（优质）维生素B6注射液-详细说明书与重点.docx

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1、维生素B6注射液【成分】本品主要成份为维生素B6,辅料为依地酸二钠、氢氧化钠或盐酸。化学名称：6-甲基-5-羟基-3. 4-毗嚏二甲醇盐酸盐。分子式：C8H11O3 HCI分子量：205.64【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟脱中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐, 脂溢性皮炎等。全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时的维生素B6的补充。下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先 天性代谢障碍（胱硫酸尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄口票吟酸尿症）、充血性心力衰竭

2、、长期血液透 析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠 炎、持续腹泻）、胃切除术后。新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。【规格】2 ml : 0.1g【用法用量】皮下注射、肌内或岸脉注射，1次50 mg -100 mg, 1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日 300 mg 或 300 mg 以上。用于异烟肿中毒解毒时，每Ig异烟肿给Ig维生素B6静注。【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200 mgl持续30天以上,可致依赖综合征。【禁忌】尚不明确C【注意事项】维生素B6对下列情况未能证实确实疗

3、效，如座疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、 偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良 影响。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肿岷嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环抱素、 异烟肿、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。服用雌激素时应增加维生素B6用量。左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5 mg)合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。【药物过量】每日应用26个月，可引起严重神经感觉异常，进行性不太不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓 解、但仍软弱无力。【药理毒理】本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸哦哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类 的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺C【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸口比哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(tl2)长达15-20 天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。【贮藏】遮光，密闭保存。