药品GSP直调药品管理制度.docx

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1、药品GSP直调药品管理制度文件名称直调药品管理制度文件编号XX-XX-036-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1目的为了规范药品直调行为，制定本制度。2 .适用范围适用于业务部开展药品直调工作。3 .职责3.1 采购员、销售员：负责药品直调的具体实施工作；3.2 验收员：负责向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息,建立专门的直调药品验收记录；3.3 质量管理部：负责指导监督执行本制度。4 .内容4.1 直调药品的定义：系指将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销行为。4.2 药品直调只能在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况

2、，以及其他符合国家有关规定的情形，方可采用直调方式购销药品。其他任何情形下不得采用直调方式购销药品。4.3 本公司作为直调企业开展药品直调业务时，购销行为应遵守以下规定：431采购员在开展直调业务前，应填写药品直调申请单，由质量管理部审核是否符合药品直调的条件，经质量负责人批准后方可实施直调业务；432采购员应要求供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往本公司和购货单位；4.3.3 采购员对直调药品应建立专门的采购记录，记录的内容应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；4.3.4 采购员在确认货物已从供货单位发出后，应向质量管理部申请出具直调药品委托验收单，及时发往购货单位；4.3.5 验收员应会同当事销售员在验收当日向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息，并建立专门的直调药品验收记录；436直调药品验收记录应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、质量状况、验收结论、验收人签名等内容。5 .变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容