食品检验检测机构服务能力评价规范.docx

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1、食品检验检测机构服务能力评价规范1范围本文件规定了食品检验检测机构服务能力评价所 遵循的评价原则、评价要求、评价指标、评价方法以 及评价结果表示与管理。本文件适用于食品检验检测机构服务能力评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是 注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件O 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的 修改单)适用于本文件。GB/T 31880检测检测机构诚信基本要求GB/T 36308检验检测机构诚信评价规范GB/T 36733服务质量评价通则RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T 215检验检测机构资质认定能

2、力评价食品检验机构要求3术语和定义下列术语及定义适用于本标准。3. 1食品检验检测机构food inspection agency依法成立,依据相关标准或者技术规范、利用仪器设 备、环境设施等技术条件和专业技能,对食品或者食 品相关产品进行检验检测的专业技术组织。3.2津市牛肉米粉服务能力评价service evaluation对食品检验检测机构的检测服务工作,按照评价指标 进行逐项检查,通过综合测算与分级,得到评价结果。4评价原则食品检验检测机构服务能力分级评价应遵循以下原则:a)公平公正、科学严谨;b)真实有效、易于操作;c)统一管理、动态调整。5评价机构5. 1评价组织机构评价组织机构是

3、指食品检验检测机构服务能力分级评 价工作的组织管理机构,负责检查申请资料的完整性 与规范性;负责组建服务能力评价工作小组;负责制 定服务能力评价工作方案;负责评价工作的监督管理。 5. 2评价工作组评价工作组由评价组织机构组建,实行组长负责制。 严格保守评价活动相关方的信息;负责实施食品检验 检测机构服务能力评价活动;得出评价结果,形成评 价报告。6评价内容5.1 服务能力评价内容评价组织机构对食品检验检测机构的检测服务工作进 行评价,评价内容主要包括资质和检测能力范围、人 员、设备、设施和环境条件、体系运行情况、抽样与 样品管理、检测过程与质量控制、数据报送、结果报 告、应急机制与投诉处理、

4、档案管理等内容。6. 2评价指标与分值根据评价内容,建立三级指标,每项指标的具体分值 及描述见附录A。7评价方法6.1 评价方式及分值由评价工作组根据附录A的要求,对食品检验检测机 构提供的材料和数据进行审核,以及现场实施观察、 验证,进行评价和打分。最终得分由各评价要素综合 得分构成。6.2 评价结果的表示评价结果按表1的要求,从高到低分为四个等级:I 级、级、In级、IV级。表1等级评价划分标准评价等级分值I级95分以上II 级80-95III 级60-79IV级60分以下8评价程序检测机构能力评价主要分为自愿申请、申请受理、材 料预审、现场评价、报告审定、公示公告、六个阶段, 以及有效期

5、满前的主评价。图1评价流程图8. 1自愿申请参加分级评价的食品检验检测机构,自愿向评价组织 机构提交书面申请。对评价工作中所提供的评价材料 的真实性、评价工作组确定负责。申请能力评价的单 位应具备以下基本条件:1)具有独立的法人资格;2)具有省级及省级以上市场监督管理局颁发的检验 检测机构资质认定证书;3)有固定的实验场所;4)具备承担与评价等级相适应的检测服务能力;5)有健全的管理制度。8.2申请受理评价组织机构收到申报材料后进行审核,达到要求的, 组织评价工作组对申报单位进行现场评价并出具现场 评价意见。8. 3现场评价评价组织机构组建评价工作组、确定评价指标体系。评价工作组按照评价指标体

6、系实施现场评价活动。8. 3. 1组建评价工作组评价组织机构组建评价专家库,专家库成员具有较丰 富的食品检验检测机构管理经验,熟悉食品安全抽样 检测工作相关要求。根据实际需要,评价组织机构从专家库选取3名以上 相关专家,组建评价工作组,推选评价组长。必要时, 可指定主管部门的工作人员作为观察员。8. 3. 2确定评价指标体系评价组织机构和评价工作组根据服务能力评价的内容 和有关要求,拟定现场评价的项目及分值。8. 3. 3现场评价评价工作组根据检测机构人员素质、实验室条件、仪 器设备性能、质量管理、管理水平和业务能力等方面 实际情况对照附录A的评价指标分项逐条确认,进行 现场打分评价、记录评价

7、过程。食品检验检测机构存在以下问题之一的,一律总体评 价结果即为。分。a)服务能力评价年度或评价期间检测工作造成不良 社会影响的。b)存在伪造、篡改检测数据、出具虚假检测报告等违 法行为的。c)超资质认定范围出具检验报告的。d)擅自将抽样检测任务转包其他检测机构或将抽样 检测项目进行分包。e)存在有意回避或者选择性抽检,事先告知被抽检单 位情形的。f)日常监督管理中发现存在其他重大检测工作质量 问题的。g)瞒报、谎报食品安全抽样检测数据。h)泄露、擅自使用或发布食品安全抽样检测数据和相 关信息。i)自向企业透露检测结果;利用抽样检测工作之便谋 取不正当利益。j)其他严重情形的。8. 4评价报告

8、评价工作组对评价情况进行整理并形成评价报告,上 报评价组织机构;由评价组织机构告知检测机构。评 价报告内容应包括但不限于:a)评价对象情况;b)评价过程记录;c)得分情况及描述;d)评价等级;e)评价结论;f)主要存在问题;g)改进建议。8. 5报告审定 评价组织机构收到评价报告后,对评价结论进行符合 性审定,审定通过后,将评价结果向社会公示。8.6公告公示评价结果由评价组织机构通过第三方检验检测机构公 共服务平台或政府监管部门及相关部门向社会统一公 Z O8. 7复评价服务能力评价结果有效期为3年,检测机构需要延续 能力评价的,应当在有效期满前3个月向评价组织机 构提交复评价申请。9评价结果

9、评价工作组对现场评价情况进行汇总、分析,得到总 体评分值,并按照表1的要求确定评价等级。10评价结果跟踪在食品检验检测机构服务能力评价结果发布之后,评 价组织机构宜对服务能力评价结果进行跟踪检查和不 定期检查,对评价结果进行及时更新。H评价管理11.1食品检验检测机构应当根据评价报告,查找原因, 在规定时限内,采取纠正措施;11. 2食品检验检测机构应对检测工作进行改进、不断完善内部管理,提升服务能力;11.3 评价组织机构应对食品检验检测机构的分级评价结果进行动态管理;11.4 评价组织机构应将评价活动形成的文件材料整理、归档。12评价结果采信12.1 评价结果可供政府监管部门建立食品检验检

10、测机构诚信档案并实施分类管理;12.2 评价结果可作为食品检验检测机构的后续参与政府购买服务项目的重要参考指标。附录A (资料性附录)食品检验检测机构服务能力评价指标及评分表一级指标(分值)二级指标三级指标分值 指标项说明服本能力(42)资质情况资质条件6具有省级及以上市场监督管理局颁发的检验 检测机构资质认定证书(CMA),且证书附表 IOO%覆盖当年省级食品 安全抽检项目范围,得 4分;覆盖80%(含80%) 以上食品安全抽检项 目范围,得3分;覆盖 50% (含50%)以上食品 安全抽检项目范围,得 1分;覆盖小于50%食 品安全抽检项目范围,质量管理体系组织机构1质量体系文件1有效运行

11、管理2不得分。取得中国合格 评定国家认可委员会认 可的,得1分。取得 食品复检机构资质的, 得1分。组织机构中有明确部门 设置,责权分明,分工 合理,并以相应的文件 确认,得1分;否则不 得分。建立与检测工作相适应 的质量管理体系且处于 有效、受控状态,得1 分,否则不得分。有内审和管理评审计 并按要求定期实施,及时提出纠正和预防等措施,每项达标可得环境与设施场地区域控制31分,都具备得2分。实验场地面积满足检测 需求,且不小于800平 方米,得2分;500-800 平方米,得1分;500 平方米及以下,得。.5 分。实验场地合理分区, 按规定设置标识标志, 对互有影响的相邻区域 进行有效隔离

12、的得1 分,否则不得分。设施和环境条件2有良好的实验室通风、 除尘、温湿度控制等设 施和环境条件,制定相 应规范文件,实验安全防护措施2生物安全设施及配备1视频监控系统1设备管理仪器设备管理5并对环境条件进行监测 和记录,得2分;部分 满足条件得0. 5分。有实验室安全防护装备 与设施,制定相应规范 文件,并按要求实施得 2分;部分满足条件得 1分。微生物实验室的建设、总 体布局和设施满足开展检 测活动的需要,且符合所 开展微生物检测活动生物 安全等级的要求,得1分。 检测过程关键场所配置视 频监控系统,得1分。自有或租赁仪器设备数量及品种满足所抽检食品种类检验项目的需求,且设 备价值不低于I

13、OOO万元, 得3分;800-IOoO万元, 得2分;800万元及以 下,得1分。仪器设备在 计量检定(校准)有效期 内,且关键仪器设备定期 开展期间核查和维护保 养,并保存相关记录,得2 分。试剂耗材管理2建立相关制度规范试剂耗 材的购买、验收、储存等 工作,并保存相关记录, 满足溯源性要求的,得 1.5分。有相应的计划和 制度定期对供应商进行评 价,明确合格供应商名单 得0. 5分。标准物质管理2人员管理人员情况4使用有证且在有效期内的 标准物质(菌株),且制 定符合管理要求的相关程 序,并保留记录,定期开 展标准物质期间核查,得 2分。配备与检验工作相适应的 管理人员、抽样人员和检 测人

14、员,在岗专职技术人 员不少于20人,得3分; 15-20人,得2分;15人 及以下,得1分。中级及 以上专业技术职称或同等 能力人员的比例不少于 40%,得1分。人员管理制度4有人员录用、培训、考核 和管理的制度,得1分。 人员管理程序符合规定, 人员上岗证齐全,得1分。 有人员培训计划和培训记 录;有人员能力监控计划 和实施记录;每项达标可 得1分,都具备加2分。 不得聘用相关法律法规禁 止从事食品检验工作的人 员,否则该项不得分。人员技术能力4现场抽查检测人员业务水 平满足食品抽检工作的, 得2分。现场盲样考核结 果通过的,得2分,否则 该项不得分。科技创新能力标准、专利、论文及课题研究成果2以下成果,满足 三项,得2分;满足2项, 得1分;满足1项,得 0.5分。(1)获得国家 高新技术企业资质;(2) 任标准化技术委员会委员(市级以上);(3)主持 和参与相关国家或行业标 准(单位或编写人排名前 三);(4)获得国家 实用新型专利或发明专利;(5)在国际技术期刊、国 内核心期刊发表食品检测 相关的文章或出版著作;(6)参与食品相关的研究 课题。服过程(49 分)抽样工作抽样制度管理1实施进度管理2抽样实施情况5有完善的抽样制度和科学、 可操作性的抽样方案,得1分。有可操作性的实施进度计戈U,得1分。有档案证明 实际抽样

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