盐酸普萘洛尔片-详细说明书与重点.docx
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1、盐酸普蔡洛尔片英文名称:Propranolol Hydrochloride Tablets【成分】本品主要成份为盐酸普蔡洛尔。化学名称:1-异丙氨基-3-(1-蔡氧基)-2-丙醇盐酸盐。【性状】本品为白色片。【适应症】1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。2,高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。3 .劳力型心绞痛。4 .控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。5 减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6 .配合a受体阻滞剂用于嗜错细胞瘤病人控制心动
2、过速。7 .用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。【规格】10mg【用法用量】1高血压:口服,初始剂量10mg,每日34次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。2心绞痛:开始时5-10mg,每日3-4次 海3日可增加10-20mg,可渐增至每日200mg,分次服。3心律失常:每日10-30mg,日服3-4次。饭前、睡前服用。4心肌梗死:每日30-240mg,日服2-3次。5肥厚型心肌病:10-20mg,每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。6嗜错细胞瘤:10-20mg (12片),每日3-4次。术前用三天,一般应先用a受体阻滞剂,待药效稳定后
3、加用普蔡洛尔【不良反应】在1L303例高血压患者人群中,共报告403例(3.6%)不良反应。主要不良反应包括:循环系统不良反应1.4% (156例),其中包括心动过缓0.8% (87例),和包括眩晕在内的精神神经系统不良反应1.3% (142例)。(1)严重不良反应充血性心力衰竭(或病情恶化)、心动过缓、外周性缺血(雷诺氏样症状等)、房室传导阻滞(0.1 5%);伴有神志昏迷的直立性低血压(0.1%):出现此类症状时应减量或停药,并给予适宜治疗。(2)粒细胞缺乏症、血小板减少症、紫瘢( 0.1%):出现此类症状时,应减量或停药,并给予适宜治疗。支气管痉挛(0.1- 5%);呼吸困难、喘鸣:出现
4、此类症状时,应减量或停药,根据需要可使用P2受体激动剂等进行适宜治疗。【禁忌】对本品任一成份过敏者。支气管哮喘或有支气管痉挛危险的患者(本品可收缩支气管,从而有可能会诱发或加重哮喘症状)。糖尿病性酮酸中毒、代谢性酸中毒患者(可能会增强酸中毒引起的心肌收缩力抑制)。重度或有症状的心动过缓、房室传导阻滞(II、川度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的患者(可能会加重这些症状)。心源性休克患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。肺动脉高压引起右心功能不全的患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。充血性心力衰竭患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。低血压患者(本品有心脏功能抑
5、制作用,可能会加重症状)。长期禁食状态的患者(易引起低血糖症状,且会掩盖此症状,从而导致发现延后)。重度外周循环衰竭的患者(坏疽等)(可能会加重症状)。未经治疗的嗜铭细胞瘤患者(参见“用法用量相关注意事项”)。变异型心绞痛患者(可能会加重症状)。苯甲酸利扎曲坦给药中的患者(参见“相互作用”项)0【注意事项】警告:若使用本品的心绞痛患者突然停药,有症状恶化、引起心肌梗死的病例报告。因此,需要停药时,必须逐步减量,停药时间一般需要1周以上,并充分观察。另外,应告诫患者注意,无医嘱情况下切勿停止服药。心绞痛以外的患者使用本品时,例如因心律失常用药时,特别是老年人也同样需要注意上述事项。1、下列情况慎
6、用本品:(1)有充血性心力衰竭风险的患者(因可抑制心脏功能,并可能会出现充血性心力衰竭,故必须严密观察,谨慎用药。此外,s受体阻滞剂不会抵消洋地黄等药物的正性肌力作用)。倘若出现充血性心力衰竭,可用洋地黄就类和(或)利尿剂纠正,并逐渐递减剂量,最后停用C(2)甲状腺中毒症患者(有可能会掩盖中毒症状)和甲状腺功能低下患者。(3)特发性低血糖、控制不佳的糖尿病、禁食状态(围手术期等)的患者(因易引起低血糖症状,且容易掩盖其症状,故应注意血糖值)。(4)有严重的肝、肾功能损伤的患者(药物代谢、排泄可能会受到影响)。(5)非重度的外周循环衰竭患者(雷诺氏综合征、间歇性跛行等)(可能会加重症状)。(6)
7、心动过缓患者(参见“禁忌症”项)(可能会加重心动过缓)。(7)房室传导阻滞(I度)患者(会延长房室传导时间,从而可能会加重症状)。(8)老年人(参见“重要注意事项”及“老年人用药”项)。(9)儿童(可引起伴有痉挛和昏睡的重度低血糖)。2、其它注意事项:(1) P受体阻滞剂的耐受量个体差异大,用量必须个体化。给药时应从低剂量开始。长期给药时应定期监测脉搏、血压、心电图、X线检查和心功能等。当出现心动过缓及引起低血压时,应减量或停药,并根据需要使用阿托品等。另外,应注意肝功能、肾功能和血常规等。(2)除用于嗜络细胞瘤手术之外,在手术前24小时最好不要使用本品。(3)因可出现眩晕、头晕等,因此应告诫
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