最新：MRI临床应用安全专家共识2023.docx

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1、最新：MR1临床应用安全专家共识2023摘要MR1技术发展迅速，已广泛应用于临床。MR1的强磁场工作环境存在许多潜在风险，为规范医用MR1检查的安全管理，本文结合国内外相关指南、专家共识和最新文献，对MR1设备安全和检查安全两方面分别进行阐述，同时对MRI突发情况给予相应处理建议，旨在提高MRI安全管理意识，提升MR1安全管理的水平。MRI具有多参数形态学成像和特异性功能学成像的双重优势，应用范围几乎涵盖临床各个学科，是疾病诊断、疗效评估及疾病转归预测的重要手段之一1,2,3,4,5,亦是放射科日常临床工作的重要组成部分。目前临床主流MRI设备的磁场强度为1.5T以上的高场强。在该环境中，需要

2、特别防范磁场、射频等因素可能对设备本身或场地中各类人员造成的安全风险。因此，为保证MRI检查期间各类人员和设备的安全，制定严格且详尽的安全管理规范是非常必要的。中华医学会影像技术分会及中国医师协会医学技师专业委员会专家组成员在充分参考国内外相关安全指南的基础上，结合我国的实际医疗情况制定了本版MRI临床应用安全规范，主要从设备安全和检查安全两大方面进行阐述同时对MRI突发情况提出相应的处理建议。一、MR1设备的安全管理（一）MR1设备的选址与安装MRI设备与其安装环境之间的相互作用可能会影响设备的性能和工作人员的安全。为保证设备的最佳性能和人员安全，需要对设备的安装环境进行周密的前期规划及评估

3、6,7oMR1设备的安装环境必须支持系统的正常运行，既需要保证磁场的均匀性，又能够避免外部的射频干扰；同时还要确保受检者、工作人员及周围其他敏感设备的安全。具体而言，MRI设备选址与安装的注意事项主要包括以下几点。1 .外部环境的铁磁性物体对静态磁场均匀性的影响：外部环境中的铁磁性物体可能会改变主磁体静态磁场的分布，导致主磁体中心磁场均匀性下降,从而降低设备的性能。可能影响静态磁场均匀性的铁磁性物体包括：建筑物中的钢筋、钢梁、加固柱、空调管道，电源线、变压器，电梯、汽车、大型车辆、地铁等。2 .边缘磁场的屏蔽：所有磁体均存在边缘磁场，主磁体的边缘磁场屏蔽在高场设备安装时尤其重要。目前有多种方法

4、可用于抑制边缘杂散磁场，包括主动屏蔽、被动屏蔽（磁体上的铁屏蔽）和磁体房间屏蔽（与磁体分离的铁磁屏蔽，通常置于磁体房间的墙上由于边缘磁场空间分布十分复杂，因此需要基于MR1设备厂家提供的磁力线空间分布图、场地平面图等详细信息进行合理屏蔽规划。3 .边缘磁场对其他铁磁性物体的影响：在规划MRI设备的安装时，必须考虑边缘磁场对其他铁磁性物体的磁引力作用。如果磁引力超过规定临界值,铁磁性物体将朝向磁体方向移动，并可能加速转变成一个弹射体。这种弹射效应会对磁体内的受检者以及磁体边的工作人员造成极大的危险，同时可能严重损坏磁体本身8,且拆卸吸附在磁体上的弹射物体亦可能损坏磁体内的线圈，特别是当弹射体体积

5、较大、磁场强度较高的情况下。4 .边缘磁场对医院敏感设备的影响：必须以磁体为中心，综合评价各个方向边缘磁场对外部敏感设备的影响。敏感设备与磁体中心的最小安全距离主要取决于主磁体磁场强度、磁体设计（开放式或隧道孔式）和屏蔽方式（主动屏蔽、被动屏蔽或房间屏蔽此类敏感设备通常包括：磁存储设备、电话开关设备、主配电变压器、电力变压器、核医学成像设备、放射治疗设备、各类X射线管设备、超声设备等。5 .射频的干扰与屏蔽:MR1设备发射的射频脉冲可能会干扰外部其他设备；同时，外部设备发射的射频亦可能被MR1系统接收并在图像上产生伪影。射频屏蔽的目的在于防止外部设备源的射频对MRI信号产生干扰。射频干扰的程度

6、通常以dB/Vm为单位进行测量。为了确保MRI接收到的射频干扰水平在接收线圈的噪声水平之下，通常要求射频屏蔽提供90-120dB/Vm的衰减7o6 .同一区域安装多台设备：如果在同一个区域里安装多台MR1设备，必须充分考虑设备主磁场之间的相互干扰。为此，各磁体中心点之间必须有一定的间隔距离，具体要求可以参考各厂家的技术参数。如果同一区域的多台设备是同一磁场强度时，还应该避免射频信号的重叠干扰，建议多台设备的频率至少保持IoOkHZ以上的差距7o（二）MRI检查的场地分区结合国外指南7,9及我国医疗现状，MRI检查的场地可划分为缓冲区、限制区、磁场区和弹射区。1 .缓冲区：是指人员安全筛查和受检

7、者检查前准备的区域。受检者以及陪护人员从候诊区进入缓冲区，在缓冲区接受安全核查表的核对、金属及植入物的核查，并完成更衣、物品存储等准备工作，等待MR1检查。2 .限制区：是指包括磁场区和操作室在内的区域。在缓冲区和限制区之间必须有锁止装置的物理隔断，限制区内保证没有可移动的铁磁性物品。进入限制区的人和物必须由MR1工作人员负责监督和管理确保人员和物品均已经过严格的安全检查。3 .磁场区：是指以磁体为中心,包含周围0.5mT磁场等值线（5高斯线）在内的三维立体空间分布区域。磁场区的出入门必须为向外开启的方式，并保证在MRI技师的可视范围内，或者通过监控视频可被MRI技师实时观察。4 .弹射区：是

8、指以磁体为中心，包含周围3mT磁场等值线在内的三维立体空间分布区域。标明MRI兼容的监护设备、微泵、呼吸机及术中MRI所需麻醉设备应放在此区之外。（三）MRI设备的警示标识所有MRI设备限制区和磁场区的入口均必须张贴内容清晰明确的安全警示标识。建议在磁场区门框上设立常亮的磁场警示灯。（四）MRI的辅助设备安全用于增强MRI检查的高压注射器及用于急救、危重和行动不便受检者的转运床必须为MRI兼容的专用设备，非MRI兼容的高压注射器和转运床不得进入磁场区。此外，件可无MRI安全认证的急救设备（氧气瓶、非MRI兼容的除颤仪、非MR1兼容的心电监护仪、血压计等X医疗消毒用品（非MR1兼容的医用紫外线消

9、毒灯、医用手术无影灯、风扇等I消防器材（非MR1兼容的灭火器、消防水枪、金属楼梯等维修工具（铁磁性螺丝刀、扳手、起子、钳子等清洁工具等（铁磁性清洁用具、地面清洁抛光设备等）均禁止带入MRI磁场区。（五）MRI设备的定期维护为保证MR1设备正常运行，防范设备故障及危险事件的发生，需要定期对MRI设备进行维护保养。维护保养的内容主要包括主磁场系统、梯度系统、射频系统、计算机系统、液氮冷却系统以及水冷机、精密空调等附属设备。维护保养的频率主要取决于以下因素：(1)设备的使用年限，年限越长，保养周期相应缩短；(2)既往维护保养后的设备状态；(3)设备供应商的说明书；(4)检查患者量。每一次维护保养必须

10、存留规范的记录。二、MR检查的安全管理(-)工作人员分级所有MR1工作人员必须强化责任意识，经过专业培训后上岗，并确保每年至少接受一次安全培训I10,111根据培训程度及工作职责的差异，可将MR1工作人员分为普通授权人员、高级授权人员及安全监督员，其工作范围及相关权限。1 .普通授权人员:是指接受过基础MR1安全培训|,有权进入MRI限制区，但未经批准不得进入MRI磁场区的工作人员。普通授权人员通常包括登记管理人员、临床医护人员和保洁人员等。2 .高级授权人员：是指接受过高级MRI安全培训，有权进入MRI限制区和磁场区的工作人员，如放射技师、护士、工程师等。3 .安全监督员：是指有权进入MRI

11、磁场区及限制区，对MR1安全进行监督并对MRI安全负责的工作人员，如MR1高级负责人等。(二)安全筛查1 .基本要求：包括受检者在内的所有未授权人员在进入限制区之前必须通过MR1授权人员的安全筛查，去除身上所有金属物品和电子设备，且必须在MR1授权人员的许可和监视下方可进入限制区。MRI检查室需准备无金属装饰附件的专用检查服，并配备铁磁探测仪、无磁轮椅和无磁转运床。2 .筛查步骤：受检者在接受MRI检查之前，须经过多次安全提醒和筛查。首先，临床医师在开具检查申请单时，应与受检者充分沟通，明确是否存在MR1检查禁忌证，如起搏器、动脉瘤夹、电子植入物和妊娠情况等。其次，在受检者获取预约单的同时，应

12、该附带MR1检查安全注意事项或安全筛查表，让受检者提前获得相关信息。最后，在MR1检查前，由MR1工作人员根据安全筛查表进行逐项询问和视觉筛查，确保受检者可以安全接受MR1检查12o一旦筛查发现有MRI检查的禁忌，及时告知受检者并取消MRI检查。详细的安全筛查内容需涵盖以下几个方面：(1)受检者基本情况，提供最近的手术、怀孕、母乳喂养、药物治疗、与体温调节功能有关的病症、呼吸障碍、药物和/或对比剂过敏等信息；(2)受检者的既往病史，包括幽闭恐惧症、帕金森综合征、不自主性肢体运动、偏瘫等情况；（3）医疗植入器械的安全核查，包括心脏起搏器、心律转复除颤器、心脏瓣膜、冠状动脉与外周血管支架、封堵器械

13、、下腔静脉滤器、漂浮导管、药物输注泵、人工耳蜗、神经刺激器（脑起搏器脑积水分流器、动脉瘤夹、眼部植入物、阴茎植入物、关节置换物等；（4）金属物体佩戴筛查，包括体内金属碎片、耳环、发夹、假发、珠宝、胸罩、眼镜、假牙、钥匙、文身13等；（5）电子类物品筛查，包括磁卡、手表、耳机、手机、助听器等。3.MRI兼容医疗植入器械的安全筛查:医疗植入器械在MRI环境下的安全性非常复杂，需要经过科学、严谨的评价和验证，涉及静态磁场、射频磁场和时变的梯度磁场的交互作用，不同的植入器械具有不同的物理特性,需要进行相应的测试和评估。安全筛查中明确受检者体内安装有MRI兼容医疗植入器械，需受检者提供植入器械产品说明书

14、，进一步明确植入器械材料是否兼容、是否配有电子元器件、植入后允许MRI检查的期限及推荐的磁场强度下可行MRI检查，并持有MRI标签。安装有MRI兼容心脏起搏器、脑起搏器等受检者，检查前需到专科程控门诊进行MRI检查可行性确认评估和MRI模式程控，受检者持起搏器MRI标签和程控单接受指定MRI检查，检查过程中由专科医师负责监测受检者生命体征和紧急抢救,检查完成后请专科医师调整模式，测试各项参数正常后方可离开。通过标准化和MRI标签的应用，实现植入器械的条件性安全，确保受检者在检查过程中的安全性14,15,16,17,18o()检查前的安全管理1 .检查告知：MR1工作人员需充分告知受检者MR1检

15、查过程的特点加不规则噪音、皮肤发热等，以减少受检者在检查过程中的恐慌。对于增强MRI检查的受检者，还需告知钱对比剂注射过程中及注射后可能出现的身体不适反应，所有受检者需签署检查知情同意书。告知所有受检者正确使用警报气囊，检查过程中若出现任何身体不适或其他无法坚持检查的情况时，及时抓捏警报气囊用以告知放射技师终止检查并及时进行针对性处理。2 .检查摆位：根据具体的检查要求，选择相应的体位。检查摆位以标准人体解剖学为基础，以受检者舒适为原则，并尽可能使检查部位中心、磁体中心和线圈中心三者中心面重合。严禁受检者皮肤直接接触线圈、线圈导线及磁孔内壁，可使用制造商提供的软垫进行隔离，以防止检查过程中可能

16、发生的皮肤灼伤。此外，还需注意受检者双上下肢不能交叉或直接接触，以减少周围神经刺激症(periphera1nervousstimu1ation,PNS)及其他可能的损伤。对于偏瘫、无意识、镇静的受检者，必须对其肢体进行一定程度的束缚固定，以防止受检者肢体在床位移动时被牵拉损伤而造成严重医疗事故。3 .附属连接管或连接导线：对于增强扫描的受检者，应妥善放置高压注射器的注射连接管，确保连接管行程通畅，避免被移动的扫描床带入床板缝隙而引起牵拉脱落。放射技师还应妥善放置心电门控、呼吸门控、指脉门控的各类导线，并在检查过程中密切观察其工作状态。如出现牵拉或者连接管脱落，应立即进入磁场区进行相关处理，以保障受检者的安全及MRI设备的正常运转。4.扫描模式：MRI设备通常设有常规、控制和科研3种扫描模式,不同扫描模式对静磁场、时变梯度磁场和射频磁场的限制不同7,放射技师应根据具