用户需求书第一部分商务需求书适用于所有子包.docx

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1、附件1用户需求书第一部分商务需求书（适用于所有子包）序号条款名称说明1投标人资格要求1 .投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供20

2、23年财务状况报告或2023年财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）一2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：采购

3、包1（东莞市南城医院检验项目外送检测服务（包D）：本项R不属于专门面向中小企业采购的项目。3 .本项目特定的资格要求：合同包1（东莞市南城医院检验项目外送检测服务（包1）：D供应商未被列入“信用中国”网站（.cn）”记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单：不处于中国政府采购网（.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（.cn）及中国政府采购网O查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购

4、项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。3）投标人须具有行政主管部门颁发有效期内的医疗机构执业许可证，且证书的诊疗科目中要包含医学检验科，或直接载明医学检验科的相关二级科目。4）投标人须具有有效期内的临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书。4.本项目不接受联合体投标。2标的提供时间服务期：合同签订之日起二年（节假日照常配送）；3标的提供的地点采购人指定的地点。4投标有效期从提交投标（响应）文件的截止之日起90日历天。5付款方式1期：支付比例100斩双方约定每月结算壹次，中标

5、人对标本进行检测后，于次月的5号前将对账单（纸质版和电子版）交与采购人进行对账，双方确认无误后，中标人凭对账单开具正规等额发票，采购人在收到中标人提供的正规等额发票60天内向中标人支付检测服务费用。6验收要求1期：（1）验收工作由采购人（或采购人指定的单位）和中标供应商共同进行；（2）在验收时，投标人应向采购人提供服务的相关资料，按采购人提出的方式验收；（3）由采购人对服务的质量和数量及其他进行检验。如发现质和数量等任何一项与采购要求规定不符，采购人有权拒绝接受。（4）检验检查过程及出具的医学检验结果必须完全符合法律法规规范。7履约保证金不收取。8其他（1）报价要求：报价应包含完成本次招标所有

6、服务内容的费用，包含各种税务费及合同实施过程中的应预见和不可预见费用等完成合同规定责任和义务、达到合同目的的一切费用。（2）在合同履行的过程中，如政府发布了新的医疗服务价格标准，则采购人和中标人以新标准（也由采购人最终确定）作为检验项目的单价收费实际执行标准并依此标准进行相应的计算后结算，双方需要为此签订补充协议。第二部分技术需求书一、项目概况项目名称:东莞市南城医院检验项目外送检测服务。二、项目预算：1总预算：51,280,000.OO元2.分包预算：包号采购内容服务期预算价（万元）1自身免疫、优生优育等相关项目自合同签订之日起二年，（节假日照常配送）1202内分泌、心血管相关等项目923药

7、物浓度监测、肿瘤标志物等项目924新冠核酸检测相关项目4824三、采购项目清单包1自身免疫、优生优育等相关项目序号外送检验项目单价最高限价（元）检测范围检测方法1抗可提取核抗原抗体谱（ENA）13.8抗可提取性核抗原多肽抗体免疫印迹法2TH1/TH2相关细胞因子检测395.4I1-2、I1-4、I16、I1T0、TNF-0、IFN-流式细胞术3免疫五项73.5IgG,IgA,IgM,C3,C4免疫透射比浊法4萎缩性胃炎抗体两项57抗胃壁细胞抗体TgG+抗内因子抗体IgG酶联免疫吸附法5自身免疫性肝病4项184.6AMAT2、S1A/1P、1O1、1KM-I免疫印迹法6血小板同种异体抗体840H

8、1I类抗体、HPA抗体及红细胞相关抗体固相凝集法7脑脊液感染病毒抗体八项250病毒抗体八项各种免疫学方法8SCC100鳞癌细胞抗原化学发光法9不孕不育抗体五项265.64EmAb、ACA、ASAb、AOAb、AhcgAb酶联免疫吸附法10单纯疱疹病毒型(HSVH-DNA)定量147.2单纯疱疹病毒型(HSVII-DNA)实时荧光定量PCR11EB病毒DNA定性73.6EB病毒DNA实时PCR12抗核抗体(ANA)31.2抗核抗体(ANA)间接免疫荧光13抗B2-糖蛋白1抗体测定三项2762-GP1-TgA.B2-GP1TgG、B2-GP1-IgM酶联免疫吸附法14狼疮抗凝物质筛查(1A1+1A

9、2)55.21A1+1A2凝固法15抗B2-糖蛋白1抗体测定92抗B2-糖蛋白1抗体酶联免疫吸附法16性激素结合球蛋白(SHBG)65.1性激素结合球蛋白化学发光法17ANCA两项126.8p-ANCA,c-ANCA间接免疫荧光法18自身免疫性肝病抗体四项检测184.6AMAf2、S1A/1P、1CT、1KM-I免疫印迹法19血小板自身抗体280血小板自身抗体固相凝集法20各类寄生虫抗体18.4各种寄生虫免疫学检查放免法21血浆甲氧基肾上腺素类物质(三项)240甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氟基酪胺(3-MT)高效液相色谱-串联质谱法22单纯疱疹病毒H型IgG抗体

10、定量53.3单纯疱疹病毒II型IgG抗体电化学发光法23麻疹病毒抗体二项92MV-IgKkIgG酶联免疫吸附法24单纯疱疹病毒HSVII型IgM抗体定量53.3单纯疱疹病毒HSVII型IgMtft体电化学发光法25抗心磷脂抗体定量165.6ACAIgA.ACATgNkACATgG酶联免疫吸附法26带状疱疹病毒抗体二项73.6VZV-IgMZ1gG酶联免疫吸附法49华法林敏感性检测4602C9/VK0RC1,3SNPsMassARAAY28抗精子抗体测定定量分析29.4抗精子抗体酶联免疫吸附法29血清蛋白电泳27.6蛋白电泳琼脂糖凝胶电泳30血型单特异性抗体鉴定110血型单特异性抗体微柱凝胶法3

11、1胰岛素样生长因子精准检测90.1胰岛素样生长因子T化学发光法32风疹病毒(RV-RNA)138.8RV-RNAPCR法33H1A-B*5801基因检测478.4H1A-B*5801实时荧光定量PCR34抗双链DNA抗体(dsDNA)定性32.2抗双链DNA抗体(dsDN)免疫印迹法35抗环瓜氨酸肽抗体测定82.8抗环瓜氨酸肽抗体酶联免疫吸附法36血清免疫固定电泳175血清免疫固定电泳琼脂糖凝胶电泳37肿瘤相关物质(TM)264肿瘤相关物质比色法38外周血细胞染色体分析(培养细胞的染色体分)678.9培养细胞的染色体分析培养法G显带3913项呼吸道病原体核酸检测515.2甲型流感病毒、甲型流感

12、病毒H1N1(2009)病毒、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、鼻病毒、副流感病毒、衣原体、偏肺病毒、肺炎支原体、冠状病毒、博卡病毒和呼吸道合胞病毒1,CR毛细电泳片段分析法40呼吸道多种病原体靶向测序800153种病原体及耐药基因超多重PCR+二代测序41脊肌萎缩症SMN1基因筛查(PCR)322.9检测SMN1基因7、8的缺失M1PA技术42上呼吸道71种病原体靶向测序500上呼吸道感染常见的71种病原体及耐药基因二代测序43无创肠癌基因检测460无创肠癌基因PCR法44地中海贫血携带者筛查（621位点）620621个地贫致病位点第三代测序技术（单分子实时DNA测序）45高灵敏HB

13、V-DNA定量500高灵敏HBV-DNA定量实时PCR（内标法）46高灵敏HCV-RNA定量650高灵敏HCV-RNA定量实时PCR（内标法）47胃功能联检套餐284.8胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素T7、胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II、幽门螺旋杆菌抗体分型化学发光法、蛋白芯片法48ENA（风湿七项）114nti-U1-RNPnti-SmAnti-SSAsAnti-SSBsAnti-JO-UAnti-SC1-70、抗核糖体P蛋白抗体免疫印迹法49外送风湿四项208.7ANA,RF,CCP,AKA50风湿四项269.5ANA定量，RF,CCP,AKA51脑脊液寡克隆电泳分析190.4寡克隆区带（OCB）分析等电聚焦电泳52血栓二项（TAT、PIC）359凝血酶-抗凝血酶复合物、纤溶酶-抗纤溶酶复合物化学发光法53NIPT960脱氧核糖核酸（DNA）测序PCR法54NGS流产物染色体异常基因检测1200脱氧核糖核酸（DNA）测序PCR法55地中海贫血的基因突变检查280地中海贫血的基因突变检查PCR法56B地中海贫血的基因突变检查170地中海贫血的基因突变检查PCR法57血清铁4.6血清铁测定Ferene法58促红细胞生成素80促红细胞生成素测定化学发光法59血清转铁蛋白21.1血清转铁蛋白测定化学发光法60血红蛋白成分分析96.2血红蛋白A2测定(HBA2