现，FD患者的健康损害和医疗保健使用率明显增高，包括寻求医疗保健、咨询胃肠道相关问题和药物使用等。美国一项纳入1669例FD患者和274206名健康对照者的回顾性研究提示，患有FD的员工年平均医

7、疗处方药费用高于健康对照者，由于病假或长期残疾导致缺勤天数增加，患有FD的员工赔偿、缺勤等产生的间接费用亦高于健康对照者，年总医疗费用与非医疗相关费用较健康对照组高约1倍。陈述4:多种因素参与FD的发病过程，肠-脑互动异常是主要的发病机制（证据级别：低质量；推荐强度：强推荐”东述同意率：wo%I目前认为，FD的各种病理生理机制之间并非完全独立，而是相互影响、互相作用。专家们认为不同的病理生理机制可能与FD的不同症状相关，但是各种病理生理机制与特定症状之间的具体关系尚不明确。多种因素引起的肠-脑互动异常是FD发生、发展的重要机制。FD作为生物-心理-社会医学模式下的典型疾病,中枢调控异常参与过度

8、活跃的内脏感觉、胃肠动力紊乱等。有研究发现FD患者的额叶皮质、体感皮质、岛叶、前扣带皮质、丘脑、海马和杏仁核等脑区均可发生活动变化，这些活动变化与消化不良症状、焦虑和抑郁相关，提示FD患者易出现与感觉和疼痛调节、情绪和稳态处理等相关的大脑区域功能紊乱。澳大利亚一项纳入1900例随机人群（包括FDs其他FGID和健康志愿者等）的前瞻性研究发现，基线时焦虑和抑郁程度较重的非FD患者在随访1年后FD的患病率增高基线时焦虑和抑郁程度较轻的FD患者随访1年后其焦虑和抑郁程度明显加重，提示肠-脑互动异常在FD的发生、发展中起重要作用，另一项随访12年的前瞻性队列研究也发现同样的现象。肠-脑互动异常会对胃十

9、二指肠动力、内脏感觉功能等正常的胃肠道生理产生影响。一项纳入866例FD患者和397名健康对照者的Meta分析显示，约40%的FD患者存在明显的胃排空延迟,固体食物的胃排空速度比健康对照者慢。Tack等和Piessevaux等等研究发现，40%50%的FD患者存在胃容受性舒张功能受限。在内脏机械感觉方面，相同扩张压力下，FD患者腹胀、早饱等消化不良症状的视觉模拟量表评分比健康对照者高；在内脏化学刺激反应方面，通过胃管向FD患者胃内滴注盐酸后出现消化不良症状者的比例高于健康对照者；与健康对照者相比，FD患者在接受高脂肪饮食刺激后，恶心、腹痛等症状更严重。饮食和感染是FD的重要诱发因素。饮食诱发的

10、消化不良症状在FD中十分常见，除了罗马In标准定义的餐后饱胀和早饱外，罗马IV标准将进餐后加重的中上腹痛、恶心也纳入PDS。一项连续性纳入167例FD患者的前瞻性研究发现，以罗马I标准诊断的PDS重叠EPS病例中，约40%的患者实际上是进餐相关的症状，按照罗马IV标准应被纳入单纯PDSo此外,感染也是引起FD的重要诱发因素。一篇纳入6项研究的meta分析比较了感染性胃肠炎患者与未感染胃肠炎志愿者的FD患病率，结果显示感染性胃肠炎患者的FD患病率达9.6%,是未感染胃肠炎志愿者的2.5倍。陈述5:对于FD患者，除了评估有无警报征象、症状频率和严重程度外,还应进行心理社会状况评估(证据级别：中等质

11、量；推荐强度：强推荐;陈述同意率：100%X虽然警报征象对有消化不良症状患者是否提示器质性疾病的诊断价值仍存在争议，但目前仍认为需评估这些患者是否存在警报征象。警报征象包括消瘦、黑便、贫血、进行性吞咽困难、发热和黄疸等。首次出现消化不良症状年龄40岁和有上消化道恶性肿瘤家族史者也应被列入可能导致FD症状的器质性疾病筛查范围。对于有警报征象的FD患者，应进一步完善相关辅助检查以排查器质性疾病。排除警报征象相关的器质性疾病后需行症状和心理状态评估，其中症状评估包括症状频率和严重程度两个维度。症状评估有助于判断患者生活质量的受影响程度，也是判断治疗效果的重要客观指标。心理社会因素是FD的重要发病机制

12、。FD与精神心理因素密切相关,针对精神心理方面的干预可有效改善FD相关症状。因此，对FD患者进行心理社会状况评估有助于全面分析患者的病情，指导后续治疗方案的制定和改进。推荐使用罗马委员会发布的功能性胃肠病罗马IV心理社会警报问卷(RomeIVpsychosocia1a1armquestionnaireforfunctiona1gastrointestina1disorders)进行心理社会状况评估。陈述6:我国为上消化道恶性肿瘤高发国家，推荐初诊消化不良患者及时进行胃镜检查(证据级别：中等质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率：100%12014年食管癌和胃癌分别位居我国恶性W瘤发病率的第6和第2

13、位，食管癌和胃癌发病率分别为18.85/10万、30.00/1OTJo2023年食管癌和胃癌新发病例数和死亡病例数均位居全部肿瘤的前10位，在男性中位居前5位。我国一项大样本、回顾性研究数据显示，对于年龄45岁消化不良患者，即使无报警症状，如果仅对幽门螺杆菌阳性患者进行内镜检查，会有16.7%的胃癌被漏诊。以消化不良症状就诊患者中器质性病变比例较高，仅使用罗马委员会的症状诊断标准并不能有效区分功能性与器质性消化不良。因此，推荐初诊消化不良患者及时进行胃镜检查。陈述7:对经验性治疗无效的消化不良患者可行幽门螺杆菌检测(证据级别：中等质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率：82%我国幽门螺杆菌感染率较

14、高,一篇纳入412项研究的Meta分析显示，中国大陆地区幽门螺杆菌感染率为44.2%(95%Q:43.0%45.5%多项Meta分析结果显示，根除幽门螺杆菌可改善部分消化不良症状。2023年发表的一篇Meta分析纳入了29项随机对照试验(RCT)研究,包含6781例幽门螺杆菌阳性FD患者,试验组患者接受幽门螺杆菌根除治疗，而对照组接受胃肠促动药、安慰剂等非根除治疗，结果发现试验组患者症状无改善的RR值为0.84(95%CI:0.780.91)r表明幽门螺杆菌根除治疗对FD症状的改善作用优于胃肠促动药、安慰剂。Jin和1i纳入19892007年发表的7项中文RCT研究进行Meta分析，结果显示我

15、国FD患者根除幽门螺杆菌后其消化不良症状改善的OR值为3.61(95%CI2.62-4.98因此，对于经验性治疗无效的消化不良患者，应检测其幽门螺杆菌的感染状态，对其中的阳性者建议行根除治疗。目前一般认为幽门螺杆菌感染性胃炎是消化不良的原因之一，建议对幽门螺杆菌阳性的胃炎患者行幽门螺杆菌根除治疗，如果消化不良症状得以长期缓解，可认为症状由幽门螺杆菌感染性胃炎引起，有别于FD。陈述8:消化不良的辅助检查包括血常规、血生物化学、粪便隐血试验、腹部影像学和结肠镜检查等，应根据临床诊疗需求进行选择（证据级别:中等质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率：100%工诊断FD应排除器质性疾病引起的消化不良相关症

16、状。服用非笛体抗炎药、肾脏疾病、甲状腺功能异常、胰腺疾病、肝胆疾病和寄生虫感染等均可能出现消化不良症状，需要通过血常规、血生物化学、粪便隐血试验、腹部影像学等加以排查，部分患者可能还需要行胃肠镜检查排除消化道溃疡、肿瘤等病变。陈述9:胃肠功能检测有助于了解FD发病机制，可用于胃轻瘫等疾病的鉴别诊断（证据级别：中等质量；推荐强度：强推荐；陈述同意率:97%针对消化不良的胃肠功能检测包括胃排空试验、胃容受性舒张、胃电节律,以及对不同刺激条件下的内脏敏感性检测。有研究探讨应用磁共振成像进行胃排空功能检测，但仍需要进一步探讨其准确性、实用性。尽管上述胃肠功能检测结果的异常与消化不良症状的相关性存在争议，但是部分FD患者确实存在胃肠功能异常表现。胃肠功能检测有助于进一步深入研究FD的发病机制，并探讨某些药物治疗FD可能的作用机制。多项临床药物研究探讨了药物治疗前后胃肠功能检测结果的变化情况。一项Meta分析结果也证实胃肠促动药可促进消化不良患者胃排