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1、车间尾料零头管理制度福建华海药业有限公司车间尾料、零头管理制度第1页共1页标题车间尾料、零头管理制度编号SMP-MM-013版本?页数共1页起审批签名签名签名草核准日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日送达部门份数批注xb21cnl:目的表述不完整。目的;规范车间尾料、零头管理,防止漏药差错发生。适用范围,车间生产后产生的尾料、零头。责任者:车间工艺员、质管员。1、尾料、零头的来源:由于机器设备的性能决定无法继续加工的中间产品称为尾料;由于包装不能成整箱、整盒而剩余的成品称为零头。2、尾料回收的条件,2.1 固体制别车间品种有效期低于1.5年(含1.5年)的不回收。2.2 尾料、零头
2、存放时间超过半年的应重新检验,合格的方可回收利用。2.3 非连续生产的品种其尾料、零头的回收应由车间工艺员和厂部质管员共同确认后方可投料。3、尾料零头的存放、保管。3.1 尾料应统一存放于中间站,塑料袋包装完好,贴上标志存放于专用桶内。3.2 零头的标志应写上品名、规格、批号、生产日期、有效期至、送料人、接料人、数量。3.3 尾料、零头应建立台帐或货位卡,记录品名、规格、批号、有效期至、送料人、接料人、数量,超过半年的还应贴上检验报告书。批注xb21cn2:加入的地方(那个工序)自己考察实际生产情况,做好验证和数据收集工作。3.4 尾料、零头回收的方法和要求。3.4.1 尾料的回收可在配药时加
3、入,亦可在制粒制软材时加入。3.4.2 尾料、零头回收后,批号按批号管理规定不再另作改变,有效期必须按尾料、尾液原有效期算。(除非本批原料有效期更短)。3.4.3 尾料自立一批生产的,有效期按数批尾料中最短的一批算。批注xb21cn3:个人感觉这样风险更大,并且谁会把尾料放这么多,太占地方,很不实用,也不方便管理.批注xb21cn4:保存时间需要验证,不能照搬.3.4.4 尾科、零头存放半年的必须重新检验。尾料应检查标示量、微生物、水份等。合格的方可投料。3.4.5 尾料、零头存放不到半年但已发生性状改变,或存放半年以上,经检验不合格的,予以销毁,其销毁程序同不合格品销毁程序,不再另作规定。具体办法其实某个官方之前有个建议稿,可能由于种种压力,最后作废了。内容还是特别务实的。