D-二聚体病理生理学、实验室检测要点及静脉血栓症、急性主动脉夹层、弥散性血管内凝血、抗凝治疗、肿瘤等检测临床应用.docx

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1、D-二聚体病理生理学、实验室检测要点及静脉血栓症、急性主动脉夹层、弥散性血管内凝血、抗凝治疗、肿瘤等检测临床应用D-二聚体病理生理学D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，但其只在交联纤维蛋白降解时产生，D-二聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。纤维蛋白(原)降解产物(FDPs)是纤维蛋白原和(或)纤维蛋白被纤溶酶降解后大小不等片段产物的混合物，D-二聚体是否包含在内，取决于是否有交联纤维蛋白形成和被降解。实验室检测推荐意见1：(1)同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法

2、；(2)不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使用同一检测系统；(3)检验工作者熟悉本实验室D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等。推荐意见2：(1) D-二聚体检测的批内精密度：正常质控品或血浆标本CV应15%,异常质控品或血浆标本CV应W10%；日间精密度CV应三15%,当D-二聚体用于VTE排除诊断时，设置质控靶值水平在cut-off值附近的室内质控，且CUt-off值检测结果的日间精密度CV应W7.5%；(2) D-二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应N97%,阴性预测值应N98%。推荐意见3：（1）实验室根据所用D-二聚体检测系统的方法学、制造商声

3、明和自己的验证结果来确定标本的拒收原则；（2）解读D-二聚体检测结果时，始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响。推荐意见4：（1）实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值；（2）使用ug/1或mg/1作为D-二聚体的测量单位，FDPs测量单位应与D-二聚体统一；（3）D-二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间、VTE排除诊断CU1Off值、报告方式和计量单位。临床应用（-）D-二聚体在静脉血栓栓塞症（VTE）中的应用1、D-二聚体用于下肢深静脉血栓（DVT）的排除诊断推荐意见5：（1）对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型

4、、We11s评分为低度临床可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT,阳性者推荐进一步行血管超声检查；对于血栓发病因素明显、症状体征典型、We1IS评分为中、高度可能患者，首选血管超声检查；（2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求。2、D-二聚体用于肺栓塞（PE）的排除诊断推荐意见6：（1）基于临床经验或临床可能性（WeI1S评分或校正的GeneVa评分）联合D-二聚体检测进行急性PE的筛查。临床评估中、低度可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测结果阴性可除外PE,如D-二聚体阳性，建议进一步行确诊检查；（2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求。3、D-二聚体用于VTE诊断年

5、龄校正的cut-off值对于年龄50岁以上的低度VTE临床可能性患者，采用年龄校正的cut-off值，低于cut-off值者为阴性。（二）D-二聚体在急性主动脉夹层（AAD）中的应用推荐意见8：（1）临床低度可能性患者D-二聚体阴性可以排除AAD；临床高度可能性直接进行CT血管造影，D-二聚体结果阴性不能排除AAD；（2） D-二聚体升高可用于AAD的辅助诊断，与其他检查联合用于胸痛患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗。1. D-二聚体阴性用于低度临床可能AAD的排除诊断基于发病机制，假腔内血栓的形成可使D-二聚体显著升高。D-二聚体1600g/1对AAD诊断有一定的提示价值，尽管D-二聚体水平升高

6、不能区分AAD和PE,但可以帮助快速判断是否需要行紧急胸部CT扫描，以确认或排除这两种疾病。2D-二聚体用于胸痛患者的快速判断AAD患者容易误诊为急性冠脉综合征。对有胸痛表现的患者，心电图+肌钙蛋白+D-二聚体有助于进行快速鉴别，并判断是否需要进一步进行影像学检查。（三）D-二聚体在弥散性血管内凝血（DIC）中的应用推荐意见9：（1）不建议D-二聚体单独用于DIC的诊断，应结合其他凝血指标和血小板计数联合评估；多种病理生理因素均可导致D-二聚体升高，单独D-二聚体检测并不适宜用于DIC的诊断，但正常的D-二聚体可以排除DICo（2）实验室评估或验证其所用D-二聚体检测系统相应诊断D1C的cut

7、-off；（3）连续动态监测DIC的D-二聚体水平可为临床管理提供依据。（四）D-二聚体在新型冠状病毒感染中应用推荐意见10：（1）将D-二聚体作为C0VID-19患者入院常规筛查项目之一，入院时的D-二聚体水平有助于评估疾病严重程度和预后；（2）定期监测住院C0VID-19患者D-二聚体水平，显著升高的D-二聚体提示VTE风险增加，需考虑排查VTE及给予血栓预防措施；（3）对于D-二聚体升高、出血风险低的非危重型COV1D-19住院患者，应用治疗剂量低分子肝素或普通肝素优于预防剂量；（4）C0VID-19住院患者出院后，仍有D-二聚体升高者应用30d预防剂量DOAC优于不给予抗凝药物。（五）

8、D-二聚体在抗凝治疗中的应用推荐意见11：（1） D-二聚体可用于评估口服抗凝药治疗患者的预后；（2） D-二聚体可用于判断VTE患者是否需要延长抗凝及是否需要恢复抗凝。1、预测口服抗凝治疗患者的不良预后抗凝治疗可降低D-二聚体水平，VTE患者急性期后抗凝期间若D-二聚体阳性,其后续血栓复发风险是D-二聚体阴性患者的2-3倍。对房颤患者，D-二聚体可以预测口服抗凝药治疗过程中的心血管事件。D-二聚体水平是抗凝期间血栓或心血管事件的独立预测因子，D-二聚体可以预测口服抗凝药治疗过程中的不良事件。2、指导VTE患者口服抗凝药的停药与延长治疗VTE患者在接受3个月抗凝治疗后，D-二聚体水平正常患者的

9、血栓复发风险低，可以安全停药；水平异常患者则建议继续抗凝治疗。3、指导VTE患者停药后是否需要恢复抗凝治疗VTE患者停药后1个月检测D-二聚体，结果阳性建议恢复抗凝。（六）D-二聚体在肿瘤中应用推荐意见12：（1）不提倡将D-二聚体常规用于肿瘤患者VTE的排除；（2）D-二聚体与其他临床因素结合，可用于肿瘤VTE风险评估;（3）肿瘤治疗前，D-二聚体结果有助于实体肿瘤预后评估。（七）D-二聚体在妊娠期中的应用妊娠期D-二聚体的正常参考区间不同于正常人群，建立针对不同妊娠周期的D-二聚体参考区间。要点总结D-二聚体尚未实现标准化，在临床应用过程中了解所使用D-聚体试剂和检测方法的性能及局限性，在特定临床背景下对检测结果进行解释。D-二聚体除在上述疾病中具有重要的检测价值之外，在其他疾病和临床情况下溶栓治疗、重症、ACS等的风险评估中具有重要意义。