药品检验仪器自检和操作规程汇编.docx

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1、药品检验仪器自检和操作规程汇编仪器自检规程1 .净化工作台和净化空调器2 .半自动青霉素电位滴定仪3 .四道生理记录仪仪器操作规程1. 高压消毒锅2. AE-240电子天平3. AE1-200电子天平4. ZRS-6型智能溶出试验仪5. ZRS-4型智能溶出试验仪6. BP-9300高分子杂质分析仪7. ZY-300A型抑菌圈测量仪8. AD-2.5型电子体重秤9. 1DZ4-0.8型自动平衡微型离心机10. ZRY-2智能热原仪11. MS-302多媒体化生物信号记录分析系统12. ZYT-I型自动永停滴定仪13. 智能崩解试验仪ZBS-6B型14. WaterS高效液相色谱仪16、D1?熔

2、点测定仪17 .pHS3C型酸度计18 .旋转式粘度计19 .紫外分光光度计UV-2401PC20 .紫外分光光度计UV-16021 .天平的操作规程与维护保养22 .折光计23 .韦氏比重秤24 .T1C操作规程25 .T1C照相操作规程26 .显微镜的使用规程及日常维护27 .DWNERSMANUA1纯水器一、仪器自检规程1、净化工作台和净化空调器1.1技术指标：1）净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP1OO级的规定2）净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合Gmpioooo级的规定12检定方法1）检定前仪器应先打开2030分钟使平衡2）用尘粒计数器测定空间的尘粒数（0.5和

3、5口），做好记录3）用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录1. 3以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理（清洗过滤无纺布或清洁无菌室等）14检定周期1）净化工作台：必要时或半年2）净化空调器：必要时或每次抽样时2、半自动青霉素电位滴定仪本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。2. 1主要技术规格电源电压：220V10%,50Hz工作条件：环境温度0-40。C相对湿度：80%(20。C)电位值输入范围：0IOOOMV测量精度：0.25%2.2检定方法取经110。C干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50m1使溶解，以下按照本仪

4、器”使用说明书“四项”操作与使用测得硝酸汞滴定液(0.02mo11)的浓度；滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录V11A),详细记录硝酸汞滴定液(0.02mo11)的消耗体积和电位，根据硝酸汞滴定液(0.02mo11)的消耗量和氯化钠的取用量，算出硝酸汞滴定液(0.02mo11)的浓度.两种方法误差不得过2. 3检定周期二年.3、四道生理记录仪3. 1生物电放大器1）阻尼校验方法连续打下数个1毫伏标准电压后按以下判断：如升降线基本陡直，横线基本平直既为阻尼正常。2）频率响应性校验校验的方法是持续按下标准电压In1V按钮不要松开，这时基线首先迅速升高（至IOmn1）,然后逐渐下

5、降，在描笔回到基线之上三分之一（即下降了三分之二），可于该处做一水平直线与逐渐下降的基线相交，计算此点至开始打标的时间。低频率良好者应大于2秒，最短不应小于15秒。3）正负电位放大率对称性校验校验时持续按下标难InIV按钮不要松开。使基线迅速向上移位，并迅速下降。待基线回归至接近原基线水平时，松开标准毫伏按钮，使基线又迅速向下移位，然后测量向上与向下移位的距离，二者相差应不大于5%。通过一个校验好的标准1毫伏电压的电源输入而调节灵敏度调节旋纽，使ImV移位IOmnb即波幅1毫米相当于01毫伏。5）走纸速度的校验通常采取输入一交流干扰电信号的方法，就是25n（1秒钟的距离）或50mm内是否有50

6、个交流干扰波。6）描笔摆动范围校验描笔摆动范围要求幅度大而不失真。若描笔位置在图纸中央时，描记的标准电压曲线的振幅为IOmn1,而当描笔的位置在图纸的两边时，描记的振幅也应为IOn1n1。2.血压放大器的校验1）血压传感器灵敏度校验将传感器一端与血压计连接，另一端与大气隔绝，将板面上的灵敏度开关置于50nHgDIV,按下MEAS按钮，调节记录仪与监视器的位置旋钮使基线对准某一刻度。使压力计充气至IOOnInIHg,调节灵敏度细调使记录仪起至2cm处，放气使压力计至On1mHg,此时记录仪应回到原基线位置。按下CA1n即为1OOmmHg/DIV的标准电压，调CA1ADJ使记录仪偏移基线2厘米，按

7、下CA11将灵敏度开关调至50mmHgDIV,记录仪也应偏移2cm。仪器操作规程1、高压消毒锅本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用，使用方法如下。1.1消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。12放入消毒桶，桶内放入待灭菌的物品，注意物品不要超过消毒桶体积的2/3,物品间保留一定空隙。13加盖，注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内，紧固螺丝。14打开排气阀，接通电源，旋转调压变压器至220伏处，加热至排气阀排气。15排气约10分钟后，关上排气阀，继续加热使压力上升至规定刻度（一般0.7kgcm）,调节电压使保持灭菌压力（一般为150-170伏间）记时继续消毒30分钟。16关闭电源，待压力下降至0,打开

8、排气阀排气后开盖子，取出消毒物品即可。注意：消毒锅内应有足够的水消毒开始前，一定要排气压力一定要回0后,排气方可打开消毒锅消毒时,注意安全，工作人员不得离开2、电子天平AE-2402.1本电子天平为国家规定的强检仪器，每年由计量所检验。2.2使用方法：按图示。2.3使用注意：1）本仪器应置稳定、洁净台面。2）天平室环境应干燥。3）不得称量酸碱等腐蚀性挥发性物品。4）称量完毕，及时清理称量室称盘和天平周围遗留物。5）每天更换称量室内的变色硅胶。2.4清洁天平或移动时，用天平自带的内装标准磋码进行校正，并作记录。3、电子天平AE1?OO3.1 接通电源、指示灯（STARD梆Y）亮。注：天平处于“C

9、A1”方式时，不要关闭开关，若已关闭，请短时间切断，重新接通电源后，天平将回到正常操作状态。3. 2打开开关，预热。1）常规称量在自动校正完毕后即可进行。2）低精密度称量预热5分钟时间，即可称量。3）高精密度称量需预热3小时。3.3 称量（最大称量200.OOg）o1） 一次称量：关闭玻璃门，轻按TARE钮，打开玻璃门，将样品轻轻放入盘中，关门，稳定后，显示数字为样品重量。2）二次称量（减样或加样）：放人样品（或容器）；稳定后轻按TARE钮，取出部分样品（或加入样品）；关闭天平门，稳定后，读数即为新取样品（或加入样品）的中重量。3.4 打开天平门，取出样品，关好天平。3. 5记录天平使用情况。

10、3. 6液体试样，碱腐蚀性试药试剂，请勿在本天平上称。4、ZRS-6型智能溶出试验仪4. 1水槽中加水至预先标记处（液面与杯中介质面一致）。4. 2接通电源，水泵启动，水槽内水开始循环。4 .3根据要求，按“温度预置”键。5 .4调节设定旋纽，使显示速度为所需值。4. 5装好溶出度杯，加入溶出介质，按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4. 6用温度计测量杯中温度，若达到要求，每杯加入一枚供试品，按下转杆并计时，盖上盖板。4. 7按规定时间，用取样针在规定距离处取样，按有关方法测定。4.8 实验结束后，取出溶出度杯、转杆、转篮或浆板等，用水洗净放回原处。4.9 关电源，放出水槽中的水，以免久置长霉

11、。4.10 登记实验情况，发现异常及时与仪器保管人员联系。5、ZRS-4型智能溶出试验仪5.1打开电源开关，指示灯亮水泵启动、水开始循环。5. 2主机箱左侧，按选择健，温选绿灯依次循环亮到达设定温度时，释放选择键。5. 3主机箱右侧，按转速控制键，使显示的转速达到所需要的数值。6. 4装好溶出杯，调节转杆至杯底的距离，并加入溶出介质，盖上杯盖。7. 5按启动键，溶出实验开始。8. 6实验结束后，用蒸偏水冲洗溶出杯，转杆，过滤器并作使用登记。6、BP-9300高分子杂质分析仪9. 1工作流程连线：流动相泵参比入参比出柱上端柱下端样品入样品废液。10. 2开机根据流动相入泵的方向调整泵的顺逆开关。

12、11. 3开启泵开关,仪器运行45分钟，基线达到稳定状态。12. 关掉泵开关,调节基线旋钮，将基线调节至0O.5mVo6 .5进样,按复位键复位,开启泵,按下运行键,检测开始。7 .6检测完毕后，按打印键，系统自动打印数据处理结果。8 .7根据出峰情况调节倍率旋钮（数值大，峰大）。9 .8从4、开始，进行第2个样品的检测。6. 9分析结束，夹住柱子下端出口，关闭泵后，关掉电源用水洗柱2小时后，取出填料进行再生和干燥处理；处理方法：再生：先用01mo11NaoH和：0.5mo11NaC1混合液浸泡半小时后用蒸傕水洗至中性，备用。干燥：将洗好的葡聚糖凝胶用50%乙醇浸泡，抽干，然后依次用75%、9

13、5%、无水乙醇浸泡抽干，最后用乙醛浸泡抽干，置37。C烘干后密封保存。7、ZY-30OA型抑菌圈测量仪6.1 开主机电源，打开分析仪电源（电源灯，手动/自动灯应亮）7. 2仪器自检完毕，在C：状态输入ZW96回车，按ESC出现框图，回车.7.3先用“一“移至“报告”项下，回车,用”移至”实验登记项下，回车，输入所需信息.7.4用一移至自动”项下，放入碟子，回车，输入所需的信息（注:碟子的放置,S1必须放在最高位,且顺序为顺时针方向依次为：S1-T1fSHfTH）,回车，按主机的提示进行操作,操作完毕，回车，出现测量结果,按主机的提示进行操作（注意：打印结果时，一定要选用不带表格打印）.如果测量

14、时抑菌圈不清淅,调节对比度和亮度按ESC,如合适，按回车，否则，重复上述操作.7. 5操作完毕，取出碟子，关机:先用“一“移至”文件用移至退出A1T,回车，关主机电源一关分析仪电源f关电源插座.7.6. 在使用记录本上登记使用的情况.8、AD?.5型电子体重秤8.1将电子体重秤放置于平稳台面上。8. 2接上电源，按下ON/OFF键。1.1 3将待称物品放置于秤台上，记录显示重量。8.4 若需称动物体重，应先将鼠笼等器具放置于秤台上,然后按下ZERo键回零，此时再将动物放置于鼠笼中，记录显示体重。8.5 称重完毕后移去物品，按下ON/OFF键关闭机器，并用干布将秤台擦净。8. 6本秤最大称重量为

15、2500g,请勿将超过此重量的物品放置于秤台上。8.7机器搬动或移位后开启时将进行自检，此时勿将物品放置于秤台上，不能按动机器的任何键。9、1DZ40.8型自动平衡微型离心机9. 1将离心机置于平稳台面上。9. 2使用前应做如下检查：10. 速旋扭是否在“0”位;11. 心头是否安装牢固；12. 源接好，插头插牢。9. 3样品置离心管中，于摇摆天平上两两平衡，按对角线方式放入离心机中。10. 4盖上机盖，打开调速开关（ON位置），缓缓将转速调至所需位置。11. 5如需定时，旋动定时旋钮至所需时间。9.6离心完毕，将调速旋扭置“0”位，关闭电源开关（OFF位置）后方可将离心管取出。10、ZRY2智能热原仪操作规程10.1打开智能热原仪开关，打开计算机进入windows主菜单画面下，找到标有“智能热原仪”的图标，用鼠标双击此图标，即开始运行热原仪软件。10.2核对日期、温度后，进入热原主菜单，将打印机联接准