质量部经理岗位说明书.docx

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1、质量部经理岗位说明书岗位名称质量部经理岗位编号所在部门质量部岗位定员1直接上级质量负责人工资等级直接下级质量管理员、药品养护员、药品验收员薪酬类型所辖人员岗位分析日期描述：负责公司全面质量管理、指导及监督各部门按照GSP要求及规定进行操作，有效实施质量否决权；工作职责：职主贝职责表述：协助质量负责人，开展公司质量管理工作工作任务1、认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2、协助质量负责人制定和实施公司质量管理体系标准；3、组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；4、协

2、助质量负责人对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。5、掌握和了解行业质量动态，并向质量负责人提出建设性意见；职责职责表述：制定质量管理部的相关管理制度及流程工作任务1、负责质量管理文件的制定、修订和审核等工作，组织建立药品经营质量管理的文件系统并监督实施。2、负责协调和指导各部门之间质量管理工作有序开展，监督各部门按照GSP要求开展工作；3、制定验证计划，组织实施验证工作。4、制定年度GSP培训计划并配合培训工作的实施；5、负责对首营企业、首营品种、客户资质的初步审核；职责职责表述:实施药品质量监督工作任务1、监督和指导验收员、养护员按验收要求对药品进行验收，养护，严把进货关，

3、杜绝假冒伪劣药品入库。2、定期组织对药品进货情况的质量评审；3、负责对不合格药品的报损、销毁进行审批。职责四职责表述：完成领导交办的其他工作任务权力：权限内质量体系文件、方案的建议权，重大质量体系文件、方案的建议权权限内公司质量管理标准的建议权，公司药品质量事件的裁决建议权实施质量否决权对所属下级的工作的监督、检查权对所属下级的工作争议有裁决权工作协作关系：内部协调关系部门员工、各部门经理外部协调关系相关政府部门、行业协会、供应商等任职条件：教育水平大专以上学历专业药学、医学等相关专业、取得执业药师资格证书培训经历执业药师、质量管理体系等方面的知识培训经验3年以上药品经营质量管理工作经历知识通

4、晓药品经营企业质量管理规范，掌握国家地方法规政策，具备企业管理、质量管理体系、法律等方面的知识技能技巧掌握自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识个人素质具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、谈判能力其它：使用工具/设备计算机、一般办公设备（电话、传真机、打印机、Internet/Intranet网络）、通讯设备工作环境质量管理部、仓库工作时间特征五天制，偶尔需要加班；所需记录文档质量内审、质量风险报告、验证报告考核指标：业务指标：GSP内审汇报、首营手续审批、药品的控制管理等人员指标：下属行为管理、关键人员流失率部门配合指标：部门之间配合工作流程基本指标：制度大全备注: