药品不良反应监测小组.docx

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1、药品不良反应监测小组组长：副组长：成员；医务科住院部门诊部注射室药剂科药品不良反应兼职上报员药品不良反应监测报告管理制度1、根据药品不良反应报告和监测管理办法及湖北省药品不良反应报告和监测管理实施办法有关规定制定本制度2、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告3、成立药品不良反应监测小组，负责我院药品不良反应的监测及报告。本院医务人员均有药品不良反应监测及报告义务。发现药品不良反应匿而不报的按药品不良反应报告和监测管理办法的规定处理。4、报告程序：本院医务人员发现药品不良反应应及时向药品不良反应监测小组报告，药品不良反应监测小组应详细记录、调查、分析、评价，并填写药品不良反应/

2、事件报告表，每季度集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。5、药品不良反应/事件报告表的填报内容应客观、真实、完整、准确。兼职人员在预报告前应对病例报告进行审查，不合格报告不应录入。6、对本院经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，采取一定措施减少和防止药品不良反应的重复发生。7、用语含义：（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（二）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（三）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（四）药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：1引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显得的伤残；4.对器官功能产生永久损伤；5.导致住院或住院时间延长。