2023四环素类药物的特殊人群用药和超说明书用药建议.docx

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1、2023四环素类药物的特殊人群用药和超说明书用药建议四环素类药物是临床常用的一类抗菌药物，其对包括非典型病原体如支原体、衣原体、军团菌在内的多种病原体均有很强的抗菌活性。关于四环素类药物在特殊人群中的应用以及药物超说明书用药，临床常用四环素类药物合理应用多学科专家共识主要提出以下推荐意见。特殊人群的用药建议不建议妊娠期妇女使用四环素类药物。但在某些特殊感染如落基山斑疹热（RMSF）时，在权衡利弊后，可以使用多西环素。哺乳期妇女应避免长期使用四环素类药物，单次或短期（1周内）使用多西环素相对安全。基于药物半衰期，多西环素、米诺环素、奥马环素和依拉环素治疗期间和末次给药后4d内不应进行母乳喂养，替

2、加环素半衰期较长需更谨慎使用。不建议婴幼儿和8岁以下的儿童使用四环素类药物。无其他抗菌药物可用情况下，在权衡利弊后，允许所有年龄段儿童短疗程（21d）使用多西环素。对于轻度至中度肝功能不全的患者（Chi1dPugh分级A和B级），四环素类药物无需调整剂量。严重肝功能不全（ChiIdPUgh分级C级）的患者应谨慎用药，并监测治疗反应：替加环素的首剂为IOomg,维持剂量在常规剂量50mg,每12小时1次的基础上减半为25mg,每12小时1次；依拉环素首日剂量1mg/kg,每12小时1次，第2天开始减少给药频次为1mg/kg,每24小时1次；奥马素无需调整用药剂量。多西环素和米诺环素在重度肝功能不

3、全患者中的推荐剂量尚无可靠依据，仍需开展更多高质量的临床研究。肾功能不全、接受血液透析、腹膜透析或持续血液滤过的患者无需对多西环素、替加环素、奥马环素和依拉环素进行剂量调整。目前证据不足以确定肾功能不全患者使用米诺环素是否需要调整剂量，建议每日总剂量不超过200mgo考虑到四环素类药物的抗合成代谢作用,用药期间监测尿素氮和肌肝。超说明书用药临床诊疗过程中，无其他合理的可替代药物治疗方案时，在充分的循证医学证据支持基础上，经患者知情同意后，选择四环素类药物超说明书用药方案，需经医疗机构药事管理部门批准并备案，并建立相应管理机制。超适应证用药：替加环素治疗医院获得性肺炎（HAP）（含呼吸机相关肺炎

4、VAP血流感染等均缺乏充分的循证医学的证据。基于现有的研究,建议不推荐替加环素作为首选治疗药物，对有广泛耐药（XDR）阴性菌感染风险的HAP（含VAP）和继发性菌血症患者,且其他药物无法使用时，其初始经验性抗感染治疗或依据病原学结果，可考虑替加环素作为联合治疗药物之一。超剂量用药：治疗替加环素敏感菌所致HAP（含VAP）时，建议替加环素维持剂量加倍（IOOmg,每12小时1次治疗CRE.CRAB或替加环素MIC1mg/1的鲍曼不动杆菌引起的重症感染可考虑维持剂量加倍（100mg,每12小时1、次以上内容来源：临床常用四环素类药物合理应用多学科专家共识编写组,中华预防医学会医院感染控制分会，中国药理学会临床药理分会.临床常用四环素类药物合理应用多学科专家共识J.中华医学杂志，2023,103(30):2281-2296.