药事管理试题含参考答案.docx

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1、药事管理试题含参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、政府定价和市场调节价两种C、药监部门定价和企业定价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：B2、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、严重的不良反应B、新的不良反应C、所有不良反应D、新的和严重的不良反应正确答案：C3、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以A、生产假药论处B、生产假、劣药品论处C、生产劣药论处D、无证生产药品论处正确答案：A4、中华人民共和国药典由A、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布B、国家药典委员会制定颁布C国家食

2、品药品监督管理局颁布制定D、卫生部颁布正确答案：A5、现行中华人民共和国药品管理法是哪一年修订的A、 1990年B、 2005年C、 2001年D、 1984年正确答案：C6、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用B、吊销药品生产许可证C、撤销药品的批准证明文件D、处二万元以上十万元以下罚款正确答案：A7、药品质量的含义是A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是

3、药品的含量正确答案：A8、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当A、付炮制品B、给与替换C、付生品D、拒绝调配正确答案：A9、非处方药专有标识的固定位置在A、醒目位置B、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角C、左下角D、中间位置正确答案：B10、药品生产质量管理规范规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时A、应控制在1626CB、应控制在1826CC、应控制在030D、应控制在18C以上正确答案：B11、针对国内可能发生重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行A、审批制度B、储备制度C、分类管理制度D、不良反应检测制度正确答案：B

4、12、非处方药广告的发布范围是A、不可以进行广告宣传B、可以在大众传播媒介进行广告宣传C、可以采用附赠药品礼品销售方式D、只准在专业医药报刊进行广告宣传正确答案：B13、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D14、治疗作用初步评价阶段属于AI期临床试验B、期临床试验C、In期临床试验D、IV期临床试验正确答案：B15、下列不属于药品监督管理技术机构的是A、国家药典委员会B、各级药品检验机构C、SFDA药品认证中心D、SFDA正确答案：D16、“国家药品不良反应监测中心”设

5、在A、国家药品食品监督管理局药品审评中心B、国家食品药品监督管理局安全监管司C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、中国药品生物制品检定所正确答案：C17、药品管理法规定，药品经营企业销售中药材必须标明A、杂质含量B、产地C温度D、贮藏条件正确答案：B18、我国药品检验的最高技术仲裁机构是A、SFDAB、最高人民法院C、医疗鉴定部门D、中国药品生物制品检定所正确答案：D19、根据药品监督行政处罚程序，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于A、一人B、三人C、二人D、四人正确答案：C20、2012年版国家基本药物目录共计520种，其中A、化学药品和生物制品203种，中成药3

6、17种B、化学药品和生物制品307种，中成药213种C、化学药品和生物制品317种，中成药203种D、化学药品和生物制品217种，中成药303种正确答案：C21、企业选择药品和供货单位的首位条件应是A、质量公报中未出现的药品B、药品的生产日期C、药品质量D、著名生产厂正确答案：C22、执业药师资格考试属于A、职业资格准入考试B、执业资格准入考试C、药师资格准入考试D、主管药师资格考核正确答案：A23、“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A、应当在医生指导下使用的治疗药品B、应当在医生指导下使用的预防药品C、应当在执业药师指导下使用的处方药D、应当在执业药师指导下使用的

7、非处方药正确答案：B24、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、尘埃颗粒数、浮游菌数D、换气次数、浮游菌数正确答案：A25、医疗机构药事管理规定规定：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校A、药学专业或者临床药学专业专科以上学历B、药学专业或者临床药学专业本科以上学历C、本专业初级以上技术职务任职资格D、本专业中级以上技术职务任职资格正确答案：B26、中药二级保护品种的保护期限是A、5年B、3年C、7年D、10年正确答案：C27、药品管理法实施条例规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A、药师或者依法经

8、过资格认定的药学技术人员B、主管药师或者依法经过资格认定的药学技术人员C、副主任药师或者依法经过资格认定的药学技术人员D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员正确答案：D28、第（）临床试验在新药上市后监测A、I期B、IH期C、IV期D、H期正确答案：C29、根据药品经营质量管理规范药品出库应遵循的原则是A、先进先出，按批号发货B、先产先出，按批号发货C、先产先出，近期先出，按批号发货D、先进先出，近期先出，按批号发货正确答案：C30、毒性药品在包装在容器上A、只应有应用代号表示B、必须印有毒药标志C、不应有任何标志D、必须印有红十字标志正确答案：B31、标志着我国药事管理进入法制化阶

9、段的是A、2001年中华人民共和国药品管理法B、1984年中华人民共和国药品管理法C、1995年执业药师制度D、中国药典2005年版正确答案：B32、“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有A、检验报告书B、质量合格标志C、注册商标D、专用许可证明正确答案：B33、执业药师的基本准则是A、带头执行医药法规B、不断更新知识，保持较高专业水平C、对药品质量负责，保证人民用药安全有效D、提供合格药品，维护人民健康正确答案：C34、颁发医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡的机构是A、所在地设区的市级卫生主管部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省级卫生主管部门D、省级药品监督管理部门正确答案

10、：A35、应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A、甲类OTC零售企业B、零售乙类OTC普通商业企业C、甲类OTC批发企业D、乙类OTe批发企业正确答案：B36、我国生产及使用的第一类精神药品是A、司可巴比妥B、乙基吗啡C、茂巴比妥D、异茂巴比妥正确答案：A37、在实施GMP的色标管理中，一般绿色表示A、不合格品B、毒性药品C、麻醉药品D、合格品正确答案：D38、医疗机构配制的制剂，应当是本单位A、临床或科研需要而市场上没有供应的品种B、临床或科研需要而市场上供应不足的品种C、临床需要而市场上没有供应的品种D、临床需要而市场上供应不足的品种正确答案：C39、中药是指在中医基础理论指导下用以

11、防病治病的药物，它包括A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药、民族药C、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：D40、负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、国家人事部和国务院药品监督管理部门C、各省级药品监督管理部门D、各省级人事或职改部门正确答案：B二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、国家药典委员会执行委员会的任务和职责为A、审定新版中国药典设计方案B、审定中国药典收载品种的编纂原则C、审议修订国家药典委员会章程D、确定国家药品标准的审订原则正确答案：BD2、毒性中药饮片实行A、专业衡器B、专库（柜）C、专人D、专账

12、正确答案：ABCD3、GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是A、性激素类避孕药品的生产B、非俗体类抗炎药的生产C、B-内酰胺结构类药品的生产D、强度微生物制品的生产正确答案：BCD4、中药材产地的环境主要包括A、空气、阳光B、灌溉水C、动物饮用水D、土壤正确答案：ABCD5、药品管理法里规定的法律责任有A、民事责任B、罚款C、刑事责任D、行政责任正确答案：ABCD6、不得发布广告的药品有A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B、医疗机构配制的制剂C、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品D、军队特需药品正确答案：ABCD7、麻醉药品和精神药品实行A、定

13、点经营B、政府定价C、定点生产D、定点运输正确答案：ABC8、药品出库应遵循的原则是A、近期先出B、按有效期发货的原则C、先产先出D、按批号发货的原则正确答案：ABCD9、药品召回分为两类A、二级召回B、主动召回C、责令召回D、一级召回正确答案：BC10、以下属于药品的是A、血液制品B、原料药C、中药饮片D、疫苗正确答案：ABCD11、下列按劣药处理的是A、超过有效期B、直接接触药品的包装未经批准C、更改有效期D、变质正确答案：ABC12、麻醉药品按其药理作用不同可分为A、非镇痛类B、镇痛类C、兴奋类D、镇静催眠类正确答案：AB13、批记录中都包括哪几类记录A、批检验记录B、药品放行审核记录C

14、、批生产记录D、批包装记录正确答案：ABCD14、中华人民共和国广告法规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的正确答案：ABC15、药品管理法规定的药品标准是A、药品生产企业制订的质量标准B、各省、自治区、直辖市制定的中药饮片炮制规范C、局颁药品标准D、中国药典正确答案：BCD16、以下属于生产区个人卫生要求的是A、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查B、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产C、任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣D、生产区，仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用药品等非生产用物品正确答案：ABCD17、植物药材的药用部位